Нейробиология лечения расстройств пищевого поведения (NEDT)
15 ноября 2013 г. обновлено: Federico Amianto, University of Turin, Italy
Недостаточная эффективность психологических и фармакологических методов лечения расстройств пищевого поведения: нейробиологический фон
Фон.
Лечение расстройств пищевого поведения слишком часто приводит к частичной психологической и физической ремиссии, хроническому течению, выбыванию, рецидиву и смерти без каких-либо полностью известных объяснений этой неудачи.
Чтобы прояснить эту проблему, мы провели исследование по трем направлениям, чтобы определить биохимические предпосылки когнитивно-поведенческой психотерапии (КПТ), индивидуально-психологической кратковременной психотерапии (ИБПП) и психотерапии-фармакотерапии КПТ + оланзапин у больных анорексией (АН) и булимией. (BN) путем измерения уровней гомованилиновой кислоты (HVA) в плазме для секреции дофамина, 3-метокси-4-гидроксифенилгликоля (MHPG) в плазме для секреции норадреналина и Bmax и Kd для связывания тромбоцитами [3-водород]-пароксетина Bmax и Kd для серотонина транспортная функция.
Затем данные сравнивали с психопатологическими и физическими изменениями.
Методы.
Отделение 1 исследовало влияние 4-месячной КПТ на HVA, MHPG и [3 Hydrogen]-Par-связывание в плазме у 14 пациентов с ограничением AN, 14 пациентов с AN-перееданием/очищением и 22 пациентов с BN в стационаре.
Отделение 2 исследовало влияние 4-месячной ИРКГ на HVA в плазме у 15 амбулаторных пациентов с AN и 17 BN.
Отделение 3 исследовало эффект 3-месячной терапии КПТ + оланзапин (5 мг/день) у 30 амбулаторных пациентов с нервной анорексией.
Данные анализируются с использованием однофакторного дисперсионного анализа для повторных измерений изменений между исходными и биологическими и психологическими параметрами после лечения, двустороннего дисперсионного анализа для повторных измерений различий психобиологических данных в 3 группах, критерия Спирмена для корреляций. между базальными и конечными изменениями психологических и биологических показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Veneto
-
Garda, Veneto, Италия, 37016
- Villa Garda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Полная диагностика расстройств пищевого поведения в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством (DSM-IV)
- возраст от 15 до 35 лет
- женский пол
Критерий исключения:
- сопутствующие серьезные психические проблемы
- умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КПТ (когнитивно-поведенческая терапия)
Исследуется влияние когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на секрецию мозгом дофамина (ДА), норадреналина (НЭ) и серотонина (5-НТ) в группе из 50 стационарных пациенток, 14 из которых имеют рестрикторный тип НА (AN-R). ), 14 с перееданием-очистительным типом (AN-BP) и 22 с BN. Сопутствующее вмешательство (не представляющее интереса): психиатрическое лечение (с транквилизатором: делоразепам), реабилитация питания |
Это всемирно известная форма психотерапии расстройств пищевого поведения.
все пациенты наблюдались ежемесячно с посещением нутрициолога и диетолога
все пациенты находились под наблюдением психиатра с симптоматическим введением лекарств (транквилизатор: делоразепам) при необходимости
|
|
Активный компаратор: IBPP (IP краткая психотерапия)
Исследуется влияние индивидуальной кратковременной психологической психотерапии (IBPP) у 15 пациентов с AN и 17 BN на психологические изменения и секрецию DA, измеряемую как значения HVA в периферической крови до и после лечения. Сопутствующее вмешательство (не представляющее интереса): психиатрическое лечение (с транквилизатором: делоразепам), диетическая реабилитация. |
все пациенты наблюдались ежемесячно с посещением нутрициолога и диетолога
все пациенты находились под наблюдением психиатра с симптоматическим введением лекарств (транквилизатор: делоразепам) при необходимости
Это всемирно известная форма психотерапии расстройств пищевого поведения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КПТ + ОЛАНЗАПИН (5 мг)
В исследовании у 18 пациентов с АН-Р и 12 пациентов с АН-ВР оценивали влияние КПТ и КПТ, связанной с пероральным введением 5 мг оланзапина, на психопатологические аспекты заболевания и секрецию ГВК. Сопутствующее вмешательство (не представляющее интереса): психиатрическое лечение (с транквилизатором: делоразепам), реабилитация питания |
все пациенты наблюдались ежемесячно с посещением нутрициолога и диетолога
все пациенты находились под наблюдением психиатра с симптоматическим введением лекарств (транквилизатор: делоразепам) при необходимости
Это всемирно известная форма психотерапии расстройств пищевого поведения, связанная с применением нового антипсихотического препарата с хорошей эффективностью при нервной анорексии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение секреции дофамина мозгом через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
гомованилиновую кислоту плазмы (ГВК) измеряли до и после терапевтического вмешательства в каждом отделении.
|
6 месяцев
|
|
изменение секреции норадреналина мозгом через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
3-метокси-4-гидроксифенилгликоль (MHPG) плазмы, измеренный до и после терапевтического вмешательства в каждой ветви
|
6 месяцев
|
|
изменение секреции серотонина мозгом через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
связывание пароксетина тромбоцитами ([3-водород]-Par-связывание): Bmax (максимальная связывающая способность) и Kd (константа диссоциации), измеренные до и после терапевтического вмешательства в каждой ветви.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение психопатологии питания после лечения через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Экзамен на расстройства пищевого поведения-12 (EDE 12)
|
6 месяцев
|
|
Улучшение депрессивной психопатологии через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
|
6 месяцев
|
|
Улучшение тревожности через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс состояния тревоги (STAI), форма Y-1
|
6 месяцев
|
|
Улучшение импульсивности через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала импульсивности Барратта
|
6 месяцев
|
|
Самооценка Биохимическое улучшение через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самобиохимическая шкала Розенберга
|
6 месяцев
|
|
Улучшение личности через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инвентаризация темперамента и характера (TCI)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
- Учебный стул: Secondo Fassino, MD, University of Torino
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Гиперфагия
- Анорексия
- Нервная анорексия
- Булимия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Булимия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Противосудорожные препараты
- Оланзапин
- Хлордесметилдиазепам
Другие идентификационные номера исследования
- Brambilla trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .