Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologi for behandlinger av spiseforstyrrelser (NEDT)

15. november 2013 oppdatert av: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Mangel på effekt av psykologiske og farmakologiske behandlinger av spiseforstyrrelser: Nevrobiologisk bakgrunn

Bakgrunn. Behandlinger av spiseforstyrrelser resulterer for ofte i delvis psykologisk og fysisk remisjon, kronisk forløp, frafall, tilbakefall og død, uten fullstendig kjente forklaringer på denne svikten. For å avklare dette problemet, gjennomførte vi en studie med tre grener for å identifisere den biokjemiske bakgrunnen for kognitiv-atferdspsykoterapi (CBT), individuell psykologisk kort psykoterapi (IBPP) og psykoterapi-farmakoterapi med CBT+olanzapin hos anorektiske (AN) og bulimikere (BN) ved å måle nivåene av plasma homovanillinsyre (HVA) for dopaminsekresjon, plasma 3-metoksy-4-hydroksy-fenylglykol (MHPG) for noradrenalinsekresjon, og blodplate [3 Hydrogen]-Paroksetin-bindende Bmax og Kd for serotonin transportør funksjon. Dataene ble deretter sammenlignet med psykopatologiske og fysiske endringer. Metoder. Gren 1 undersøkte effekten av 4 måneders CBT på plasma HVA, MHPG og [3 Hydrogen]-Par-binding hos 14 AN-begrensede, 14 AN-bingeing/rensing og 22 BN inneliggende pasienter. Branch 2 undersøkte effekten av 4 måneder med IBPP på plasma HVA hos 15 AN og 17 BN polikliniske pasienter. Gren 3 undersøkte effekten av 3 måneder med CBT+olanzapin (5 mg/dag) hos 30 AN-polikliniske pasienter. Dataene er analysert ved bruk av enveis ANOVA for gjentatte mål for endringene mellom basale og etterbehandlings biologiske og psykologiske parametere, toveis ANOVA for gjentatte mål for forskjellene i de psykobiologiske dataene i de 3 gruppene, Spearmans test for korrelasjonene mellom basale og endelige endringer i de psykologiske og biologiske skårene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italia, 37016
        • Villa Garda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spiseforstyrrelser full diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV)
  • alder mellom 15 og 35
  • kvinnelig kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • tilhørende store psykiatriske problemer
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT (kognitiv atferdsterapi)

Undersøker effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT), på sekresjonen av hjernedopamin (DA), noradrenalin (NE) og serotonin (5-HT) i en gruppe på 50 kvinnelige innlagte pasienter, 14 med AN-begrensningstype (AN-R) ), 14 med bingeing-purging type (AN-BP), og 22 med BN.

Tilhørende intervensjon (ikke av interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering

Det er en verdenskjent form for psykoterapi for spiseforstyrrelser
alle pasientene ble fulgt opp månedlig med besøk av ernæringsfysiolog og kostholdsekspert
alle pasienter ble fulgt opp med psykiatriske besøk med symptomatisk legemiddeladministrasjon (beroligende middel: delorazepam) der det var nødvendig
Aktiv komparator: IBPP (IP kort psykoterapi)

Undersøker effekten hos 15 AN- og 17 BN-pasienter av en individuell psykologisk kort psykoterapi (IBPP) på psykologiske endringer og DA-sekresjon målt som perifere blodverdier av HVA før og etter behandling.

Tilhørende intervensjon (ikke av interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering.

alle pasientene ble fulgt opp månedlig med besøk av ernæringsfysiolog og kostholdsekspert
alle pasienter ble fulgt opp med psykiatriske besøk med symptomatisk legemiddeladministrasjon (beroligende middel: delorazepam) der det var nødvendig
Det er en verdenskjent form for psykoterapi for spiseforstyrrelser
Andre navn:
  • B-APP: kort adleriansk psykodynamisk psykoterapi
Aktiv komparator: CBT + OLANZAPINE (5 MG)

Studien evaluerte hos 18 AN-R- og 12 AN-BP-pasienter effekten av CBT og CBT assosiert med oralt administrert 5 mg olanzapin på de psykopatologiske aspektene ved sykdommen og på utskillelsen av HVA.

Tilhørende intervensjon (ikke av interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering

alle pasientene ble fulgt opp månedlig med besøk av ernæringsfysiolog og kostholdsekspert
alle pasienter ble fulgt opp med psykiatriske besøk med symptomatisk legemiddeladministrasjon (beroligende middel: delorazepam) der det var nødvendig
Det er en verdenskjent form for psykoterapi for spiseforstyrrelser assosiert med et nytt antipsykotikum med god effekt på anorexia nervosa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hjernesekresjon av dopamin etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
plasma homovanillinsyre (HVA) målt før og etter den terapeutiske intervensjonen i hver gren.
6 måneder
endring i hjernesekresjon av Noradrenalin etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
plasma 3-metoksy-4-hydroksyfenylglykol (MHPG) målt før og etter den terapeutiske intervensjonen i hver gren
6 måneder
endring i hjernesekresjon av serotonin etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
blodplateparoksetinbindingen ([3 Hydrogen]-Par-binding): Bmax (maksimal bindingskapasitet) og Kd (dissosiasjonskonstant) målt før og etter den terapeutiske intervensjonen i hver gren.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spise Psykopatologi forbedring etter behandlinger ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spiseforstyrrelsesundersøkelse-12 (EDE 12)
6 måneder
Depressiv psykopatologi forbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
6 måneder
Angst bedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
State-Trait Anxiety Index (STAI) Form-Y-1
6 måneder
Impulsivitet forbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Barratt Impulsivitetsskala
6 måneder
Selvvurdert biokjemisk forbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Rosenberg selv-biokjemisk skala
6 måneder
Personlighetsforbedring etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Temperament og Character Inventory (TCI)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere