Badanie porównujące dwie techniki naprawy chrząstki stawowej: ACIC vs. MCIC

Wstęp: Naprawa chrząstki stawowej w stawie kolanowym jest skierowana do młodych pacjentów z obszarami ubytku chrząstki i bez deformacji kolana. Tacy pacjenci nie są wskazani do wymiany stawu kolanowego. Naprawa chrząstki stawowej prowadzi do poprawy objawów bólowych, blokady i funkcji. Tradycyjnie naprawa chrząstki stawowej zawsze polegała na odsłonięciu całego stawu kolanowego za pomocą artrotomii. To, choć skuteczne, prowadziłoby do dużej blizny, dłuższego pobytu w szpitalu, dłuższej rehabilitacji i związanych z nią komplikacji. Również wykorzystanie komórek aspiracyjnych szpiku kostnego (BMAC) w celu naprawy chrząstki było od dawna dyskutowane, a obie strony miały ważne argumenty i dobre wyniki chirurgiczne.

UZASADNIENIE: Obie procedury w tym badaniu są wykonywane w jednym etapie, artroskopowo i jako zabiegi jednodniowe, co zapewnia minimalne blizny i szybszy powrót do zdrowia. Daje to automatycznie znaczną przewagę nad tradycyjnymi technikami chirurgicznymi.

Do korekcji ubytku chrząstki stawowej metoda ACIC wymaga autologicznego Atellokolagenu (struktura oparta na białku), natomiast metoda MCIC wykorzystuje skoncentrowany BMAC pobrany z grzebienia biodrowego pacjenta.

Obie procedury wykazały zachęcające wyniki w zakresie łagodzenia bólu, wzrostu chrząstki i poprawy funkcji. Ponieważ jedna technika wykorzystuje odczynnik oparty na białku, a druga obejmuje komórki mezenchymalne, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy któraś z technik jest lepsza od drugiej.

PROJEKT BADANIA: Niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch technik naprawy chrząstki stawowej w kolanie, a mianowicie chondrogenezy indukowanej autologicznym kolagenem (ACIC) i chondrogenezy indukowanej komórkami mezenchymalnymi (MCIC). Głównym celem jest ustalenie i ocena wyższości, jeśli w ogóle, jednej techniki chirurgicznej nad drugą. Przewaga zostanie oceniona za pomocą określonych systemów punktacji (IKDC, KOOS, Lysholm i MOCART) mierzonych przed i po operacji.

W zależności od tego, którą procedurę wybierze pacjent, zostanie on przydzielony do grupy ACIC lub MCIC. Pacjent jest obserwowany w klinice w Spire Alexandra Hospital po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji, a ich postęp jest dokumentowany za pomocą kwestionariuszy i badania klinicznego. Skany MRI są wykonywane po roku i dwóch, aby ocenić stopień wzrostu chrząstki.

TECHNIKI CHIRURGICZNE

Chondrogeneza indukowana kolagenem autologicznym (ACIC):

ACIC to jednoetapowa procedura artroskopowa. Odbywa się to jako sprawa dzienna? zabiegu, a pacjent przyjmowany jest na kilka godzin przed zabiegiem. Metoda znieczulenia zależy od prerogatywy anestezjologa i zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta. W sterylnych warunkach sali operacyjnej instrumenty artroskopowe są wprowadzane do wnętrza stawu kolanowego. Jak oceniono wcześniej na podstawie skanów MRI, obszar ubytku chrząstki jest oczyszczany przez łyżeczkowanie, golenie i frezowanie, a następnie mikrozłamania. Metoda ACIC wykorzystuje autologiczny Atellokolagen, strukturę na bazie białka, zmieszaną z trombiną i fibrynogenem w celu utworzenia żelu, który pokrywa obszar z ubytkiem chrząstki. Porty wejściowe są następnie zamykane, a kolano opatrywane sterylnym opatrunkiem. Pacjent jest przekazywany na oddział wybudzeń chirurgicznych, a po ustabilizowaniu się stanu medycznego przenoszony do swojej sali na oddziale.

Po wypisie ze szpitala pacjentowi zaleca się częściowe obciążanie kończyny operowanej przez 6 tygodni po operacji. Przechodzą również 5 sesji fizjoterapii. Klipsy chirurgiczne i szwy są usuwane po 2 tygodniach od operacji.

Chondrogeneza indukowana komórkami mezenchymalnymi (MCIC):

MCIC to jednoetapowa procedura artroskopowa. Odbywa się to jako sprawa dzienna? zabiegu, a pacjent przyjmowany jest na kilka godzin przed zabiegiem. Metoda znieczulenia zależy od prerogatywy anestezjologa i zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta. W sterylnych warunkach sali operacyjnej instrumenty artroskopowe są wprowadzane do wnętrza stawu kolanowego. Jak oceniono wcześniej na podstawie skanów MRI, obszar ubytku chrząstki jest oczyszczany przez łyżeczkowanie, golenie i frezowanie, a następnie mikrozłamania. Metoda MCIC polega na aspiracji komórek aspiratu szpiku kostnego (BMAC) z grzebienia biodrowego pacjenta (kości biodrowej) i zagęszczaniu komórek poprzez wirowanie na samej sali operacyjnej. Następnie BMAC miesza się z trombiną i fibrynogenem w celu utworzenia żelu, który pokrywa obszar z ubytkiem chrząstki.

Po wypisie ze szpitala pacjentowi zaleca się częściowe obciążanie kończyny operowanej przez 6 tygodni po operacji. Przechodzą również 5 sesji fizjoterapii. Klipsy chirurgiczne i szwy są usuwane po 2 tygodniach od operacji.