Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia leczenia zaburzeń odżywiania (NEDT)

15 listopada 2013 zaktualizowane przez: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Brak skuteczności psychologicznego i farmakologicznego leczenia zaburzeń odżywiania: podłoże neurobiologiczne

Tło. Leczenie zaburzeń odżywiania się zbyt często kończy się częściową remisją psychiczną i fizyczną, przewlekłym przebiegiem, przerwaniem leczenia, nawrotem choroby i śmiercią, bez do końca znanego wyjaśnienia tego niepowodzenia. W celu wyjaśnienia tego problemu przeprowadziliśmy trzyoddziałowe badanie mające na celu identyfikację biochemicznego podłoża psychoterapii poznawczo-behawioralnej (CBT), krótkiej psychoterapii indywidualnej (IBPP) oraz psychoterapii-farmakoterapii CBT+olanzapiną u anorektyków (AN) i bulimików (BN) poprzez pomiar poziomu kwasu homowanilowego (HVA) w osoczu pod kątem wydzielania dopaminy, 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu (MHPG) w osoczu pod kątem wydzielania noradrenaliny oraz Bmax i Kd wiążących [3wodór]-paroksetynę w płytkach krwi pod kątem serotoniny funkcja transportera. Dane porównano następnie ze zmianami psychopatologicznymi i fizycznymi. Metody. Oddział 1 badał wpływ 4-miesięcznej terapii poznawczo-behawioralnej na HVA, MHPG i wiązanie [3-wodoru]-Par w osoczu u 14 pacjentów z ograniczeniem AN, 14 pacjentów z objadaniem się AN/przeczyszczaniem i 22 pacjentów z BN. Oddział 2 badał wpływ 4-miesięcznego IBPP na HVA w osoczu u 15 pacjentów z AN i 17 z BN pacjentów ambulatoryjnych. Oddział 3 badał wpływ 3-miesięcznej CBT + olanzapiny (5 mg/dzień) u 30 pacjentów ambulatoryjnych z AN. Dane są analizowane za pomocą jednokierunkowej ANOVA dla powtarzanych pomiarów zmian między podstawowymi i po leczeniu parametrami biologicznymi i psychologicznymi, dwukierunkowej ANOVA dla powtarzanych pomiarów różnic w danych psychobiologicznych w 3 grupach, test Spearmana dla korelacji między podstawowymi a końcowymi zmianami w wynikach psychologicznych i biologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Włochy, 37016
        • Villa Garda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenia odżywiania pełna diagnostyka wg Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-IV)
  • wiek od 15 do 35 lat
  • Płeć żeńska

Kryteria wyłączenia:

  • związane z poważnymi problemami psychicznymi
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT (terapia poznawczo-behawioralna)

Bada wpływ terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na wydzielanie mózgowej dopaminy (DA), noradrenaliny (NE) i serotoniny (5-HT) w grupie 50 pacjentek hospitalizowanych, w tym 14 z typem restrykcyjnym AN (AN-R ), 14 z typem objadania się-przeczyszczania (AN-BP) i 22 z BN.

Powiązana interwencja (nie dotyczy): leczenie psychiatryczne (ze środkiem uspokajającym: delorazepamem), rehabilitacja żywieniowa
Behawioralne: CBT (terapia poznawczo-behawioralna)
Jest to znana na całym świecie forma psychoterapii zaburzeń odżywiania
Suplement diety: rehabilitacja żywieniowa
wszyscy pacjenci byli objęci comiesięczną kontrolą dietetyka i dietetyka
Lek: delorazepam
wszyscy pacjenci byli objęci wizytami psychiatrycznymi z objawowym podawaniem leków (środek uspokajający: delorazepam) w razie potrzeby
Aktywny komparator: IBPP (krótka psychoterapia IP)

Bada wpływ indywidualnej krótkiej psychoterapii psychologicznej (IBPP) na 15 pacjentów z AN i 17 z BN na zmiany psychiczne i wydzielanie DA mierzone jako wartości HVA we krwi obwodowej przed i po leczeniu.

Powiązana interwencja (nie dotyczy): leczenie psychiatryczne (ze środkiem uspokajającym: delorazepamem), rehabilitacja żywieniowa.
Suplement diety: rehabilitacja żywieniowa
wszyscy pacjenci byli objęci comiesięczną kontrolą dietetyka i dietetyka
Lek: delorazepam
wszyscy pacjenci byli objęci wizytami psychiatrycznymi z objawowym podawaniem leków (środek uspokajający: delorazepam) w razie potrzeby
Inny: IBPP (krótka psychoterapia z psychologii indywidualnej)
Jest to znana na całym świecie forma psychoterapii zaburzeń odżywiania
Inne nazwy:
  • B-APP: krótka adlerowska psychoterapia psychodynamiczna
Aktywny komparator: CBT + OLANZAPINA (5 mg)

W badaniu u 18 pacjentów z AN-R i 12 z AN-BP oceniano wpływ CBT i CBT związanej z doustnym podaniem 5 mg olanzapiny na psychopatologiczne aspekty choroby i wydzielanie HVA.

Powiązana interwencja (nie dotyczy): leczenie psychiatryczne (ze środkiem uspokajającym: delorazepamem), rehabilitacja żywieniowa
Suplement diety: rehabilitacja żywieniowa
wszyscy pacjenci byli objęci comiesięczną kontrolą dietetyka i dietetyka
Lek: delorazepam
wszyscy pacjenci byli objęci wizytami psychiatrycznymi z objawowym podawaniem leków (środek uspokajający: delorazepam) w razie potrzeby
Lek: CBT + OLANZAPINA
Jest to znana na całym świecie forma psychoterapii zaburzeń odżywiania związana z nowym lekiem przeciwpsychotycznym o dobrej skuteczności w leczeniu jadłowstrętu psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wydzielania dopaminy w mózgu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kwas homowanilinowy w osoczu (HVA) mierzony przed i po interwencji terapeutycznej w każdym oddziale.
6 miesięcy
zmiana wydzielania noradrenaliny w mózgu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stężenie 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu (MHPG) w osoczu przed i po interwencji terapeutycznej w każdym oddziale
6 miesięcy
zmiana wydzielania serotoniny w mózgu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wiązanie paroksetyny z płytkami krwi (wiązanie [3 wodoru]-Par): Bmax (maksymalna zdolność wiązania) i Kd (stała dysocjacji) mierzone przed i po interwencji terapeutycznej w każdym rozgałęzieniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jedzenie Poprawa psychopatologii po zabiegach w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie zaburzeń odżywiania-12 (EDE 12)
6 miesięcy
Poprawa psychopatologii depresyjnej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka (BDI)
6 miesięcy
Poprawa lęku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Formularz-Y-1 Indeksu Stanu-Cechy Lęku (STAI).
6 miesięcy
Poprawa impulsywności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Impulsywności Barratta
6 miesięcy
Samoocena Poprawa biochemiczna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala autobiochemiczna Rosenberga
6 miesięcy
Poprawa osobowości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spis temperamentu i charakteru (TCI)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Współpracownicy

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Krzesło do nauki: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brambilla trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na CBT (terapia poznawczo-behawioralna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj