En studie for å sammenligne to teknikker for leddbruskreparasjon: ACIC vs. MCIC

BAKGRUNN: Reparasjon av leddbrusk i kneet er rettet mot unge pasienter med område(r) med brusktap og ingen deformitet i kneet. Disse pasientene er ikke indisert for en kneprotese. Reparasjon av leddbrusk fører til bedring av symptomer på smerte, låsing og funksjon. Tradisjonelt har leddbruskreparasjon alltid innebåret å eksponere hele kneleddet med en artrotomi. Dette, selv om det er effektivt, vil føre til et stort arr, lengre sykehusopphold, lengre rehabilitering og tilhørende komplikasjoner. Dessuten har bruken av benmargsaspirasjonsceller (BMAC) for bruskreparasjon lenge vært diskutert med begge sider som har gyldige argumenter og gode kirurgiske resultater.

RASIONALE: Begge prosedyrene i denne studien utføres i ett trinn, artroskopisk og som dagsaksprosedyrer, noe som gir minimal arrdannelse og raskere restitusjon. Dette gir automatisk en betydelig fordel i forhold til tradisjonelle kirurgiske teknikker.

For å korrigere leddbruskdefekten krever ACIC-metoden autologt Atellocollagen (en proteinbasert struktur), mens MCIC-metoden bruker konsentrert BMAC tatt fra pasientens hoftekam.

Begge prosedyrene har vist oppmuntrende resultater når det gjelder smertelindring, bruskvekst og forbedret funksjon. Siden en teknikk bruker et proteinbasert reagens og den andre involverer mesenkymale celler, tar denne studien sikte på å fastslå om en av teknikkene er overlegen den andre.

STUDIEDESIGN: Denne studien tar sikte på å sammenligne to teknikker for leddbruskreparasjon i kneet, nemlig autolog kollagenindusert kondrogenese (ACIC) og mesenkymal celleindusert kondrogenese (MCIC). Hovedmålet med er å fastslå og vurdere overlegenhet, hvis noen, av den ene kirurgiske teknikken over den andre. Overlegenheten vil bli vurdert med de enkelte skåringssystemene (IKDC, KOOS, Lysholm og MOCART) målt pre- og postoperativt.

Avhengig av hvilken prosedyre pasienten velger å ha, vil de bli tildelt enten ACIC- eller MCIC-gruppen. Pasienten følges opp i klinikken ved Spire Alexandra sykehus 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen og deres fremgang dokumenteres ved spørreskjemaer og klinisk undersøkelse. MR-skanninger gjøres etter ett og to år for å vurdere omfanget av bruskvekst.

KIRURGISKE TEKNIKK

Autolog kollagenindusert kondrogenese (ACIC):

ACIC er en artroskopisk prosedyre i ett trinn. Det gjøres som en dagsak? prosedyre og pasienten legges inn noen timer før prosedyren. Anestesimetoden avhenger er anestesilegens privilegium og avhenger av pasientens generelle helse. Under sterile forhold i en operasjonsstue føres de artroskopiske instrumentene inn i kneleddet. Som tidligere vurdert ved MR-skanninger, blir området med bruskdefekt debridert ved curettage, barbering og burring og deretter mikrofrakturert. ACIC-metoden bruker autolog Atellocollagen, en proteinbasert struktur, blandet med trombin og fibrinogen for å danne en gel som dekker området med en bruskdefekt. Inngangsåpningene lukkes deretter og kneet dekkes med en steril bandasje. Pasienten overføres til kirurgisk bedring og, når den er medisinsk stabil, overføres til sitt rom på avdelingen.

Etter utskrivning fra sykehuset anbefales pasienten å bære delvis vekt på det opererte beinet i 6 uker etter operasjonen. De gjennomgår også 5 økter med fysioterapi. Kirurgiske klips og suturer fjernes 2 uker etter operasjonen.

Mesenkymal celle-indusert kondrogenese (MCIC):

MCIC er en artroskopisk prosedyre i ett trinn. Det gjøres som en dagsak? prosedyre og pasienten legges inn noen timer før prosedyren. Anestesimetoden avhenger er anestesilegens privilegium og avhenger av pasientens generelle helse. Under sterile forhold i en operasjonsstue føres de artroskopiske instrumentene inn i kneleddet. Som tidligere vurdert ved MR-skanninger, blir området med bruskdefekt debridert ved curettage, barbering og burring og deretter mikrofrakturert. MCIC-metoden innebærer aspirasjon av benmargsaspirasjonsceller (BMAC) fra pasientens hoftebenkammen (hofteben) og konsentrasjon av cellene ved sentrifugering i selve operasjonssalen. BMAC blandes deretter med trombin og fibrinogen for å danne en gel som dekker området med en bruskdefekt.

Etter utskrivning fra sykehuset anbefales pasienten å bære delvis vekt på det opererte beinet i 6 uker etter operasjonen. De gjennomgår også 5 økter med fysioterapi. Kirurgiske klips og suturer fjernes 2 uker etter operasjonen.