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Mentorat de soutien virtuel entre pairs (VP2P) pour l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) : un ECR pilote

29 décembre 2017 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Mentorat de soutien virtuel entre pairs pour les adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique : un essai pilote randomisé contrôlé de faisabilité

Hypothèse de l'étude : Une intervention virtuelle de soutien entre pairs améliorera les résultats de santé et la qualité de vie des adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de développer et d'examiner l'impact d'un programme virtuel de soutien par les pairs sur les résultats de santé et la qualité de vie des adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique à l'aide d'un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente. En plus des soins médicaux standard, les adolescents du groupe expérimental recevront un programme de mentorat manuel par les pairs qui fournira un modelage et un renforcement par de jeunes adultes formés âgés de 16 à 25 ans qui ont appris à fonctionner avec succès avec leur douleur. Les sessions de mentorat consistent en 10 sessions d'appels Skype de 30 à 45 minutes sur 8 semaines. La faisabilité du programme sera mesurée en plus de la qualité de vie, des symptômes physiques et émotionnels, de l'adaptation à la douleur, de l'auto-efficacité, du soutien social et des compétences d'autogestion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • garçons et filles de 12 à 18 ans
  • diagnostiqué avec l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) par un rhumatologue (tout sous-type)
  • capable de parler et de lire l'anglais
  • accès à une connexion Internet, ordinateur capable d'utiliser le logiciel Skype gratuit
  • désireux et capable de réaliser des mesures en ligne

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs importants
  • maladies comorbides majeures (c.-à-d. affections psychiatriques) susceptibles d'influencer l'évaluation de la QVLS
  • participer à des interventions de soutien par les pairs ou d'autogestion (p. ex. Teens Taking Charge).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mentorat de soutien virtuel entre pairs
En plus des soins médicaux standard, les adolescents du groupe expérimental recevront le programme de soutien VP2P, un programme de mentorat manuel par les pairs qui fournira un modelage et un renforcement par des pairs (jeunes adultes atteints d'AJI âgés de 16 à 25 ans qui ont appris à fonctionner avec succès avec leur JIA aux participants encadrés).
Comportemental: Mentorat de soutien virtuel entre pairs
Le programme de mentorat encouragera les participants encadrés à développer et à acquérir des compétences d'autogestion et de transition et à soutenir leur pratique de ces compétences. Les mentors présenteront des informations aux participants encadrés dans une interaction virtuelle surveillée utilisant Skype pendant 8 semaines (10 sessions Skype au total de 30 à 60 minutes chacune) pour encourager la participation au renforcement des compétences adaptées à leurs besoins. Tous les mentors suivront une formation rémunérée de 2,5 jours et seront accompagnés pendant toute la durée de l'étude (consultations avec le personnel de recherche pour faire face aux imprévus). Les participants encadrés rempliront des mesures de résultats en ligne avant la randomisation (T1) et à la fin de l'étude (T2).
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin recevra les soins habituels mais sans l'intervention de mentorat. Ils se verront proposer le programme de soutien VP2P après l'achèvement des mesures de résultats (T1 - à remplir en ligne avant la randomisation ; T2 - à la fin du programme).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 2 mois
  1. Taux d'accumulation et d'abandon - les taux de recrutement et de retrait seront calculés à la fin de l'étude.
  2. Conformité (niveau d'engagement) - les taux d'achèvement des appels hebdomadaires et les mesures de résultats en ligne seront calculés à la fin de l'étude - défini comme 100 % lorsque le participant termine 10 appels sur 8 semaines avec toutes les mesures en ligne terminées.
  3. Perception des adolescents du programme JIA VP2P - l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard du programme de soutien JIA VP2P telles que mesurées par des entretiens téléphoniques semi-structurés avec des mentorés et des groupes de discussion avec des mentors
  4. Estimations des effets de l'intervention (par exemple, tailles d'effet, mesures de la variance/écart type) sur les résultats de santé pour éclairer le calcul d'une taille d'échantillon appropriée pour le futur essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique définitif
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Base de référence, 2 mois
La QVLS sera mesurée à l'aide du module sur l'arthrite de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL), une échelle d'auto-évaluation en 22 items qui évalue l'impact de l'arthrite chez les adolescents en termes de fonctionnement physique, psychologique et social.
Base de référence, 2 mois
Douleur
Délai: Base de référence, 2 mois
L'inventaire de la douleur rappelée (RPI) mesure l'intensité de la douleur actuelle ainsi que la plus faible, moyenne et la pire, le désagrément de la douleur et l'interférence de la douleur avec 38 éléments évalués sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points.
Base de référence, 2 mois
Connaissances et soutien social
Délai: Base de référence, 2 mois
Le questionnaire sur les problèmes médicaux, l'exercice, la douleur et le soutien social (MEPS) est une mesure en 24 points utilisée pour évaluer les connaissances et le soutien social.
Base de référence, 2 mois
Auto-efficacité
Délai: Base de référence, 2 mois
L'auto-efficacité est évaluée à l'aide de la mesure de 11 éléments de l'auto-efficacité de l'arthrite chez les enfants (CASE), mesurant la gestion des symptômes, les conséquences émotionnelles et les activités liées à leur arthrite.
Base de référence, 2 mois
Adhérence
Délai: Base de référence, 2 mois
Adhésion (ou conformité) aux médicaments prescrits, aux exercices et au port d'attelles évalués à l'aide du questionnaire de rapport d'observance de l'enfant (CARQ).
Base de référence, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Première publication (Estimation)

18 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000038163

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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