Virtual Peer-to-Peer (VP2P) -tukimentorointi juveniiliselle idiopaattiselle niveltulehdukselle (JIA): Pilot RCT
perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Virtuaalinen vertaistuen mentorointi nuorille, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus: toteutettavuuspilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimushypoteesi: Virtuaalinen vertaisarvioitu tuki parantaa nuorten terveystuloksia ja elämänlaatua, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja tutkia virtuaalisen vertaistukiohjelman vaikutusta juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavien nuorten terveystuloksiin ja elämänlaatuun jonotuslistalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla.
Normaalin sairaanhoidon lisäksi koeryhmään kuuluvat nuoret saavat manuaalisen vertaismentorointiohjelman, joka tarjoaa mallinnusta ja vahvistusta koulutetuille 16-25-vuotiaille nuorille aikuisille, jotka ovat oppineet toimimaan menestyksellisesti kipunsa kanssa.
Mentorointiistunnot koostuvat 10 istunnosta 30-45 minuutin Skype-puheluista 8 viikon aikana.
Ohjelman toteutettavuutta mitataan elämänlaadun, fyysisten ja henkisten oireiden, kivunsietokyvyn, itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen ja itsejohtamistaitojen lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset 12-18v
- reumatologi diagnosoi juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) (mikä tahansa alatyyppi)
- osaa puhua ja lukea englantia
- Internet-yhteys, tietokone, joka pystyy käyttämään ilmaista Skype-ohjelmistoa
- halukkaita ja kykeneviä toteuttamaan online-toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä kognitiivisia häiriöitä
- suuret rinnakkaissairaudet (eli psykiatriset sairaudet), jotka todennäköisesti vaikuttavat HRQL-arviointiin
- osallistuminen vertaistukeen tai itsehallinnollisiin interventioihin (esim. Teens Taking Charge).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen vertaistuen mentorointi
Normaalin sairaanhoidon lisäksi koeryhmän nuoret saavat VP2P-tukiohjelman, manuaalisen vertaismentorointiohjelman, joka tarjoaa mallinnusta ja vahvistusta ikätovereiden (16–25-vuotiaat nuoret, joilla on JIA:ta sairastava aikuiset, jotka ovat oppineet toimimaan menestyksekkäästi heidän JIAnsa mentoroiduille osallistujille).
|
Mentorointiohjelma rohkaisee mentoroituja osallistujia kehittämään ja osallistumaan itsejohtamisen ja siirtymätaitojen kehittämiseen ja tukemaan näiden taitojen harjoittamista.
Mentorit esittelevät tietoja mentoroiduille osallistujille valvotussa virtuaalisessa vuorovaikutuksessa Skypen avulla 8 viikon ajan (10 Skype-istuntoa yhteensä, kukin 30-60 minuuttia) kannustaakseen osallistumaan heidän tarpeisiinsa räätälöityyn taitojen kehittämiseen.
Kaikki mentorit suorittavat maksullisen 2,5 päivän koulutuskurssin ja saavat tukea koko tutkimuksen ajan (tutkimushenkilöstön kuuleminen odottamattomien ongelmien ratkaisemiseksi).
Mentoroidut osallistujat suorittavat online-tulosmittauksia ennen satunnaistamista (T1) ja tutkimuksen päätyttyä (T2).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ilman mentorointia.
Heille tarjotaan VP2P-tukiohjelmaa tulosmittausten päätyttyä (T1 - täytetään verkossa ennen satunnaistamista; T2 - ohjelman päätyttyä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
HRQL mitataan käyttämällä Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) Arthritis Module -moduulia, joka on 22-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi niveltulehduksen vaikutuksia nuorilla fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen toimintaan.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Reched Pain Inventory (RPI) mittaa nykyistä sekä vähiten, keskimääräistä ja pahinta kivun voimakkuutta, kivun epämiellyttävyyttä ja kivun häiriöitä 38 pisteellä, jotka on arvioitu 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Tieto ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (MEPS) on 24-osainen mittari, jolla arvioidaan tietoa ja sosiaalista tukea.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan lasten niveltulehduksen itsetehokkuuden (CASE) 11-kohdan mittarilla, joka mittaa oireiden hallintaa, emotionaalisia seurauksia ja niveltulehdukseen liittyviä toimia.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
Määrättyjen lääkkeiden noudattaminen (tai noudattaminen), harjoitukset ja lastojen käyttö arvioitiin Child Adherence Report Questionnaire (CARQ) -kyselyllä.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stinson J, Ahola Kohut S, Forgeron P, Amaria K, Bell M, Kaufman M, Luca N, Luca S, Harris L, Victor C, Spiegel L. The iPeer2Peer Program: a pilot randomized controlled trial in adolescents with Juvenile Idiopathic Arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2016 Sep 2;14(1):48. doi: 10.1186/s12969-016-0108-2.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, van Wyk M, Harris L, Luca S. A qualitative content analysis of peer mentoring video calls in adolescents with chronic illness. J Health Psychol. 2018 May;23(6):788-799. doi: 10.1177/1359105316669877. Epub 2016 Sep 28.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, Luca S, Harris L. Been There, Done That: The Experience of Acting as a Young Adult Mentor to Adolescents Living With Chronic Illness. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):962-969. doi: 10.1093/jpepsy/jsx062.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000038163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .