- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01983891
Zlepšení nutričních výsledků mezi obyvateli dvojměstí s nedostatkem potravin
Přehled studie
Detailní popis
Nedostatek potravin neúměrně postihuje rodiny s nízkými příjmy, menšiny a rodiny narozené v zahraničí, což vede k neúměrné zátěži chronických stavů souvisejících s výživou, které postihují tyto skupiny. V Minnesotě se v roce 2009 více než půl milionu rodin s nedostatkem potravin spoléhalo na potravinové regály (také známé jako potravinové spíže) kvůli nouzové potravinové pomoci. Přesto spoléhání se na regály s potravinami v kulturně rozmanité populaci může představovat nutriční problémy ze dvou hlavních důvodů. Za prvé, na rozdíl od mnoha programů potravinové pomoci (např. školní nutriční programy, WIC) v současné době neexistují žádné existující normy pro nutriční kvalitu nabízených potravin. Údaje o zásobách shromážděné ze vzorku regálů s potravinami v Twin Cities v létě 2012 začaly určovat prioritní oblasti pro zlepšení nutriční kvality položek v regálech s potravinami, ale taková doporučení je třeba ještě implementovat. Zadruhé, zajištění zdravých jídel pro velkou populaci rodin imigrantů a uprchlíků, kteří se spoléhají na regály s potravinami v Twin Cities, může být obzvláště náročné. Mezi těmito klienty může neznalost „amerických“ potravin a kuchařských postupů u potravin, které jsou nejdostupnější nebo nejdostupnější, sloužit jako překážky zdravé přípravy jídel. Velmi málo výzkumů zkoumalo potenciál kuchařských dovedností a začleňování nových potravin do zlepšení dietních výsledků ve skupině kulturně odlišných rodin s nejistým jídlem.
Vzhledem k tomu, že nutriční výsledky jsou řízeny vlivem jak na úrovni potravinových systémů, tak na úrovni jednotlivců, je dlouhodobým cílem tohoto výzkumu zlepšit nutriční výsledky u rodin s nedostatkem potravin prostřednictvím vylepšení jak na úrovni regálů s potravinami, tak na úrovni klientů. Vzhledem ke složitosti provádění systémových zlepšení kvality nouzového zásobování potravinami bude tato pilotní studie provádět formativní výzkum na zlepšení zásobování potravinami na úrovni regálů s potravinami, přičemž se primárně zaměří na testování strategií ke zlepšení chování souvisejícího s výživou na úrovni klientů. .
Tato intervence se zaměří především na podporu kuchařských dovedností pomocí zdravějších „amerických“ položek spolu s kulturně vhodnými ingrediencemi. Kurzy vaření budou probíhat prostřednictvím partnerství s programem Cooking Matters™, který vede praktické 6týdenní vzdělávací programy o výživě založené na vaření na různých místech v oblasti větších Twin Cities a je veden University of Minnesota Extension.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Department of Family Medicine and Community Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Věk 18 a starší
- Požadovaná potravinová pomoc od zúčastněného regálu s potravinami za posledních 30 dní
- Musí být ochoten dát ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Není schopen mluvit a rozumět anglicky
- Potenciální účastníci, kteří mají zjevné nebo samozřejmé fyzické nebo mentální postižení, které by jim bránilo zúčastnit se kurzu vaření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
6týdenní kurz výživy a vaření
|
6týdenní kurz výživy a vaření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu zdravé výživy
Časové okno: 3 měsíce
|
Index zdravého stravování se hodnotí na stupnici od 0 do 100 a bude analyzován jako průběžný výsledek.
Průměrná změna indexového skóre T1 až T2 bude hodnocena pomocí párového t-testu, kde každý jedinec slouží jako jeho vlastní kontrola.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost přípravy jídel a vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Dovednosti přípravy jídla a vlastní účinnost budou měřeny 10 položkami Likertovy škály.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Caspi, ScD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013NTLS011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurz vaření
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada