Uno studio per confrontare due tecniche per la riparazione della cartilagine articolare: ACIC vs. MCIC

BACKGROUND: La riparazione della cartilagine articolare nel ginocchio è rivolta a giovani pazienti con aree di perdita di cartilagine e nessuna deformità del ginocchio. Questi pazienti non sono indicati per una sostituzione del ginocchio. La riparazione della cartilagine articolare porta al miglioramento dei sintomi del dolore, del bloccaggio e della funzione. Tradizionalmente, la riparazione della cartilagine articolare ha sempre comportato l'esposizione dell'intera articolazione del ginocchio con un'artrotomia. Questo, sebbene efficace, porterebbe a una grande cicatrice, a una degenza ospedaliera più lunga, a una riabilitazione più lunga e alle complicazioni associate. Inoltre, l'uso di cellule di midollo osseo aspirato (BMAC) ai fini della riparazione della cartilagine è stato a lungo dibattuto con entrambe le parti che hanno argomentazioni valide e buoni risultati chirurgici.

RAZIONALE: Entrambe le procedure in questo studio vengono eseguite in un'unica fase, artroscopicamente e come procedure diurne, che offre cicatrici minime e un recupero più rapido. Ciò conferisce automaticamente un notevole vantaggio rispetto alle tradizionali tecniche chirurgiche.

Per correggere il difetto della cartilagine articolare, il metodo ACIC richiede Atellocollagene autologo (una struttura a base proteica), mentre il metodo MCIC utilizza BMAC concentrato prelevato dalla cresta iliaca del paziente.

Entrambe le procedure hanno mostrato risultati incoraggianti in termini di sollievo dal dolore, crescita della cartilagine e miglioramento della funzionalità. Poiché una tecnica utilizza un reagente a base di proteine ​​e l'altra coinvolge le cellule mesenchimali, questo studio mira ad accertare se una tecnica è superiore all'altra.

DISEGNO DELLO STUDIO: Questo studio mira a confrontare due tecniche di riparazione della cartilagine articolare nel ginocchio, vale a dire la condrogenesi indotta da collagene autologo (ACIC) e la condrogenesi indotta da cellule mesenchimali (MCIC). L'obiettivo principale è quello di accertare e valutare l'eventuale superiorità di una tecnica chirurgica rispetto all'altra. La superiorità sarà valutata con determinati sistemi di punteggio (IKDC, KOOS, Lysholm e MOCART) misurati prima e dopo l'intervento.

A seconda della procedura che il paziente sceglie di sottoporsi, verrà assegnato al gruppo ACIC o MCIC. Il paziente viene seguito nella clinica dello Spire Alexandra Hospital a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento e il loro progresso è documentato da questionari ed esame clinico. Le scansioni MRI vengono eseguite a uno e due anni per valutare l'estensione della crescita della cartilagine.

TECNICHE CHIRURGICHE

Condrogenesi indotta da collagene autologo (ACIC):

L'ACIC è una procedura artroscopica in un'unica fase. È fatto come un caso diurno? procedura e il paziente viene ricoverato poche ore prima della procedura. Il metodo anestetico dipende è prerogativa dell'Anestesista e dipende dallo stato di salute generale del paziente. In condizioni sterili in una sala operatoria, gli strumenti artroscopici vengono introdotti all'interno dell'articolazione del ginocchio. Come valutato in precedenza dalle scansioni MRI, l'area del difetto cartilagineo viene sbrigliata mediante curettage, rasatura e sbavatura e quindi microfratturata. Il metodo ACIC utilizza l'Atellocollagene autologo, una struttura a base di proteine, miscelato con trombina e fibrinogeno per formare un gel che ricopre l'area con un difetto cartilagineo. Le porte di ingresso vengono quindi chiuse e il ginocchio viene coperto con una medicazione sterile. Il paziente viene trasferito al reparto di recupero chirurgico e, quando clinicamente stabile, trasferito nella sua stanza in reparto.

Dopo la dimissione dall'ospedale, al paziente viene consigliato il carico parziale sulla gamba operata per 6 settimane dopo l'intervento. Vengono inoltre sottoposti a 5 sedute di fisioterapia. Le clip chirurgiche e le suture vengono rimosse a 2 settimane dall'intervento.

Condrogenesi indotta da cellule mesenchimali (MCIC):

MCIC è una procedura artroscopica in un'unica fase. È fatto come un caso diurno? procedura e il paziente viene ricoverato poche ore prima della procedura. Il metodo anestetico dipende è prerogativa dell'Anestesista e dipende dallo stato di salute generale del paziente. In condizioni sterili in una sala operatoria, gli strumenti artroscopici vengono introdotti all'interno dell'articolazione del ginocchio. Come valutato in precedenza dalle scansioni MRI, l'area del difetto cartilagineo viene sbrigliata mediante curettage, rasatura e sbavatura e quindi microfratturata. Il metodo MCIC prevede l'aspirazione di cellule di midollo osseo aspirato (BMAC) dalla cresta iliaca del paziente (osso dell'anca) e la concentrazione delle cellule mediante centrifugazione nella stessa sala operatoria. I BMAC vengono quindi miscelati con trombina e fibrinogeno per formare un gel che ricopre l'area con un difetto cartilagineo.

Dopo la dimissione dall'ospedale, al paziente viene consigliato il carico parziale sulla gamba operata per 6 settimane dopo l'intervento. Vengono inoltre sottoposti a 5 sedute di fisioterapia. Le clip chirurgiche e le suture vengono rimosse a 2 settimane dall'intervento.