Intravaskulær ULTralyd guidet versus konventionel angiografi guidet strategi til implementering af Zotarolimus og Everolimus eluerende tredje generations stents i de lange koronararterielæsioner: ULTRA-ZET Trial

Selvom første generation af DES reducerede instent restenose, forblev stadig de uløste problemer såsom stenttrombose og restenose i DES-æraen. Anden generation DES var blevet udviklet til at forbedre biokompatibiliteten af ​​stentbelægning fokuseret på polymer sammenlignet med første generation DES, således at anden generations stenter viste bedre resultater sammenlignet med første generation DES. På den anden side involverede yderligere forfining af DES i tredje generation DES en mere fleksibel stentplatform. Promus ElementTM (Everolimus eluerende stent, Boston Scientific, Nastick, MA) og Resolute Integrity® (Zotarolimus eluerende stent, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) er tredje generation af lægemiddeleluerende stenter, som er designet til at øge fleksibiliteten. I tidligere randomiserede kontrollerede undersøgelser har begge disse stenter vist mindst ikke-inferior angiografiske og kliniske resultater sammenlignet med anden generation DES. Der mangler dog data om sammenligning af angiografiske og kliniske resultater mellem Promus ElementTM og Resolute Integrity®.

IVUS er et af de meget udbredte intrakoronare billeddannelsesudstyr til at give mere reproducerbare og nøjagtige oplysninger om koronar anatomi end angiografi i den nuværende praksis.8 Optimal stentudvidelse vurderet ved intravaskulær ultralyd (IVUS) er blevet rapporteret som en vigtig faktor til at forhindre stenttrombose eller restenose.9 Derfor har der været mange undersøgelser for at evaluere den proceduremæssige eller kliniske fordel ved IVUS-styret angioplastik. Den kliniske fordel ved IVUS-guidet angioplastik med stentimplantation er dog stadig i en kontrovers. I de tidligere undersøgelser viste IVUS-guidet stentimplantation positiv eller negativ gavnlig effekt på kliniske resultater i henhold til deres forsøgspersoner. Men de stenter, der blev brugt i de tidligere undersøgelser, er mindre nyttige i den nuværende kardiologiske praksis, og der er mangel på data fra 3. generations DES, som har forskellige stentprofiler og -resultater med deres forgængere.

Vi ville således udføre en prospektiv randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​IVUS-guidet angioplastik med konventionel angioplastik-guidet procedure i den lange koronar læsion. Vores hovedhypotese er IVUS-guidet 3. generations DES-implantation i de lange koronare læsioner ville have bedre kliniske resultater sammenlignet med konventionel angiografi-guidet strategi. Vi har også til hensigt at vurdere de kliniske resultater efter Promus ElementTM og Resolute Integrity® implantation.