Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne wsparcie mentoringowe Peer-to-Peer (VP2P) dla młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS): pilotażowy RCT

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Wirtualne wsparcie Peer-to-Peer Mentoring dla młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów: pilotażowa wykonalność Randomizowana, kontrolowana próba

Hipoteza badawcza: Wirtualna interwencja wsparcia peer-to-peer poprawi wyniki zdrowotne i jakość życia nastolatków z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest opracowanie i zbadanie wpływu programu wirtualnego wsparcia rówieśniczego na wyniki zdrowotne i jakość życia nastolatków z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania z listą oczekujących. Oprócz standardowej opieki medycznej, nastolatki z grupy eksperymentalnej otrzymają zindywidualizowany program mentoringu rówieśniczego, który zapewni modelowanie i wsparcie ze strony przeszkolonych młodych dorosłych w wieku 16-25 lat, którzy nauczyli się skutecznie funkcjonować z bólem. Sesje mentorskie składają się z 10 sesji 30-45 minutowych rozmów przez Skype w ciągu 8 tygodni. Wykonalność programu będzie mierzona oprócz jakości życia, objawów fizycznych i emocjonalnych, radzenia sobie z bólem, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego i umiejętności samokontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku 12-18 lat
  • zdiagnozowane przez reumatologa młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) (dowolny podtyp)
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • dostęp do łącza internetowego, komputer z możliwością korzystania z bezpłatnego oprogramowania Skype
  • chętni i zdolni do przeprowadzenia działań online

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne zaburzenia poznawcze
  • poważne choroby współistniejące (tj. stany psychiczne), które mogą mieć wpływ na ocenę HRQL
  • udział we wspieraniu rówieśników lub interwencjach dotyczących samodzielnego zarządzania (np. Teens Taking Charge).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne mentoring wsparcia peer-to-peer
Oprócz standardowej opieki medycznej, młodzież z grupy eksperymentalnej otrzyma program wsparcia VP2P, zindywidualizowany program mentoringu rówieśniczego, który zapewni modelowanie i wsparcie ze strony rówieśników (młodzi dorośli z MIZS w wieku 16-25 lat, którzy nauczyli się z powodzeniem funkcjonować z ich JIA uczestnikom będącym mentorami).
Behawioralne: Wirtualne mentoring wsparcia peer-to-peer
Program mentorski zachęci uczestników objętych mentoringiem do rozwijania i angażowania się w umiejętności samozarządzania i umiejętności przejścia oraz będzie wspierać ich praktykę tych umiejętności. Mentorzy będą prezentować informacje mentorowanym uczestnikom w monitorowanej wirtualnej interakcji za pomocą Skype przez 8 tygodni (łącznie 10 sesji Skype po 30-60 minut każda), aby zachęcić ich do udziału w rozwijaniu umiejętności dostosowanych do ich potrzeb. Wszyscy mentorzy przejdą płatne 2,5-dniowe szkolenie i otrzymają wsparcie przez cały czas trwania badania (konsultacje z pracownikami naukowymi w celu rozwiązania nieprzewidzianych problemów). Uczestnicy pod opieką mentora przeprowadzą internetowe pomiary wyników przed randomizacją (T1) i po zakończeniu badania (T2).
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, ale bez interwencji mentorskiej. Program wsparcia VP2P zostanie im zaoferowany po zakończeniu pomiarów wyników (T1 – do wypełnienia online przed randomizacją; T2 – po zakończeniu programu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
  1. Wskaźniki naliczania i rezygnacji - wskaźniki rekrutacji i wycofania zostaną obliczone na koniec badania.
  2. Zgodność (poziom zaangażowania) — współczynniki ukończenia cotygodniowych rozmów telefonicznych i pomiarów wyników online zostaną obliczone na koniec badania — zdefiniowane jako 100%, gdy uczestnik ukończy 10 rozmów telefonicznych w ciągu 8 tygodni z ukończonymi wszystkimi pomiarami online.
  3. Postrzeganie programu JIA VP2P przez młodzież – akceptacja i satysfakcja z programu wsparcia JIA VP2P mierzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych z podopiecznymi i grup fokusowych z mentorami
  4. Oszacowanie skutków interwencji (np. rozmiary efektu, miary wariancji/odchylenie standardowe) dotyczące wyników zdrowotnych w celu obliczenia odpowiedniej wielkości próby do przyszłego ostatecznego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
HRQL będzie mierzona za pomocą Pediatric Quality of Life of Life (PedsQL) Arthritis Module, 22-itemowej skali samoopisowej, która ocenia wpływ zapalenia stawów u nastolatków pod względem funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego.
Wartość bazowa, 2 miesiące
Ból
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Recall Pain Inventory (RPI) mierzy aktualną, jak również najmniejszą, średnią i najgorszą intensywność bólu, nieprzyjemność bólu i interferencję bólu z 38 pozycjami ocenianymi na 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS).
Wartość bazowa, 2 miesiące
Wiedza i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Kwestionariusz Problemów Medycznych, Ćwiczeń, Bólu i Wsparcia Społecznego (MEPS) to 24-punktowa miara używana do oceny wiedzy i wsparcia społecznego.
Wartość bazowa, 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności ocenia się za pomocą 11-punktowego kwestionariusza CASE (Children's Arthritis Self-Efficacy), mierzącego zarządzanie objawami, konsekwencje emocjonalne i czynności związane z zapaleniem stawów.
Wartość bazowa, 2 miesiące
Przyczepność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
Przestrzeganie (lub przestrzeganie) przepisanych leków, ćwiczeń i noszenia szyn oceniane za pomocą kwestionariusza raportu dotyczącego stosowania się dzieci (CARQ).
Wartość bazowa, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000038163

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualne mentoring wsparcia peer-to-peer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj