Een studie om twee technieken voor gewrichtskraakbeenherstel te vergelijken: ACIC versus. MCIC

ACHTERGROND: Gewrichtskraakbeenherstel in de knie is gericht op jonge patiënten met kraakbeenverlies en geen misvorming van de knie. Deze patiënten zijn niet geïndiceerd voor een knievervanging. Gewrichtskraakbeenherstel leidt tot verbetering van symptomen van pijn, blokkering en functie. Traditioneel omvatte herstel van gewrichtskraakbeen altijd het blootleggen van het gehele kniegewricht met een artrotomie. Dit, hoewel effectief, zou leiden tot een groot litteken, een langer verblijf in het ziekenhuis, een langere revalidatie en de bijbehorende complicaties. Ook is er lang gediscussieerd over het gebruik van beenmergaspiraatcellen (BMAC) voor kraakbeenherstel, waarbij beide partijen geldige argumenten en goede chirurgische resultaten hadden.

RATIONALE: Beide procedures in deze studie worden in één fase uitgevoerd, arthroscopisch en als dagprocedures, wat minimale littekens en sneller herstel oplevert. Dit geeft automatisch een aanzienlijk voordeel ten opzichte van de traditionele chirurgische technieken.

Om het gewrichtskraakbeendefect te corrigeren, vereist de ACIC-methode autoloog Atellocollagen (een op eiwit gebaseerde structuur), terwijl de MCIC-methode geconcentreerde BMAC gebruikt die uit de bekkenkam van de patiënt wordt genomen.

Beide procedures hebben bemoedigende resultaten laten zien in termen van pijnverlichting, kraakbeengroei en verbeterde functie. Aangezien de ene techniek een op eiwit gebaseerd reagens gebruikt en de andere mesenchymale cellen betreft, heeft deze studie tot doel vast te stellen of een van beide technieken superieur is aan de andere.

STUDIEOPZET: Deze studie heeft tot doel twee technieken van gewrichtskraakbeenherstel in de knie te vergelijken, namelijk autologe collageengeïnduceerde chondrogenese (ACIC) en mesenchymale celgeïnduceerde chondrogenese (MCIC). Het belangrijkste doel van is het vaststellen en beoordelen van de superioriteit, indien aanwezig, van een van de chirurgische technieken ten opzichte van de andere. De superioriteit zal worden beoordeeld aan de hand van bepaalde scoresystemen (IKDC, KOOS, Lysholm en MOCART) die pre- en postoperatief worden gemeten.

Afhankelijk van de procedure die de patiënt kiest, worden ze toegewezen aan de ACIC- of de MCIC-groep. De patiënt wordt 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie gevolgd in de kliniek van het Spire Alexandra Hospital en hun voortgang wordt gedocumenteerd door middel van vragenlijsten en klinisch onderzoek. MRI-scans worden na één en twee jaar uitgevoerd om de mate van kraakbeengroei te beoordelen.

CHIRURGISCHE TECHNIEKEN

Autologe door collageen geïnduceerde chondrogenese (ACIC):

ACIC is een arthroscopische procedure in één fase. Het wordt gedaan als een dagopname? ingreep en de patiënt wordt enkele uren voor de ingreep opgenomen. De anesthesiemethode hangt af van het voorrecht van de anesthesioloog en hangt af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt. Onder steriele omstandigheden in een operatiekamer worden de artroscopische instrumenten in het kniegewricht ingebracht. Zoals eerder beoordeeld door middel van MRI-scans, wordt het gebied met kraakbeendefect gedebrideerd door middel van curettage, scheren en bramen en vervolgens microfracturen. De ACIC-methode maakt gebruik van autoloog atellocollageen, een op eiwit gebaseerde structuur, gemengd met trombine en fibrinogeen om een ​​gel te vormen die het gebied met een kraakbeendefect bedekt. Vervolgens worden de toegangspoorten gesloten en wordt de knie afgedekt met een steriel verband. De patiënt wordt overgebracht naar de chirurgische herstelafdeling en, wanneer medisch stabiel, vervolgens overgebracht naar zijn kamer op de afdeling.

Na ontslag uit het ziekenhuis wordt de patiënt geadviseerd gedurende 6 weken na de operatie gedeeltelijk gewicht op het geopereerde been te dragen. Ze ondergaan ook 5 sessies fysiotherapie. Chirurgische clips en hechtingen worden 2 weken na de operatie verwijderd.

Mesenchymale cel-geïnduceerde chondrogenese (MCIC):

MCIC is een arthroscopische ingreep in één fase. Het wordt gedaan als een dagopname? ingreep en de patiënt wordt enkele uren voor de ingreep opgenomen. De anesthesiemethode hangt af van het voorrecht van de anesthesioloog en hangt af van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt. Onder steriele omstandigheden in een operatiekamer worden de artroscopische instrumenten in het kniegewricht ingebracht. Zoals eerder beoordeeld door middel van MRI-scans, wordt het gebied met kraakbeendefect gedebrideerd door middel van curettage, scheren en bramen en vervolgens microfracturen. De MCIC-methode omvat het opzuigen van beenmergaspiraatcellen (BMAC) uit de crista iliaca (heupbeen) van de patiënt en het concentreren van de cellen door centrifugatie in de operatiekamer zelf. De BMAC worden vervolgens gemengd met trombine en fibrinogeen om een ​​gel te vormen die het gebied bedekt met een kraakbeendefect.

Na ontslag uit het ziekenhuis wordt de patiënt geadviseerd gedurende 6 weken na de operatie gedeeltelijk gewicht op het geopereerde been te dragen. Ze ondergaan ook 5 sessies fysiotherapie. Chirurgische clips en hechtingen worden 2 weken na de operatie verwijderd.