Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologie léčby poruch příjmu potravy (NEDT)

15. listopadu 2013 aktualizováno: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Nedostatečná účinnost psychologické a farmakologické léčby poruch příjmu potravy: neurobiologické pozadí

Pozadí. Léčba poruch příjmu potravy má příliš často za následek částečnou psychickou a fyzickou remisi, chronický průběh, odpadávání, recidivu a smrt bez plně známých vysvětlení tohoto selhání. Abychom tento problém objasnili, provedli jsme třívětvovou studii s cílem identifikovat biochemické pozadí kognitivně-behaviorální psychoterapie (CBT), stručné psychoterapie individuální psychologie (IBPP) a psychoterapie-farmakoterapie s CBT+olanzapinem u anorektik (AN) a bulimiků. (BN) měřením hladin plazmatické kyseliny homovanilové (HVA) pro sekreci dopaminu, plazmatického 3-methoxy-4-hydroxy-fenylglykolu (MHPG) pro sekreci noradrenalinu a krevních destiček [3 Hydrogen]-Paroxetin-binding Bmax a Kd pro serotonin transportní funkce. Data byla poté porovnána s psychopatologickými a fyzickými změnami. Metody. Větev 1 zkoumala účinky 4měsíční CBT na plazmatickou HVA, MHPG a vazbu [3 vodíku]-Par u 14 hospitalizovaných pacientů s omezeným AN, 14 AN-bingeing/purging a 22 BN. Obor 2 zkoumal účinky 4měsíčního IBPP na plazmatickou HVA u 15 ambulantních pacientů AN a 17 BN. Větev 3 zkoumala účinek 3měsíčního CBT+olanzapinu (5 mg/den) u 30 ambulantních pacientů s AN. Data jsou analyzována pomocí jednocestné ANOVA pro opakovaná měření pro změny mezi bazálními a po léčbě biologickými a psychologickými parametry, dvoucestnou ANOVA pro opakovaná měření pro rozdíly v psychobiologických datech ve 3 skupinách, Spearmanův test pro korelace mezi bazálními a konečnými změnami v psychologickém a biologickém skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Itálie, 37016
        • Villa Garda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kompletní diagnostika poruch příjmu potravy dle Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV)
  • věk mezi 15 a 35 lety
  • ženského pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • s tím spojené velké psychiatrické problémy
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT (kognitivně behaviorální terapie)

Zkoumá účinky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) na sekreci mozkového dopaminu (DA), noradrenalinu (NE) a serotoninu (5-HT) u skupiny 50 hospitalizovaných pacientek, z nichž 14 má omezovač AN (AN-R) ), 14 s typem bingeing-purging (AN-BP) a 22 s BN.

Přidružená intervence (nezajímavá): psychiatrická léčba (s trankvilizérem: delorazepam), nutriční rehabilitace
Behaviorální: CBT (kognitivně behaviorální terapie)
Jde o celosvětově známou formu psychoterapie poruch příjmu potravy
Doplněk stravy: nutriční rehabilitace
všichni pacienti byli měsíčně sledováni s návštěvami nutričního terapeuta a dietologa
Lék: delorazepam
všichni pacienti byli v případě potřeby sledováni psychiatrickými návštěvami se symptomatickým podáváním léků (trankvilizér: delorazepam)
Aktivní komparátor: IBPP (krátká IP psychoterapie)

Zkoumá účinky individuální psychologické krátké psychoterapie (IBPP) u 15 AN a 17 BN pacientů na psychologické změny a sekreci DA měřené jako periferní krevní hodnoty HVA před a po léčbě.

Přidružená intervence (nezajímavá): psychiatrická léčba (s trankvilizérem: delorazepam), nutriční rehabilitace.
Doplněk stravy: nutriční rehabilitace
všichni pacienti byli měsíčně sledováni s návštěvami nutričního terapeuta a dietologa
Lék: delorazepam
všichni pacienti byli v případě potřeby sledováni psychiatrickými návštěvami se symptomatickým podáváním léků (trankvilizér: delorazepam)
Jiný: IBPP (krátká psychoterapie individuální psychologie)
Jde o celosvětově známou formu psychoterapie poruch příjmu potravy
Ostatní jména:
  • B-APP: krátká adlerovská psychodynamická psychoterapie
Aktivní komparátor: CBT + OLANZAPIN (5 MG)

Studie hodnotila u 18 pacientů s AN-R a 12 pacientů s AN-BP účinky KBT a KBT spojené s perorálně podaným 5 mg olanzapinu na psychopatologické aspekty onemocnění a na sekreci HVA.

Přidružená intervence (nezajímavá): psychiatrická léčba (s trankvilizérem: delorazepam), nutriční rehabilitace
Doplněk stravy: nutriční rehabilitace
všichni pacienti byli měsíčně sledováni s návštěvami nutričního terapeuta a dietologa
Lék: delorazepam
všichni pacienti byli v případě potřeby sledováni psychiatrickými návštěvami se symptomatickým podáváním léků (trankvilizér: delorazepam)
Lék: CBT + OLANZAPIN
Jde o celosvětově známou formu psychoterapie pro poruchy příjmu potravy spojené s novým antipsychotikem s dobrou účinností na mentální anorexii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna sekrece dopaminu v mozku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
plazmatická kyselina homovanilová (HVA) měřená před a po terapeutické intervenci v každé větvi.
6 měsíců
změna sekrece noradrenalinu v mozku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
plazmatický 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykol (MHPG) měřený před a po terapeutické intervenci v každé větvi
6 měsíců
změna sekrece serotoninu v mozku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
vazba paroxetinu krevních destiček (vazba [3 vodík]-Par): Bmax (maximální vazebná kapacita) a Kd (disociační konstanta) měřené před a po terapeutické intervenci v každé větvi.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení psychopatologie stravování po léčbě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetření poruch příjmu potravy-12 (EDE 12)
6 měsíců
Zlepšení depresivní psychopatologie po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Beckův inventář deprese (BDI)
6 měsíců
Zlepšení úzkosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Index úzkosti podle stavu (STAI) Form-Y-1
6 měsíců
Zlepšení impulzivity po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Barrattova škála impulzivity
6 měsíců
Vlastní biochemické zlepšení po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Rosenbergova sebe-biochemická škála
6 měsíců
Zlepšení osobnosti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Temperament and Character Inventory (TCI)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Spolupracovníci

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Studijní židle: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brambilla trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit