Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele peer-to-peer (VP2P) ondersteuning mentoring voor juveniele idiopathische artritis (JIA): een proef-RCT

29 december 2017 bijgewerkt door: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtuele Peer-to-Peer Ondersteuning Mentoring voor Adolescenten met Juveniele Idiopathische Artritis: Een Haalbaarheidspilot Gerandomiseerde Gecontroleerde Trial

Onderzoekshypothese: een virtuele peer-to-peer ondersteuningsinterventie zal de gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven verbeteren bij adolescenten met juveniele idiopathische artritis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het ontwikkelen en onderzoeken van de impact van een virtueel collegiaal ondersteuningsprogramma op gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven van adolescenten met juveniele idiopathische artritis door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde trial op de wachtlijst. Naast standaard medische zorg krijgen adolescenten in de experimentele groep een handmatig mentorschapsprogramma van leeftijdsgenoten dat modellering en versterking biedt door getrainde jongvolwassenen van 16-25 jaar die hebben geleerd om succesvol te functioneren met hun pijn. Mentorsessies bestaan ​​uit 10 sessies van 30-45 minuten Skype-gesprekken gedurende 8 weken. De haalbaarheid van het programma wordt gemeten naast kwaliteit van leven, fysieke en emotionele symptomen, pijnbestrijding, zelfredzaamheid, sociale steun en zelfmanagementvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen van 12-18 jaar
  • gediagnosticeerd met juveniele idiopathische artritis (JIA) door een reumatoloog (elk subtype)
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • toegang tot internetverbinding, computer waarop gratis Skype-software kan worden gebruikt
  • bereid en in staat om online maatregelen te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • belangrijke comorbide ziekten (d.w.z. psychiatrische aandoeningen) die waarschijnlijk de beoordeling van de kwaliteit van leven beïnvloeden
  • deelnemen aan peer support of zelfmanagementinterventies (bijv. Teens Taking Charge).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele peer-to-peer ondersteuning mentoring
Naast de standaard medische zorg krijgen adolescenten in de experimentele groep het VP2P-ondersteuningsprogramma, een handmatig programma voor peer-mentorschap dat modellering en versterking biedt door leeftijdsgenoten (jongvolwassenen met JIA in de leeftijd van 16-25 jaar die hebben geleerd succesvol te functioneren met hun JIA aan de begeleide deelnemers).
Gedragsmatig: Virtuele peer-to-peer ondersteuning mentoring
Het mentorschapsprogramma moedigt gementoreerde deelnemers aan om zelfmanagement- en transitievaardigheden te ontwikkelen en aan te gaan, en ondersteunt hun praktijk van deze vaardigheden. De mentoren zullen gedurende 8 weken informatie presenteren aan begeleide deelnemers in een gecontroleerde virtuele interactie met behulp van Skype (10 totale Skype-sessies van elk 30-60 minuten) om deelname aan het opbouwen van vaardigheden op maat van hun behoeften aan te moedigen. Alle mentoren volgen een betaalde opleiding van 2,5 dag en worden tijdens de duur van het onderzoek ondersteund (overleg met onderzoekspersoneel om onvoorziene problemen op te lossen). Begeleide deelnemers zullen online uitkomstmaten invullen voorafgaand aan randomisatie (T1) en na voltooiing van de studie (T2).
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, maar zonder tussenkomst van het mentorschap. Ze krijgen het VP2P-ondersteuningsprogramma aangeboden na voltooiing van de uitkomstmaten (T1 - online te voltooien voorafgaand aan randomisatie; T2 - bij voltooiing van het programma).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 2 maanden
  1. Opbouw- en uitvalpercentages - aanwervings- en uitvalpercentages worden berekend aan het einde van de studie.
  2. Naleving (Level of Engagement) - voltooiingspercentages van wekelijkse gesprekken en online resultaatmetingen worden berekend aan het einde van het onderzoek - gedefinieerd als 100% wanneer de deelnemer 10 gesprekken voltooit gedurende 8 weken waarbij alle online maatregelen zijn voltooid.
  3. De perceptie van adolescenten van het JIA VP2P-programma - de aanvaardbaarheid van en tevredenheid over het JIA VP2P-ondersteuningsprogramma zoals gemeten door middel van semi-gestructureerde telefonische interviews met mentees en focusgroepen met mentoren
  4. Schattingen van interventie-effecten (bijv. effectgroottes, variantiemetingen/standaarddeviatie) op gezondheidsuitkomsten om de berekening van een geschikte steekproefomvang te informeren voor de toekomstige definitieve multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
HRQL zal worden gemeten met behulp van de Pediatric Quality of Life (PedsQL) Arthritis Module, een 22-item zelfrapportageschaal die de impact van artritis bij adolescenten beoordeelt in termen van fysiek, psychologisch en sociaal functioneren.
Basislijn, 2 maanden
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
De Recalled Pain Inventory (RPI) meet zowel de huidige als de minste, gemiddelde en ergste pijnintensiteit, pijnonaangenaamheid en pijninterferentie met 38 items beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Basislijn, 2 maanden
Kennis en Maatschappelijke Ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
De Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (MEPS) is een 24-uursmeting die wordt gebruikt om kennis en sociale steun te meten.
Basislijn, 2 maanden
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Children's Arthritis Self-Efficacy (CASE) 11-itemmaatregel, die symptoombeheer, emotionele gevolgen en activiteiten met betrekking tot hun artritis meet.
Basislijn, 2 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
Naleving (of naleving) van voorgeschreven medicijnen, oefeningen en het dragen van spalken beoordeeld met behulp van de Child Adherence Report Questionnaire (CARQ).
Basislijn, 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000038163

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op Virtuele peer-to-peer ondersteuning mentoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren