Intravaszkuláris ultrahanggal irányított és hagyományos angiográfiával irányított stratégia a harmadik generációs sztentek zotarolimusz és everolimusz beépítésére a hosszú koszorúér-léziókban: ULTRA-ZET próba

Bár az első generációs DES csökkentette az instent resztenózist, a DES korszakában továbbra is megoldatlan problémák maradtak, mint például a stent trombózis és a restenosis. A második generációs DES-t a polimerre összpontosító sztentbevonat biológiai kompatibilitásának javítására fejlesztették ki az első generációs DES-hez képest, így a második generációs sztentek jobb eredményeket mutattak az első generációs DES-hez képest. Másrészt a harmadik generációs DES-ben a DES további finomítása rugalmasabb stentplatformot jelentett. A Promus ElementTM (Everolimus eluáló stent, Boston Scientific, Nastick, MA) és a Resolute Integrity® (Zotarolimus eluáló stent, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) a harmadik generációs gyógyszerelúciós stentek, amelyeket a rugalmasság növelésére terveztek. A korábbi randomizált, kontrollos vizsgálatok során mindkét sztent nem rosszabb angiográfiás és klinikai eredményeket mutatott a második generációs DES-hez képest. Hiányoznak azonban adatok a Promus ElementTM és a Resolute Integrity® angiográfiás és klinikai eredményeinek összehasonlításáról.

Az IVUS az egyik széles körben használt intracoronaris képalkotó készülék, amely reprodukálhatóbb és pontosabb információt nyújt a koszorúér anatómiájáról, mint a jelenlegi gyakorlatban alkalmazott angiográfia. A sztent intravaszkuláris ultrahanggal (IVUS) megállapított optimális tágulása fontos tényező a stent trombózis vagy resztenózis megelőzésében. Ennek megfelelően számos tanulmány készült az IVUS által irányított angioplasztika eljárási vagy klinikai előnyeinek értékelésére. A stentbeültetéssel végzett IVUS-vezérelt angioplasztika klinikai előnyei azonban még mindig vita tárgyát képezik. A korábbi vizsgálatokban az IVUS által irányított stent beültetés pozitív vagy negatív kedvező hatást mutatott a klinikai kimenetelre a vizsgálati alanyok szerint. A korábbi tanulmányokban használt sztentek azonban kevésbé hasznosak a jelenlegi kardiológiai gyakorlatban, és hiányoznak a 3. generációs DES-ről szóló adatok, amelyek eltérő stentprofilokkal és kimenetelekkel rendelkeznek, mint elődeik.

Így prospektív randomizált vizsgálatot végzünk annak érdekében, hogy összehasonlítsuk az IVUS-vezérelt angioplasztika hatékonyságát a hagyományos angioplasztika által irányított eljárással a hosszú koszorúér-lézióban. Fő hipotézisünk az, hogy az IVUS által vezérelt 3. generációs DES beültetés a hosszú koszorúér-léziókban jobb klinikai eredményekkel járna, mint a hagyományos angiográfiás stratégiával. Szándékunkban áll a Promus ElementTM és a Resolute Integrity® beültetés utáni klinikai eredmények felmérése is.