Suonensisäinen ultraääniohjattu vs. perinteinen angiografia Ohjattu strategia tsotarolimuusin ja everolimuusin käyttöönottamiseksi kolmannen sukupolven stentissä pitkien sepelvaltimoiden leesioissa: ULTRA-ZET-tutkimus

Vaikka ensimmäisen sukupolven DES vähensi stentin restenoosia, jäivät edelleen ratkaisemattomat ongelmat, kuten stenttitromboosi ja restenoosi DES:n aikakaudella. Toisen sukupolven DES oli kehitetty parantamaan polymeeriin keskittyneen stentin pinnoitteen biologista yhteensopivuutta verrattuna ensimmäisen sukupolven DES:iin, joten toisen sukupolven stentit osoittivat parempia tuloksia kuin ensimmäisen sukupolven DES. Toisaalta kolmannen sukupolven DES:ssä DES:n jatkojalostus sisälsi joustavamman stenttialustan. Promus ElementTM (Everolimus-eluointistentti, Boston Scientific, Nastick, MA) ja Resolute Integrity® (Zotarolimus-eluointistentti, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) ovat kolmannen sukupolven lääkkeitä eluoiva stentti, joka on suunniteltu lisäämään joustavuutta. Aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa molemmat näistä stenteistä ovat osoittaneet vähintään yhtä huonoja angiografisia ja kliinisiä tuloksia kuin toisen sukupolven DES. Promus ElementTM:n ja Resolute Integrity®:n angiografisten ja kliinisten tulosten vertailusta ei kuitenkaan ole tietoa.

IVUS on yksi laajalti käytetyistä sepelvaltimonsisäisistä kuvantamislaitteista, joka tarjoaa toistettavia ja tarkempia tietoja sepelvaltimon anatomiasta kuin nykykäytännössä käytetty angiografia.8 Suonensisäisellä ultraäänellä (IVUS) arvioitu optimaalinen stentin laajeneminen on raportoitu olevan tärkeä tekijä stentin tromboosin tai restenoosin ehkäisyssä.9 Sen mukaisesti on tehty monia tutkimuksia IVUS-ohjatun angioplastian proseduurin tai kliinisen hyödyn arvioimiseksi. IVUS-ohjatun angioplastian kliininen hyöty stentin implantoinnilla on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Aiemmissa tutkimuksissa IVUS-ohjattu stentin implantointi osoitti positiivista tai negatiivista myönteistä vaikutusta kliinisiin tuloksiin koehenkilöiden mukaan. Aiemmissa tutkimuksissa käytetyt stentit ovat kuitenkin vähemmän hyödyllisiä nykyisessä kardiologian käytännössä, ja kolmannen sukupolven DES:istä, joilla on erilaiset stenttiprofiilit ja -tulokset edeltäjiensä verrattuna, ei ole tietoa.

Näin ollen tekisimme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen verrataksemme IVUS-ohjatun angioplastian tehoa tavanomaiseen angioplastiaohjattuihin toimenpiteisiin pitkässä sepelvaltimon leesiossa. Päähypoteesimme on, että IVUS-ohjatulla 3. sukupolven DES-istutuksella pitkissä sepelvaltimon leesioissa olisi paremmat kliiniset tulokset verrattuna perinteiseen angiografiaan ohjattuun strategiaan. Aiomme myös arvioida kliinisiä tuloksia Promus ElementTM- ja Resolute Integrity® -implantaation jälkeen.