En studie för att jämföra två tekniker för reparation av ledbrosk: ACIC vs. MCIC

BAKGRUND: Reparation av ledbrosk i knäet riktar sig till unga patienter med område(n) av broskförlust och ingen deformitet i knäet. Dessa patienter är inte indicerade för en knäprotes. Reparation av ledbrosk leder till förbättring av symtom på smärta, låsning och funktion. Traditionellt har ledbroskreparation alltid inneburit att man exponerar hela knäleden med en artrotomi. Detta, även om det är effektivt, skulle leda till ett stort ärr, längre sjukhusvistelse, längre rehabilitering och dess tillhörande komplikationer. Dessutom har användningen av benmärgsaspirationsceller (BMAC) för broskreparation länge diskuterats med båda sidor som har giltiga argument och goda kirurgiska resultat.

MOTIVERING: Båda procedurerna i denna studie utförs i ett steg, artroskopiskt och som dagingrepp, vilket ger minimal ärrbildning och snabbare återhämtning. Detta ger automatiskt en betydande fördel jämfört med traditionella kirurgiska tekniker.

För att korrigera ledbroskdefekten kräver ACIC-metoden autologt Atellocollagen (en proteinbaserad struktur), medan MCIC-metoden använder koncentrerad BMAC som tas från patientens höftbenskam.

Båda procedurerna har visat uppmuntrande resultat när det gäller smärtlindring, brosktillväxt och förbättrad funktion. Eftersom en teknik använder ett proteinbaserat reagens och den andra involverar mesenkymala celler, syftar denna studie till att fastställa om endera tekniken är överlägsen den andra.

STUDIEDESIGN: Denna studie syftar till att jämföra två tekniker för att reparera ledbrosk i knäet, nämligen autolog kollageninducerad kondrogenes (ACIC) och mesenkymal cellinducerad kondrogenes (MCIC). Huvudsyftet med är att fastställa och bedöma överlägsenhet, om någon, av endera operationstekniken över den andra. Överlägsenheten kommer att bedömas med de vissa poängsystem (IKDC, KOOS, Lysholm och MOCART) som mäts pre- och postoperativt.

Beroende på vilken procedur patienten väljer att ha, kommer de att tilldelas antingen ACIC- eller MCIC-gruppen. Patienten följs upp på kliniken på Spire Alexandrasjukhuset 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen och deras framsteg dokumenteras genom frågeformulär och klinisk undersökning. MRT-undersökningar görs vid ett och två år för att bedöma omfattningen av brosktillväxt.

KIRURGISKA TEKNIKER

Autolog kollageninducerad kondrogenes (ACIC):

ACIC är en artroskopisk procedur i ett steg. Görs det som ett dagfall? ingrepp och patienten läggs in några timmar före ingreppet. Anestesimetoden beror är narkosläkarens privilegium och beror på patientens allmänna hälsa. Under sterila förhållanden i en operationssal förs de artroskopiska instrumenten in i knäleden. Som tidigare bedömts av MRI-skanningar, debrideras området med broskdefekter genom curettage, rakning och burring och mikrofraktureras sedan. ACIC-metoden använder autologt Atellocollagen, en proteinbaserad struktur, blandad med trombin och fibrinogen för att bilda en gel som täcker området med en broskdefekt. Ingångsportarna stängs sedan och knäet täcks med ett sterilt förband. Patienten förs över till kirurgisk återhämtningsavdelning och, när den är medicinskt stabil, flyttas den till sitt rum på avdelningen.

Efter utskrivning från sjukhuset rekommenderas patienten att delvis bära vikten på det opererade benet i 6 veckor efter operationen. De genomgår även 5 pass med sjukgymnastik. Kirurgiska klämmor och suturer tas bort 2 veckor efter operationen.

Mesenkymal cellinducerad kondrogenes (MCIC):

MCIC är en artroskopisk procedur i ett steg. Görs det som ett dagfall? ingrepp och patienten läggs in några timmar före ingreppet. Anestesimetoden beror är narkosläkarens privilegium och beror på patientens allmänna hälsa. Under sterila förhållanden i en operationssal förs de artroskopiska instrumenten in i knäleden. Som tidigare bedömts av MRI-skanningar, debrideras området med broskdefekter genom curettage, rakning och burring och mikrofraktureras sedan. MCIC-metoden innebär att aspiration av benmärgsaspirationsceller (BMAC) från patientens höftbenskam (höftben) och att cellerna koncentreras genom centrifugering i själva operationssalen. BMAC blandas sedan med trombin och fibrinogen för att bilda en gel som täcker området med en broskdefekt.

Efter utskrivning från sjukhuset rekommenderas patienten att delvis bära vikten på det opererade benet i 6 veckor efter operationen. De genomgår även 5 pass med sjukgymnastik. Kirurgiska klämmor och suturer tas bort 2 veckor efter operationen.