Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora virtuálních peer-to-peer (VP2P) mentoringu pro juvenilní idiopatickou artritidu (JIA): pilotní RCT

29. prosince 2017 aktualizováno: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtuální peer-to-peer podpora mentoringu pro dospívající s juvenilní idiopatickou artritidou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti

Hypotéza studie: Virtuální intervence peer-to-peer podpory zlepší zdravotní výsledky a kvalitu života u adolescentů s juvenilní idiopatickou artritidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vyvinout a prozkoumat dopad programu virtuální peer podpory na zdravotní výsledky a kvalitu života adolescentů s juvenilní idiopatickou artritidou pomocí randomizované kontrolované studie na čekací listině. Kromě standardní lékařské péče dostanou adolescenti v experimentální skupině manuální peer mentorský program, který poskytne modelování a posílení vyškolenými mladými dospělými ve věku 16-25 let, kteří se naučili úspěšně fungovat se svou bolestí. Mentorská sezení se skládají z 10 sezení 30-45minutových Skype hovorů po dobu 8 týdnů. Proveditelnost programu bude měřena kromě kvality života, fyzických a emocionálních symptomů, zvládání bolesti, sebeúčinnosti, sociální podpory a schopností sebeovládání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 12-18 let
  • diagnostikovaná juvenilní idiopatická artritida (JIA) revmatologem (jakýkoli podtyp)
  • schopni mluvit a číst anglicky
  • přístup k internetu, počítač schopný používat bezplatný software Skype
  • ochotni a schopni dokončit online opatření

Kritéria vyloučení:

  • významné kognitivní poruchy
  • hlavní komorbidní onemocnění (tj. psychiatrické stavy), které pravděpodobně ovlivňují hodnocení HRQL
  • účast na kolegiální podpoře nebo intervencích sebeřízení (např. Teens Takeing Charge).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentoring virtuální podpory peer-to-peer
Kromě standardní lékařské péče dostanou adolescenti v experimentální skupině program podpory VP2P, manuální peer-mentorship program, který poskytne modelování a posílení ze strany vrstevníků (mladých dospělých s JIA ve věku 16–25 let, kteří se naučili úspěšně fungovat s jejich JIA mentorovaným účastníkům).
Behaviorální: Mentoring virtuální podpory peer-to-peer
Mentorský program povzbudí mentorované účastníky, aby rozvíjeli a zapojili se do sebeřízení a přechodových dovedností a podpoří jejich procvičování těchto dovedností. Mentoři budou prezentovat informace mentorovaným účastníkům monitorované virtuální interakce pomocí Skype po dobu 8 týdnů (celkem 10 Skype relací po 30-60 minutách), aby podpořili účast na budování dovedností přizpůsobených jejich potřebám. Všichni mentoři absolvují placený 2,5denní školicí kurz a budou podporováni po celou dobu trvání studie (konzultace s výzkumnými pracovníky při řešení nepředvídaných problémů). Mentorovaní účastníci dokončí měření výsledků online před randomizací (T1) a po dokončení studie (T2).
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, ale bez mentorské intervence. Program podpory VP2P jim bude nabídnut po dokončení výstupních opatření (T1 – bude dokončeno online před randomizací; T2 – po dokončení programu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 2 měsíce
  1. Accrual and Dropout Rate - míra náboru a odchodu bude vypočítána na konci studie.
  2. Compliance (úroveň zapojení) – míra dokončení týdenních hovorů a měření výsledků online budou vypočítány na konci studie – definováno jako 100 %, když účastník dokončí 10 hovorů během 8 týdnů a všechna online měření dokončí.
  3. Vnímání programu JIA VP2P dospívajícími – přijatelnost a spokojenost s programem podpory JIA VP2P měřená prostřednictvím polostrukturovaných telefonických rozhovorů s mentees a cílových skupin s mentory
  4. Odhady účinků intervence (např. velikosti účinků, míry rozptylu/směrodatná odchylka) na zdravotní výsledky, které slouží jako podklad pro výpočet vhodné velikosti vzorku pro budoucí definitivní multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
HRQL bude měřena pomocí modulu Pediatric Quality of Life (PedsQL) Arthritis Module, což je 22-položková škála self-report, která hodnotí dopad artritidy na adolescenty z hlediska fyzického, psychologického a sociálního fungování.
Výchozí stav, 2 měsíce
Bolest
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Inventář připomenuté bolesti (RPI) měří aktuální i nejnižší, průměrnou a nejhorší intenzitu bolesti, nepříjemnost bolesti a interferenci bolesti s 38 položkami hodnocenými na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS).
Výchozí stav, 2 měsíce
Znalosti a sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Dotazník lékařských problémů, cvičení, bolesti a sociální podpory (MEPS) je 24-položkové měřítko používané k hodnocení znalostí a sociální podpory.
Výchozí stav, 2 měsíce
Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Vlastní účinnost se posuzuje pomocí 11položkové míry sebeúčinnosti dětské artritidy (CASE), která měří zvládání symptomů, emoční důsledky a aktivity související s jejich artritidou.
Výchozí stav, 2 měsíce
Přilnavost
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Dodržování (nebo compliance) předepsaných léků, cvičení a nošení dlah hodnoceno pomocí dotazníku Child Adherence Report Questionnaire (CARQ).
Výchozí stav, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000038163

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentoring virtuální podpory peer-to-peer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit