- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05061381
Efektivita programu školní pohody pro internalizaci problémů u dětí irských základních škol
Hodnocení dopadu programu školní pohody na internalizaci problémů u dětí na základní škole
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětství a dospívání jsou důležité vývojové fáze pro pohodu a duševní zdraví. V psychologické literatuře se uvádí, že škola je příznivým prostředím pro iniciativy v oblasti duševního zdraví, jako jsou školní programy. Univerzální programy jsou programy poskytované všem žákům bez ohledu na vnímanou potřebu a mají několik výhod, včetně širokého dosahu, bez nutnosti screeningu a jsou méně stigmatizující.
Lust for Life je univerzální školní vícesložková intervence, jejímž cílem je vybudovat u dětí pohodu a emoční odolnost. Program byl založen na psychologických přístupech založených na důkazech, včetně kognitivně behaviorální terapie, pozitivní psychologie a všímavosti, a skládá se ze šesti lekcí, z nichž každou vede učitel školy každý týden. Lekce zahrnují diskuse ve třídě, videa, aktivity ve třídě a domácí úkoly.
Účastníci studie vyplní revidovanou dětskou stupnici úzkosti a deprese v krátkém formátu, indikátor copingové strategie a dotazník self-efficacy pro děti před intervencí. Poté školy náhodně přidělené do experimentální skupiny obdrží A Lust for Life, zatímco ty, které byly náhodně přiděleny do kontrolní skupiny, budou zařazeny na šestnáctitýdenní čekací listinu. Měření dotazníku a stručná stupnice spokojenosti účastníci vyplní po intervenci. Šestitýdenní následné hodnocení navíc určí, zda se účinky programu udrží po určitou dobu. Program bude předán školám v kontrolní skupině na čekací listině po šestitýdenním následném hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tipperary
-
Dublin, Tipperary, Irsko, E41 AT10
- University College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě
- Zapsal se do základní školy v Irsku
- Získejte písemný informovaný souhlas od rodičů/zákonných zástupců
- Poskytněte písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Programová skupina škol Lust for Life
Program Lust for Life budou žákům základních škol poskytovat jejich učitelé v šesti týdenních lekcích.
Pohoda a odolnost budou podporovány v každé lekci prostřednictvím diskusí ve třídě, videí, aktivit ve třídě a domácích úkolů.
|
Lust for Life je univerzální školní vícesložkový program, jehož cílem je vybudovat u dětí pohodu a emoční odolnost.
Program byl založen na psychologických přístupech založených na důkazech včetně všímavosti, kognitivně behaviorální terapie a pozitivní psychologie.
Školní učitel pro děti je poskytuje v šesti týdenních lekcích a zahrnuje diskuse ve třídě, videa, aktivity ve třídě a domácí úkoly.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Účastníci budou na program zařazeni do šestnáctitýdenní čekací listiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy úzkosti a špatné nálady měřené krátkým formulářem revidované dětské škály úzkosti a deprese
Časové okno: 16 týdnů
|
25-položkové sebehodnotící měření symptomů úzkosti a deprese u jedinců ve věku 8-18 let.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Copingové dovednosti měřené indikátorem Coping Strategy Indicator
Časové okno: 16 týdnů
|
33-položková míra, která měří tři faktory zvládání: hledání sociální podpory, řešení problémů a vyhýbání se.
|
16 týdnů
|
|
Self-efficacy měřená pomocí dotazníku Self-Efficacy Questionnaire for Children
Časové okno: 16 týdnů
|
24položkový dotazník, který měří tři faktory: akademickou, sociální a emocionální sebeúčinnost.
|
16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem měřená stručnou škálou spokojenosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Skóre u každé položky stručné stupnice spokojenosti se pohybuje od 1 do 7
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aoife Clancy, University College Dublin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aclancy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program škol Lust for Life
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoAstma | Reaktivní onemocnění dýchacích cestSpojené státy