Neurobiologia dos Tratamentos dos Transtornos Alimentares (NEDT)
15 de novembro de 2013 atualizado por: Federico Amianto, University of Turin, Italy
Falta de Eficácia dos Tratamentos Psicológicos e Farmacológicos dos Transtornos Alimentares: Antecedentes Neurobiológicos
Fundo.
Os tratamentos de transtornos alimentares resultam com muita frequência em remissão psicológica e física parcial, curso crônico, abandono, recaída e morte, sem explicações totalmente conhecidas para essa falha.
A fim de esclarecer este problema, realizamos um estudo de três ramos para identificar a base bioquímica da psicoterapia cognitivo-comportamental (TCC), psicoterapia individual breve (IBPP) e psicoterapia-farmacoterapia com TCC+olanzapina em anoréxicos (AN) e bulímicos (BN) medindo os níveis de ácido homovanílico plasmático (HVA) para secreção de dopamina, 3-metoxi-4-hidroxi-fenilglicol (MHPG) plasmático para secreção de noradrenalina e plaquetas [3 Hidrogênio]-Paroxetina de ligação Bmax e Kd para serotonina função de transportador.
Os dados foram então comparados com as alterações psicopatológicas e físicas.
Métodos.
O Ramo 1 investigou os efeitos de 4 meses de TCC no plasma HVA, MHPG e [3 Hydrogen]-Par-binding em 14 pacientes internados com restrição de AN, 14 compulsivos/purgativos de AN e 22 pacientes com BN.
Ramo 2 investigou os efeitos de 4 meses de IBPP no plasma HVA em 15 AN e 17 BN pacientes ambulatoriais.
A ramificação 3 investigou o efeito de 3 meses de TCC+olanzapina (5 mg/dia) em 30 pacientes ambulatoriais com AN.
Os dados são analisados usando ANOVA de uma via para medidas repetidas para as mudanças entre os parâmetros biológicos e psicológicos basais e pós-tratamento, ANOVA de duas vias para medidas repetidas para as diferenças nos dados psicobiológicos nos 3 grupos, teste de Spearman para as correlações entre mudanças basais e finais nos escores psicológico e biológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Veneto
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Garda, Veneto, Itália, 37016
- Villa Garda
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico completo de transtornos alimentares de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV)
- idade entre 15 e 35 anos
- gênero feminino
Critério de exclusão:
- problemas psiquiátricos graves associados
- retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TCC (Terapia Cognitiva Comportamental)
Investiga os efeitos da terapia cognitivo-comportamental (TCC), sobre a secreção cerebral de dopamina (DA), noradrenalina (NE) e serotonina (5-HT) em um grupo de 50 pacientes do sexo feminino internadas, 14 com AN do tipo restritiva (AN-R ), 14 do tipo bingeing-purging (AN-BP) e 22 do tipo BN. Intervenção associada (sem interesse): manejo psiquiátrico (com tranquilizante: delorazepam), reabilitação nutricional |
É uma forma mundialmente conhecida de psicoterapia para transtornos alimentares
todos os pacientes foram acompanhados mensalmente com nutricionista e nutricionista
todos os pacientes foram acompanhados com consultas psiquiátricas com administração de medicamento sintomático (tranquilizante: delorazepam) quando necessário
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Comparador Ativo: IBPP (psicoterapia breve IP)
Investiga os efeitos em 15 pacientes com AN e 17 com BN de uma psicoterapia breve psicológica individual (IBPP) sobre alterações psicológicas e secreção de DA medida como valores de sangue periférico de HVA antes e após o tratamento. Intervenção associada (sem interesse): manejo psiquiátrico (com tranquilizante: delorazepam), reabilitação nutricional. |
todos os pacientes foram acompanhados mensalmente com nutricionista e nutricionista
todos os pacientes foram acompanhados com consultas psiquiátricas com administração de medicamento sintomático (tranquilizante: delorazepam) quando necessário
É uma forma mundialmente conhecida de psicoterapia para transtornos alimentares
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TCC + OLANZAPINA (5 MG)
O estudo avaliou em 18 pacientes AN-R e 12 AN-BP os efeitos da TCC e da TCC associada a 5 mg de olanzapina via oral nos aspectos psicopatológicos da doença e na secreção de HVA. Intervenção associada (sem interesse): manejo psiquiátrico (com tranquilizante: delorazepam), reabilitação nutricional |
todos os pacientes foram acompanhados mensalmente com nutricionista e nutricionista
todos os pacientes foram acompanhados com consultas psiquiátricas com administração de medicamento sintomático (tranquilizante: delorazepam) quando necessário
É uma forma mundialmente conhecida de psicoterapia para transtornos alimentares associada a um novo antipsicótico com boa eficácia na anorexia nervosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na secreção cerebral de dopamina aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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ácido homovanílico plasmático (HVA) medido antes e após a intervenção terapêutica em cada ramo.
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6 meses
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alteração na secreção cerebral de noradrenalina aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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plasma 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol (MHPG) medido antes e depois da intervenção terapêutica em cada ramo
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6 meses
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alteração na secreção cerebral de serotonina aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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a ligação da paroxetina plaquetária ([3 Hydrogen]-Par-binding): Bmax (capacidade máxima de ligação) e Kd (constante de dissociação) medidos antes e depois da intervenção terapêutica em cada ramo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da psicopatologia alimentar após tratamentos aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Exame de Distúrbios Alimentares-12 (EDE 12)
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6 meses
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Melhora da Psicopatologia Depressiva após 6 meses
Prazo: 6 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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6 meses
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Melhora da ansiedade após 6 meses
Prazo: 6 meses
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Índice de Ansiedade Estado-Traço (STAI) Formulário-Y-1
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6 meses
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Melhora da impulsividade após 6 meses
Prazo: 6 meses
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Escala de Impulsividade de Barratt
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6 meses
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Autoavaliação de melhora bioquímica após 6 meses
Prazo: 6 meses
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Escala Auto-Bioquímica de Rosenberg
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6 meses
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Melhora da personalidade após 6 meses
Prazo: 6 meses
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Inventário de temperamento e caráter (TCI)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
- Cadeira de estudo: Secondo Fassino, MD, University of Torino
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Hiperfagia
- Anorexia
- Isso já está em português
- Bulimia
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Bulimia Nervosa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Anticonvulsivantes
- Olanzapina
- Clordesmetildiazepam
Outros números de identificação do estudo
- Brambilla trial
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