- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990755
Nevrobiologi for behandlinger av spiseforstyrrelser (NEDT)
Mangel på effekt av psykologiske og farmakologiske behandlinger av spiseforstyrrelser: Nevrobiologisk bakgrunn
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Veneto
-
Garda, Veneto, Italia, 37016
- Villa Garda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spiseforstyrrelser full diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV)
- alder mellom 15 og 35
- kvinnelig kjønn
Ekskluderingskriterier:
- tilhørende store psykiatriske problemer
- mental retardasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT (kognitiv atferdsterapi)
Undersøker effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT), på sekresjonen av hjernedopamin (DA), noradrenalin (NE) og serotonin (5-HT) i en gruppe på 50 kvinnelige innlagte pasienter, 14 med AN-begrensningstype (AN-R) ), 14 med bingeing-purging type (AN-BP), og 22 med BN. Tilhørende intervensjon (ikke av interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering |
Det er en verdenskjent form for psykoterapi for spiseforstyrrelser
alle pasientene ble fulgt opp månedlig med besøk av ernæringsfysiolog og kostholdsekspert
alle pasienter ble fulgt opp med psykiatriske besøk med symptomatisk legemiddeladministrasjon (beroligende middel: delorazepam) der det var nødvendig
|
|
Aktiv komparator: IBPP (IP kort psykoterapi)
Undersøker effekten hos 15 AN- og 17 BN-pasienter av en individuell psykologisk kort psykoterapi (IBPP) på psykologiske endringer og DA-sekresjon målt som perifere blodverdier av HVA før og etter behandling. Tilhørende intervensjon (ikke av interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering. |
alle pasientene ble fulgt opp månedlig med besøk av ernæringsfysiolog og kostholdsekspert
alle pasienter ble fulgt opp med psykiatriske besøk med symptomatisk legemiddeladministrasjon (beroligende middel: delorazepam) der det var nødvendig
Det er en verdenskjent form for psykoterapi for spiseforstyrrelser
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CBT + OLANZAPINE (5 MG)
Studien evaluerte hos 18 AN-R- og 12 AN-BP-pasienter effekten av CBT og CBT assosiert med oralt administrert 5 mg olanzapin på de psykopatologiske aspektene ved sykdommen og på utskillelsen av HVA. Tilhørende intervensjon (ikke av interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering |
alle pasientene ble fulgt opp månedlig med besøk av ernæringsfysiolog og kostholdsekspert
alle pasienter ble fulgt opp med psykiatriske besøk med symptomatisk legemiddeladministrasjon (beroligende middel: delorazepam) der det var nødvendig
Det er en verdenskjent form for psykoterapi for spiseforstyrrelser assosiert med et nytt antipsykotikum med god effekt på anorexia nervosa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i hjernesekresjon av dopamin etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
plasma homovanillinsyre (HVA) målt før og etter den terapeutiske intervensjonen i hver gren.
|
6 måneder
|
|
endring i hjernesekresjon av Noradrenalin etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
plasma 3-metoksy-4-hydroksyfenylglykol (MHPG) målt før og etter den terapeutiske intervensjonen i hver gren
|
6 måneder
|
|
endring i hjernesekresjon av serotonin etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
blodplateparoksetinbindingen ([3 Hydrogen]-Par-binding): Bmax (maksimal bindingskapasitet) og Kd (dissosiasjonskonstant) målt før og etter den terapeutiske intervensjonen i hver gren.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spise Psykopatologi forbedring etter behandlinger ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spiseforstyrrelsesundersøkelse-12 (EDE 12)
|
6 måneder
|
|
Depressiv psykopatologi forbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Beck Depression Inventory (BDI)
|
6 måneder
|
|
Angst bedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
State-Trait Anxiety Index (STAI) Form-Y-1
|
6 måneder
|
|
Impulsivitet forbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Barratt Impulsivitetsskala
|
6 måneder
|
|
Selvvurdert biokjemisk forbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosenberg selv-biokjemisk skala
|
6 måneder
|
|
Personlighetsforbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Temperament og Character Inventory (TCI)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
- Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Hyperfagi
- Anoreksi
- Anoreksia
- Bulimi
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Bulimia nervosa
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antikonvulsiva
- Olanzapin
- Klordesmetyldiazepam
Andre studie-ID-numre
- Brambilla trial
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .