Intravaskulær ULTralydveiledet versus konvensjonell angiografiveiledet strategi for å distribuere Zotarolimus og Everolimus Eluerende tredjegenerasjonsstents i de lange koronararterielesjonene: ULTRA-ZET-forsøk

Selv om første generasjons DES reduserte instent restenose, forble fortsatt de uløste problemene som stenttrombose og restenose i DES-æraen. Andre generasjons DES hadde blitt utviklet for å forbedre biokompatibiliteten til stentbelegg fokusert på polymer sammenlignet med førstegenerasjons DES, slik at andre generasjons stenter viste bedre resultater sammenlignet med førstegenerasjons DES. På den andre siden, i tredje generasjons DES, innebar ytterligere foredling av DES en mer fleksibel stentplattform. Promus ElementTM (Everolimus eluerende stent, Boston Scientific, Nastick, MA) og Resolute Integrity® (Zotarolimus eluerende stent, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) er tredje generasjons medikamenteluerende stenter som er designet for å øke fleksibiliteten. I tidligere randomiserte kontrollerte studier har begge disse stentene vist minst ikke-inferior angiografiske og kliniske utfall sammenlignet med andre generasjons DES. Det er imidlertid mangel på data om sammenligning av angiografiske og kliniske utfall mellom Promus ElementTM og Resolute Integrity®.

IVUS er en av de mye brukte intrakoronære avbildningsenhetene for å gi mer reproduserbar og nøyaktig informasjon om koronar anatomi enn angiografi i dagens praksis.8 Optimal stentutvidelse vurdert ved intravaskulær ultralyd (IVUS) har blitt rapportert som en viktig faktor for å forhindre stenttrombose eller restenose.9 Følgelig har det vært mange studier for å evaluere den prosedyremessige eller kliniske fordelen med IVUS-veiledet angioplastikk. Imidlertid er den kliniske fordelen med IVUS-veiledet angioplastikk med stentimplantasjon fortsatt i en kontrovers. I de tidligere studiene viste IVUS-veiledet stentimplantasjon positiv eller negativ gunstig effekt på kliniske utfall i henhold til studieobjektene deres. Stentene som ble brukt i de tidligere studiene er imidlertid mindre nyttige i dagens kardiologipraksis, og det er mangel på data fra 3. generasjons DES, som har forskjellige stentprofiler og utfall med sine forgjengere.

Derfor ville vi utføre en prospektiv randomisert studie for å sammenligne effekten av IVUS-veiledet angioplastikk med konvensjonell angioplastikkveiledet prosedyre i den lange koronarlesjonen. Vår hovedhypotese er IVUS-veiledet 3. generasjons DES-implantasjon i de lange koronare lesjonene ville ha bedre kliniske resultater sammenlignet med konvensjonell angiografi-veiledet strategi. Vi har også til hensikt å vurdere de kliniske resultatene etter Promus ElementTM og Resolute Integrity® implantasjon.