Studie k porovnání dvou technik pro opravu kloubní chrupavky: ACIC vs. MCIC

Východiska: Reparace kloubní chrupavky v koleni je zaměřena na mladé pacienty s oblastí úbytku chrupavky a bez deformace kolena. Tito pacienti nejsou indikováni k náhradě kolenního kloubu. Reparace kloubní chrupavky vede ke zlepšení symptomů bolesti, blokování a funkce. Tradičně oprava kloubní chrupavky vždy zahrnovala obnažení celého kolenního kloubu artrotomií. Toto, i když účinné, by vedlo k velké jizvě, delšímu pobytu v nemocnici, delší rehabilitaci a souvisejícím komplikacím. Také použití buněk z kostní dřeně (BMAC) pro účely opravy chrupavky bylo dlouho diskutováno, přičemž obě strany měly platné argumenty a dobré chirurgické výsledky.

ZDŮVODNĚNÍ: Oba výkony v této studii jsou prováděny v jedné fázi, artroskopicky a jako jednodenní výkony, které nabízejí minimální zjizvení a rychlejší rekonvalescenci. To automaticky poskytuje významnou výhodu oproti tradičním chirurgickým technikám.

Ke korekci defektu kloubní chrupavky vyžaduje metoda ACIC autologní Atellokolagen (struktura založená na proteinu), zatímco metoda MCIC využívá koncentrovaný BMAC odebraný z hřebene kyčelní kosti pacienta.

Oba postupy ukázaly povzbudivé výsledky, pokud jde o úlevu od bolesti, růst chrupavky a zlepšení funkce. Protože jedna technika využívá činidlo na bázi proteinu a druhá zahrnuje mezenchymální buňky, cílem této studie je zjistit, zda je některá technika lepší než druhá.

NÁVRH STUDIE: Cílem této studie je porovnat dvě techniky opravy kloubní chrupavky v koleni, a to autologním kolagenem indukovanou chondrogenezi (ACIC) a chondrogenezi indukovanou mezenchymovými buňkami (MCIC). Hlavním cílem je zjistit a posoudit nadřazenost, pokud existuje, jedné chirurgické techniky nad druhou. Nadřazenost bude hodnocena pomocí určitých skórovacích systémů (IKDC, KOOS, Lysholm a MOCART) měřených před a po operaci.

V závislosti na tom, jaký postup si pacient zvolí, bude zařazen buď do skupiny ACIC nebo MCIC. Pacient je sledován na klinice v nemocnici Spire Alexandra 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po operaci a jejich průběh je dokumentován dotazníky a klinickým vyšetřením. Skenování magnetickou rezonancí se provádí po jednom a dvou letech k posouzení rozsahu růstu chrupavky.

CHIRURGICKÉ TECHNIKY

Autologní kolagenem indukovaná chondrogeneze (ACIC):

ACIC je jednostupňový artroskopický výkon. Dělá se to jako denní případ? zákroku a pacient je přijat několik hodin před zákrokem. Anestetická metoda závisí na výsadě anesteziologa a závisí na celkovém zdravotním stavu pacienta. Za sterilních podmínek na operačním sále se artroskopické nástroje zavádějí do kolenního kloubu. Jak bylo dříve hodnoceno pomocí MRI skenů, oblast defektu chrupavky je odstraněna kyretáží, holením a otřepy a poté mikrofrakturou. Metoda ACIC využívá autologní Atellokolagen, proteinovou strukturu, smíchanou s trombinem a fibrinogenem za vzniku gelu, který pokryje oblast s defektem chrupavky. Vstupní porty se poté uzavřou a koleno se překryje sterilním obvazem. Pacient je převezen na chirurgické zotavovací oddělení, a když je lékařsky stabilizovaný, pak převezen na svůj pokoj na oddělení.

Po propuštění z nemocnice je pacientovi doporučeno nést částečnou váhu na operované noze po dobu 6 týdnů po operaci. Absolvují také 5 sezení fyzioterapie. Chirurgické klipy a stehy se odstraní 2 týdny po operaci.

Chondrogeneze indukovaná mezenchymálními buňkami (MCIC):

MCIC je jednostupňový artroskopický výkon. Dělá se to jako denní případ? zákroku a pacient je přijat několik hodin před zákrokem. Anestetická metoda závisí na výsadě anesteziologa a závisí na celkovém zdravotním stavu pacienta. Za sterilních podmínek na operačním sále se artroskopické nástroje zavádějí do kolenního kloubu. Jak bylo dříve hodnoceno pomocí MRI skenů, oblast defektu chrupavky je odstraněna kyretáží, holením a otřepy a poté mikrofrakturou. Metoda MCIC spočívá v odsátí buněk z kostní dřeně (BMAC) z hřebene kyčelní kosti (kyčelní kosti) pacienta a koncentrování buněk centrifugací na samotném operačním sále. BMAC jsou poté smíchány s trombinem a fibrinogenem za vzniku gelu, který pokryje oblast s defektem chrupavky.

Po propuštění z nemocnice je pacientovi doporučeno nést částečnou váhu na operované noze po dobu 6 týdnů po operaci. Absolvují také 5 sezení fyzioterapie. Chirurgické klipy a stehy se odstraní 2 týdny po operaci.