- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01983891
A táplálkozási eredmények javítása a testvérvárosok élelmezéshiányos lakói körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága aránytalanul sújtja az alacsony jövedelmű, kisebbségi és külföldön született családokat, ami aránytalanul nagy terhet ró a táplálkozással összefüggő krónikus betegségekre, amelyek ezeket a csoportokat érintik. Minnesotában 2009-ben több mint félmillió élelmiszer-bizonytalan család támaszkodott élelmiszerpolcokra (más néven élelmiszerkamrákra) sürgősségi élelmiszersegélyért. Mégis, ha egy kulturálisan sokszínű populációban az élelmiszerek polcaira támaszkodunk, ez két fő okból táplálkozási kihívásokat jelenthet. Először is, sok élelmezéssegély-programtól eltérően (például iskolai táplálkozási programok, WIC), jelenleg nem léteznek szabványok az élelmiszerek polcai kínálatának táplálkozási minőségére vonatkozóan. A Testvérvárosok élelmiszerpolcairól 2012 nyarán gyűjtött leltári adatok elkezdték azonosítani a prioritást élvező területeket az élelmiszer-polcok táplálkozási minőségének javítása érdekében, de az ilyen ajánlásokat még nem hajtották végre. Másodszor, különösen nagy kihívást jelenthet az egészséges étkezés biztosítása a bevándorlók és menekült családok nagyszámú populációja számára, akik élelmiszerpolcokra támaszkodnak a Testvérvárosokban. Ezen ügyfelek körében az „amerikai” ételek ismeretének hiánya és a leginkább megfizethető vagy elérhető ételek főzési gyakorlata akadályt jelenthet az egészséges ételek elkészítésében. Nagyon kevés kutatás vizsgálta a főzési készségekben és az új élelmiszerek beépítésében rejlő lehetőségeket a táplálkozási eredmények javításában a kulturálisan sokszínű, élelmiszerekkel bizonytalan családok csoportjában.
Felismerve, hogy a táplálkozási eredményeket az élelmiszer-rendszerek és az egyén szintjén egyaránt befolyásolja, ennek a kutatásnak a hosszú távú célja, hogy javítsa a táplálkozási eredményeket az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő családok körében az élelmiszerek polcai és a kliens szintjén történő fejlesztések révén. A sürgősségi élelmiszer-ellátás minőségének rendszerszintű javításának összetettsége miatt ez a kísérleti tanulmány formatív kutatást fog végezni az élelmiszer-ellátás javítására az élelmiszerek polcai szintjén, miközben elsősorban a táplálkozással kapcsolatos viselkedést fogyasztói szinten javító tesztelési stratégiákra összpontosít. .
Ez a beavatkozás elsősorban a főzési készségek népszerűsítésére összpontosít, egészségesebb "amerikai" termékek és kulturálisan megfelelő összetevők felhasználásával. A főzőtanfolyamok a Cooking Matters™ programmal való partnerség révén valósulnak meg, amely gyakorlati 6 hetes, főzésen alapuló táplálkozási oktatási programokat vezet a nagyobb testvérvárosok térségének különböző helyszínein, és a University of Minnesota Extension vezeti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Department of Family Medicine and Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- 18 éves és idősebb
- Élelmezési segítségre volt szükség egy részt vevő élelmiszerpolctól az elmúlt 30 napban
- Hajlandónak kell lennie szóbeli beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beszélni és megérteni angolul
- Potenciális résztvevők, akiknek nyilvánvaló vagy saját bevallásuk szerint fizikai vagy szellemi fogyatékossága van, ami miatt nem vehetnek részt főzőtanfolyamon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
6 hetes táplálkozási oktatás és főzőtanfolyam
|
6 hetes táplálkozási oktatás és főzőtanfolyam
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges táplálkozási index pontszámának változása
Időkeret: 3 hónap
|
Az egészséges táplálkozási indexet 0-tól 100-ig terjedő skálán pontozzák, és folyamatos eredményként elemzik.
A T1-től T2-ig terjedő indexpontszám átlagos változását egy páros t-próba segítségével értékeljük ki, minden egyén saját kontrolljaként szolgál.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési készség és önhatékonyság
Időkeret: 3 hónap
|
Az ételkészítési készségeket és az önhatékonyságot 10 Likert skála elemmel mérjük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caitlin Caspi, ScD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013NTLS011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .