Виртуальная одноранговая (VP2P) поддержка наставничества при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА): пилотное РКИ
29 декабря 2017 г. обновлено: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Виртуальная одноранговая поддержка наставничества для подростков с ювенильным идиопатическим артритом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Гипотеза исследования: виртуальная интервенция поддержки «равный-равному» улучшит результаты в отношении здоровья и качество жизни у подростков с ювенильным идиопатическим артритом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является разработка и изучение влияния виртуальной программы поддержки сверстников на результаты в отношении здоровья и качество жизни подростков с ювенильным идиопатическим артритом с использованием рандомизированного контролируемого исследования из списка ожидания.
В дополнение к стандартной медицинской помощи подростки в экспериментальной группе получат ручную программу наставничества сверстников, которая обеспечит моделирование и подкрепление обученными молодыми людьми в возрасте 16-25 лет, которые научились успешно справляться со своей болью.
Сеансы наставничества состоят из 10 сеансов 30-45-минутных звонков по Skype в течение 8 недель.
Выполнимость программы будет измеряться в дополнение к качеству жизни, физическим и эмоциональным симптомам, преодолению боли, самоэффективности, социальной поддержке и навыкам самоуправления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- юноши и девушки 12-18 лет
- диагностированный ревматологом ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) (любой подтип)
- умеет говорить и читать по-английски
- доступ к Интернету, компьютер с возможностью использования бесплатного программного обеспечения Skype
- готовы и способны выполнять онлайн-меры
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения
- серьезные сопутствующие заболевания (например, психические расстройства), которые могут повлиять на оценку HRQL
- участие в поддержке сверстников или вмешательствах по самоконтролю (например, «Подростки берут на себя ответственность»).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная одноранговая поддержка
В дополнение к стандартной медицинской помощи подростки в экспериментальной группе получат программу поддержки VP2P, ручную программу наставничества сверстников, которая обеспечит моделирование и подкрепление со стороны сверстников (молодых взрослых с ЮИА в возрасте 16-25 лет, которые научились успешно функционировать с их ЮИА участникам-наставникам).
|
Программа наставничества будет поощрять участников-наставников развивать и использовать навыки самоуправления и перехода, а также поддерживать их практику этих навыков.
Наставники будут предоставлять информацию наставляемым участникам контролируемого виртуального взаимодействия с использованием Skype в течение 8 недель (всего 10 сеансов Skype по 30–60 минут каждое), чтобы стимулировать участие в развитии навыков с учетом их потребностей.
Все наставники пройдут платный 2,5-дневный курс обучения и будут получать поддержку на протяжении всего обучения (консультации с научным персоналом для решения непредвиденных проблем).
Участники с наставником выполнят онлайн-оценку результатов до рандомизации (T1) и после завершения исследования (T2).
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа получит обычный уход, но без вмешательства наставника.
Им будет предложена программа поддержки VP2P после завершения измерения результатов (T1 — необходимо заполнить онлайн до рандомизации; T2 — по завершении программы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 2 месяца
|
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
HRQL будет измеряться с использованием Педиатрического модуля качества жизни (PedsQL) артрита, шкалы самоотчета из 22 пунктов, которая оценивает влияние артрита на подростков с точки зрения физического, психологического и социального функционирования.
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Боль
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
Опросник воспоминаний о боли (RPI) измеряет текущую, а также наименьшую, среднюю и сильную интенсивность боли, неприятные ощущения боли и воздействие боли с помощью 38 пунктов, оцениваемых по 11-балльной числовой шкале оценок (NRS).
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Знания и социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Опросник по медицинским проблемам, физическим упражнениям, боли и социальной поддержке (MEPS) представляет собой 24-элементную шкалу, используемую для оценки знаний и социальной поддержки.
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Самоэффективность оценивается с использованием 11-элементной шкалы самооценки артрита у детей (CASE), измеряющей управление симптомами, эмоциональные последствия и действия, связанные с их артритом.
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца
|
Приверженность (или соблюдение) назначенных лекарств, упражнений и ношения шин оценивалась с помощью Опросника отчета о приверженности ребенка (CARQ).
|
Исходный уровень, 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stinson J, Ahola Kohut S, Forgeron P, Amaria K, Bell M, Kaufman M, Luca N, Luca S, Harris L, Victor C, Spiegel L. The iPeer2Peer Program: a pilot randomized controlled trial in adolescents with Juvenile Idiopathic Arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Sep 2;14(1):48. doi: 10.1186/s12969-016-0108-2.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, van Wyk M, Harris L, Luca S. A qualitative content analysis of peer mentoring video calls in adolescents with chronic illness. J Health Psychol. 2018 May;23(6):788-799. doi: 10.1177/1359105316669877. Epub 2016 Sep 28.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, Luca S, Harris L. Been There, Done That: The Experience of Acting as a Young Adult Mentor to Adolescents Living With Chronic Illness. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):962-969. doi: 10.1093/jpepsy/jsx062.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000038163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .