Strategia guidata da ULtrasuoni intravascolari rispetto all'angiografia convenzionale guidata per il posizionamento di Zotarolimus ed Everolimus a eluizione di stent di terza generazione nelle lesioni dell'arteria coronaria lunga: sperimentazione ULTRA-ZET

Sebbene i DES di prima generazione abbiano ridotto la restenosi istantanea, nell'era dei DES rimanevano ancora problemi irrisolti come la trombosi dello stent e la restenosi. Il DES di seconda generazione è stato sviluppato per migliorare la biocompatibilità del rivestimento dello stent incentrato sul polimero rispetto al DES di prima generazione, in modo che gli stent di seconda generazione abbiano mostrato risultati migliori rispetto al DES di prima generazione. D'altra parte, nel DES di terza generazione, un ulteriore perfezionamento del DES ha comportato una piattaforma di stent più flessibile. Promus ElementTM (stent a rilascio di Everolimus, Boston Scientific, Nastick, MA) e Resolute Integrity® (stent a rilascio di Zotarolimus, Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA) sono gli stent a rilascio di farmaco di terza generazione progettati per aumentare la flessibilità. In precedenti studi controllati randomizzati, entrambi questi stent hanno mostrato risultati angiografici e clinici almeno non inferiori rispetto ai DES di seconda generazione. Tuttavia, mancano dati sul confronto dei risultati angiografici e clinici tra Promus ElementTM e Resolute Integrity®.

IVUS è uno dei dispositivi di imaging intracoronarico ampiamente utilizzati per fornire informazioni più riproducibili e accurate sull'anatomia coronarica rispetto all'angiografia nella pratica corrente.8 L'espansione ottimale dello stent valutata mediante ecografia intravascolare (IVUS) è ​​stata segnalata come un fattore importante per prevenire la trombosi o la restenosi dello stent.9 Di conseguenza, ci sono stati molti studi per valutare il beneficio procedurale o clinico dell'angioplastica guidata da IVUS. Tuttavia, il vantaggio clinico dell'angioplastica guidata da IVUS con impianto di stent è ancora controverso. Negli studi precedenti, l'impianto di stent guidato da IVUS ha mostrato un effetto benefico positivo o negativo sugli esiti clinici in base ai soggetti dello studio. Tuttavia, gli stent utilizzati negli studi precedenti sono meno utili nella pratica attuale della cardiologia e mancano dati sui DES di terza generazione, che hanno profili e risultati degli stent diversi rispetto ai loro predecessori.

Pertanto, eseguiremo uno studio prospettico randomizzato per confrontare l'efficacia dell'angioplastica guidata da IVUS con la procedura guidata da angioplastica convenzionale nella lesione coronarica lunga. La nostra ipotesi principale è che l'impianto di DES di terza generazione guidato da IVUS nelle lesioni coronariche lunghe avrebbe esiti clinici migliori rispetto alla strategia convenzionale guidata dall'angiografia. Intendiamo anche valutare i risultati clinici dopo l'impianto di Promus ElementTM e Resolute Integrity®.