En undersøgelse for at sammenligne to teknikker til reparation af ledbrusk: ACIC vs. MCIC

BAGGRUND: Reparation af ledbrusk i knæet er rettet mod unge patienter med område(r) med brusktab og ingen deformitet af knæet. Disse patienter er ikke indiceret til en udskiftning af knæet. Reparation af ledbrusk fører til forbedring af symptomer på smerte, låsning og funktion. Traditionelt har ledbruskreparation altid involveret udsættelse af hele knæleddet med en artrotomi. Dette, selvom det er effektivt, ville føre til et stort ar, længere hospitalsophold, længere genoptræning og dets tilknyttede komplikationer. Også brugen af ​​knoglemarvsaspiratceller (BMAC) med henblik på bruskreparation har længe været diskuteret med begge sider med gyldige argumenter og gode kirurgiske resultater.

RATIONALE: Begge procedurer i denne undersøgelse udføres i ét trin, artroskopisk og som dagprocedurer, hvilket giver minimal ardannelse og hurtigere restitution. Dette giver automatisk en betydelig fordel i forhold til de traditionelle kirurgiske teknikker.

For at korrigere ledbruskdefekten kræver ACIC-metoden autologt Atellocollagen (en proteinbaseret struktur), mens MCIC-metoden anvender koncentreret BMAC taget fra patientens hoftekam.

Begge procedurer har vist opmuntrende resultater i form af smertelindring, bruskvækst og forbedret funktion. Da den ene teknik anvender et proteinbaseret reagens, og den anden involverer mesenkymale celler, sigter denne undersøgelse på at fastslå, om den ene teknik er den anden overlegen.

STUDIEDESIGN: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to teknikker til reparation af ledbrusk i knæet, nemlig Autolog Collagen Induced Chondrogenesis (ACIC) og Mesenchymal Cell Induced Chondrogenesis (MCIC). Hovedformålet med er at fastslå og vurdere overlegenheden, hvis nogen, af den ene kirurgiske teknik frem for den anden. Overlegenheden vil blive vurderet med de bestemte scoringssystemer (IKDC, KOOS, Lysholm og MOCART) målt præ- og postoperativt.

Afhængigt af hvilken procedure patienten vælger at have, vil de blive tildelt enten ACIC- eller MCIC-gruppen. Patienten følges op i klinikken på Spire Alexandra Hospital 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter operationen og deres fremskridt dokumenteres ved spørgeskemaer og klinisk undersøgelse. MR-scanninger udføres efter et og to år for at vurdere omfanget af bruskvækst.

KIRURGISKE TEKNIKKER

Autolog kollagen-induceret chondrogenese (ACIC):

ACIC er en artroskopisk enkelttrinsprocedure. Det gøres som en dagsag? indgreb, og patienten indlægges et par timer før indgrebet. Bedøvelsesmetoden afhænger er anæstesilægens privilegium og afhænger af patientens generelle helbred. Under sterile forhold i en operationsstue indføres de artroskopiske instrumenter inde i knæleddet. Som tidligere vurderet ved MR-scanninger, debrideres området med bruskdefekt ved curettage, barbering og burring og derefter mikrofraktureres. ACIC-metoden anvender autolog Atellocollagen, en proteinbaseret struktur, blandet med thrombin og fibrinogen til dannelse af en gel, som dækker området med en bruskdefekt. Indgangsåbningerne lukkes derefter, og knæet dækkes med en steril bandage. Patienten overføres til kirurgisk opvågningsafdeling og, når den er medicinsk stabil, overføres den til sin stue på afdelingen.

Efter udskrivelse fra hospitalet tilrådes patienten delvist at bære på det opererede ben i 6 uger efter operationen. De gennemgår også 5 sessioner med fysioterapi. Kirurgiske clips og suturer fjernes 2 uger efter operationen.

Mesenkymal celle-induceret chondrogenese (MCIC):

MCIC er en artroskopisk enkelttrinsprocedure. Det gøres som en dagsag? indgreb, og patienten indlægges et par timer før indgrebet. Bedøvelsesmetoden afhænger er anæstesilægens privilegium og afhænger af patientens generelle helbred. Under sterile forhold i en operationsstue indføres de artroskopiske instrumenter inde i knæleddet. Som tidligere vurderet ved MR-scanninger, debrideres området med bruskdefekt ved curettage, barbering og burring og derefter mikrofraktureres. MCIC-metoden indebærer aspiration af knoglemarvsaspiratceller (BMAC) fra patientens hoftebenskam (hofteben) og koncentration af cellerne ved centrifugering i selve operationsstuen. BMAC'et blandes derefter med thrombin og fibrinogen til dannelse af en gel, som dækker området med en bruskdefekt.

Efter udskrivelse fra hospitalet tilrådes patienten delvist at bære på det opererede ben i 6 uger efter operationen. De gennemgår også 5 sessioner med fysioterapi. Kirurgiske clips og suturer fjernes 2 uger efter operationen.