Intravaskulärer ULtraschall-geführte vs. konventionelle Angiographie-geführte Strategie zum Einsatz von Zotarolimus- und Everolimus-freisetzenden Stents der dritten Generation bei langen Koronararterienläsionen: ULTRA-ZET-Studie

Obwohl der DES der ersten Generation die Instent-Restenose reduzierte, blieben die ungelösten Probleme wie Stent-Thrombose und Restenose in der Ära des DES. DES der zweiten Generation wurde entwickelt, um die Biokompatibilität der auf Polymer konzentrierten Stentbeschichtung im Vergleich zu DES der ersten Generation zu verbessern, sodass Stents der zweiten Generation im Vergleich zu DES der ersten Generation bessere Ergebnisse zeigten. Andererseits beinhaltete die weitere Verfeinerung des DES bei DES der dritten Generation eine flexiblere Stentplattform. Promus ElementTM (Everolimus freisetzender Stent, Boston Scientific, Nastick, MA) und Resolute Integrity® (Zotarolimus freisetzender Stent, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) sind die medikamentenfreisetzenden Stents der dritten Generation, die für mehr Flexibilität ausgelegt sind. In früheren randomisierten kontrollierten Studien haben diese beiden Stents mindestens nicht schlechtere angiographische und klinische Ergebnisse im Vergleich zu DES der zweiten Generation gezeigt. Es fehlen jedoch Daten zum Vergleich angiographischer und klinischer Ergebnisse zwischen Promus ElementTM und Resolute Integrity®.

IVUS ist eines der weit verbreiteten intrakoronaren Bildgebungsgeräte, das reproduzierbarere und genauere Informationen über die Koronaranatomie liefert als die Angiographie in der derzeitigen Praxis.8 Die optimale Stentexpansion, beurteilt durch intravaskulären Ultraschall (IVUS), wurde als wichtiger Faktor zur Verhinderung von Stentthrombose oder Restenose beschrieben.9 Dementsprechend wurden viele Studien durchgeführt, um den prozeduralen oder klinischen Nutzen der IVUS-gesteuerten Angioplastie zu bewerten. Der klinische Nutzen der IVUS-geführten Angioplastie mit Stent-Implantation wird jedoch noch kontrovers diskutiert. In den vorherigen Studien zeigte die IVUS-geführte Stentimplantation je nach Studienteilnehmer positive oder negative positive Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse. Die in den vorherigen Studien verwendeten Stents sind jedoch in der aktuellen Praxis der Kardiologie weniger nützlich, und es fehlen Daten zu DES der 3. Generation, die andere Stentprofile und -ergebnisse als ihre Vorgänger aufweisen.

Daher würden wir eine prospektive randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit der IVUS-geführten Angioplastie mit dem konventionellen Angioplastie-geführten Verfahren bei der langen Koronarläsion zu vergleichen. Unsere Haupthypothese ist, dass eine IVUS-geführte DES-Implantation der 3. Generation in den langen Koronarläsionen bessere klinische Ergebnisse im Vergleich zu einer herkömmlichen Angiographie-geführten Strategie hätte. Wir beabsichtigen auch, die klinischen Ergebnisse nach der Implantation von Promus ElementTM und Resolute Integrity® zu bewerten.