Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA): A Pilot RCT

29 december 2017 uppdaterad av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtuell peer-to-peer stöd mentorskap för ungdomar med juvenil idiopatisk artrit: en genomförbarhetspilot randomiserad kontrollerad prövning

Studiehypotes: En virtuell peer-to-peer-stödintervention kommer att förbättra hälsoresultat och livskvalitet hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla och undersöka effekten av ett virtuellt kamratstödsprogram på hälsoresultat och livskvalitet för ungdomar med juvenil idiopatisk artrit med hjälp av en randomiserad, kontrollerad väntelista. Utöver vanlig medicinsk vård kommer ungdomar i experimentgruppen att få ett manuellt mentorskapsprogram som ska ge modellering och förstärkning av utbildade unga vuxna i åldern 16-25 år som har lärt sig att fungera framgångsrikt med sin smärta. Mentorsessioner består av 10 sessioner med 30-45 minuters Skype-samtal under 8 veckor. Genomförbarheten av programmet kommer att mätas utöver livskvalitet, fysiska och känslomässiga symptom, smärthantering, själveffektivitet, socialt stöd och självförvaltningsförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor 12-18 år
  • diagnostiserats med juvenil idiopatisk artrit (JIA) av en reumatolog (alla undertyper)
  • kunna tala och läsa engelska
  • tillgång till Internetanslutning, dator som kan använda gratis Skype-programvara
  • villig och kapabel att genomföra onlineåtgärder

Exklusions kriterier:

  • betydande kognitiva störningar
  • allvarliga komorbida sjukdomar (d.v.s. psykiatriska tillstånd) som sannolikt påverkar HRQL-bedömningen
  • delta i kamratstöd eller självförvaltningsinsatser (t.ex. tonåringar som tar ansvar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell peer-to-peer support mentorskap
Utöver vanlig medicinsk vård kommer ungdomar i experimentgruppen att få stödprogrammet VP2P, ett manuellt peer-mentorskapsprogram som kommer att ge modellering och förstärkning av kamrater (unga vuxna med JIA i åldern 16-25 år som har lärt sig att fungera framgångsrikt med deras JIA till de mentorda deltagarna).
Mentorskapsprogrammet kommer att uppmuntra mentorda deltagare att utveckla och engagera sig i självförvaltning och övergångsfärdigheter och stödja deras utövande av dessa färdigheter. Mentorerna kommer att presentera information för deltagare med mentor i en övervakad virtuell interaktion med Skype i 8 veckor (10 totalt Skype-sessioner på 30-60 minuter vardera) för att uppmuntra deltagande i kompetensutveckling som är skräddarsydd efter deras behov. Alla mentorer kommer att genomföra en betald 2,5 dagars utbildningskurs och kommer att få stöd under hela studiens varaktighet (samråd med forskarpersonal för att hantera oförutsedda problem). Deltagare med mentor kommer att slutföra resultatmätningar online före randomisering (T1) och efter avslutad studie (T2).
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård men utan mentorskapsinsatsen. De kommer att erbjudas VP2P-stödprogrammet efter slutförandet av resultatmått (T1 - ska slutföras online före randomisering; T2 - vid avslutat program).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 2 månader
  1. Tillverknings- och avhoppsfrekvenser - rekryterings- och uttagsfrekvenser kommer att beräknas i slutet av studien.
  2. Överensstämmelse (nivå av engagemang) - slutförandegraden av veckosamtal och onlineresultatmätningar kommer att beräknas i slutet av studien - definieras som 100 % när deltagaren slutför 10 samtal under 8 veckor med alla onlineåtgärder genomförda.
  3. Ungdomars uppfattning om JIA VP2P-programmet - acceptansen av och tillfredsställelsen med JIA VP2P-stödprogrammet mätt genom semistrukturerade telefonintervjuer med adepter och fokusgrupper med mentorer
  4. Uppskattningar av interventionseffekter (t.ex. effektstorlekar, variansmått/standardavvikelse) på hälsoresultat för att informera om beräkningen av en lämplig urvalsstorlek för den framtida definitiva multicentrerade randomiserade kontrollerade studien (RCT)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Baslinje, 2 månader
HRQL kommer att mätas med hjälp av Pediatric Quality of Life (PedsQL) Arthritis Module, en självrapporteringsskala med 22 punkter som bedömer effekten av artrit hos ungdomar i termer av fysisk, psykologisk och social funktion.
Baslinje, 2 månader
Smärta
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Den återkallade smärtinventeringen (RPI) mäter nuvarande såväl som minsta, genomsnittliga och värsta smärtintensitet, obehagliga smärtor och smärtinterferens med 38 artiklar betygsatta på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS).
Baslinje, 2 månader
Kunskap och socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 2 månader
The Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (MEPS) är ett mått på 24 tillfällen som används för att bedöma kunskap och socialt stöd.
Baslinje, 2 månader
Självförmåga
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Self-efficacy bedöms med hjälp av Children's Arthritis Self-Efficacy (CASE) 11-punktsmått, som mäter symtomhantering, känslomässiga konsekvenser och aktiviteter relaterade till deras artrit.
Baslinje, 2 månader
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Följsamhet (eller följsamhet) till föreskrivna mediciner, övningar och bärande av skenor bedöms med hjälp av Child Adherence Report Questionnaire (CARQ).
Baslinje, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Första postat (Uppskatta)

18 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera