Neurobiologia dei trattamenti dei disturbi alimentari (NEDT)
15 novembre 2013 aggiornato da: Federico Amianto, University of Turin, Italy
Mancanza di efficacia dei trattamenti psicologici e farmacologici dei disturbi alimentari: sfondo neurobiologico
Sfondo.
I trattamenti dei disturbi alimentari si traducono troppo spesso in una parziale remissione psicologica e fisica, decorso cronico, abbandono, ricaduta e morte, senza spiegazioni completamente note per questo fallimento.
Per chiarire questo problema, abbiamo condotto uno studio in tre branche per identificare il background biochimico della psicoterapia cognitivo-comportamentale (CBT), della psicoterapia breve di psicologia individuale (IBPP) e della psicoterapia-farmacoterapia con CBT + olanzapina in anoressiche (AN) e bulimiche (BN) misurando i livelli plasmatici di acido omovanillico (HVA) per la secrezione di dopamina, plasma 3-metossi-4-idrossi-fenilglicole (MHPG) per la secrezione di noradrenalina e piastrine [3 Idrogeno]-paroxetina-leganti Bmax e Kd per la serotonina funzione di trasportatore.
I dati sono stati poi confrontati con alterazioni psicopatologiche e fisiche.
Metodi.
Il ramo 1 ha studiato gli effetti di 4 mesi di CBT su plasma HVA, MHPG e [3 Hydrogen]-Par-binding in 14 pazienti ristretti con AN, 14 con abbuffate/purging e 22 con BN.
Il ramo 2 ha studiato gli effetti di 4 mesi di IBPP sull'HVA plasmatico in 15 pazienti ambulatoriali AN e 17 BN.
Il ramo 3 ha studiato l'effetto di 3 mesi di CBT+olanzapina (5 mg/die) in 30 pazienti ambulatoriali AN.
I dati vengono analizzati utilizzando ANOVA unidirezionale per misure ripetute per le variazioni tra parametri biologici e psicologici basali e post-trattamento, ANOVA a due vie per misure ripetute per le differenze nei dati psicobiologici nei 3 gruppi, test di Spearman per le correlazioni tra i cambiamenti basali e finali nei punteggi psicologici e biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Veneto
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Garda, Veneto, Italia, 37016
- Villa Garda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi completa dei disturbi del comportamento alimentare secondo il Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV)
- età compresa tra i 15 e i 35 anni
- genere femminile
Criteri di esclusione:
- gravi problemi psichiatrici associati
- ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: CBT (terapia cognitivo comportamentale)
Indaga sugli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT), sulla secrezione di dopamina cerebrale (DA), noradrenalina (NE) e serotonina (5-HT) in un gruppo di 50 pazienti ricoverate di sesso femminile, 14 con AN di tipo restrittivo (AN-R ), 14 con il tipo bingeing-purging (AN-BP) e 22 con BN. Intervento associato (non di interesse): gestione psichiatrica (con tranquillante: delorazepam), riabilitazione nutrizionale |
È una forma di psicoterapia conosciuta in tutto il mondo per i disturbi alimentari
tutti i pazienti sono stati seguiti mensilmente con visite nutrizioniste e dietiste
tutti i pazienti sono stati seguiti con visite psichiatriche con somministrazione sintomatica di farmaci (tranquillanti: delorazepam) ove necessario
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Comparatore attivo: IBPP (IP psicoterapia breve)
Indaga gli effetti in 15 pazienti AN e 17 BN di una breve psicoterapia psicologica individuale (IBPP) sulle alterazioni psicologiche e sulla secrezione di DA misurata come valori del sangue periferico di HVA prima e dopo il trattamento. Intervento associato (non di interesse): gestione psichiatrica (con tranquillante: delorazepam), riabilitazione nutrizionale. |
tutti i pazienti sono stati seguiti mensilmente con visite nutrizioniste e dietiste
tutti i pazienti sono stati seguiti con visite psichiatriche con somministrazione sintomatica di farmaci (tranquillanti: delorazepam) ove necessario
È una forma di psicoterapia conosciuta in tutto il mondo per i disturbi alimentari
Altri nomi:
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Comparatore attivo: CBT + OLANZAPINA (5 MG)
Lo studio ha valutato in 18 pazienti AN-R e 12 AN-BP gli effetti della CBT e della CBT associata a 5 mg di olanzapina somministrati per via orale sugli aspetti psicopatologici della malattia e sulla secrezione di HVA. Intervento associato (non di interesse): gestione psichiatrica (con tranquillante: delorazepam), riabilitazione nutrizionale |
tutti i pazienti sono stati seguiti mensilmente con visite nutrizioniste e dietiste
tutti i pazienti sono stati seguiti con visite psichiatriche con somministrazione sintomatica di farmaci (tranquillanti: delorazepam) ove necessario
È una forma di psicoterapia conosciuta in tutto il mondo per i disturbi del comportamento alimentare associata a un nuovo antipsicotico con buona efficacia sull'anoressia nervosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella secrezione cerebrale di dopamina a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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acido omovanillico plasmatico (HVA) misurato prima e dopo l'intervento terapeutico in ciascun ramo.
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6 mesi
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cambiamento nella secrezione cerebrale di noradrenalina a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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plasma 3-metossi-4-idrossifenilglicole (MHPG) misurato prima e dopo l'intervento terapeutico in ciascuna branca
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6 mesi
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cambiamento nella secrezione cerebrale di serotonina a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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il legame della paroxetina piastrinica ([3 Hydrogen]-Par-binding): Bmax (capacità di legame massima) e Kd (costante di dissociazione) misurate prima e dopo l'intervento terapeutico in ciascuna diramazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della psicopatologia alimentare dopo i trattamenti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esame sui disturbi alimentari-12 (EDE 12)
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6 mesi
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Miglioramento della psicopatologia depressiva dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
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6 mesi
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Miglioramento dell'ansia dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stato-Trait Anxiety Index (STAI) Modulo-Y-1
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6 mesi
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Miglioramento dell'impulsività dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala dell'impulsività di Barratt
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6 mesi
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Miglioramento biochimico autovalutato dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala autobiochimica di Rosenberg
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6 mesi
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Miglioramento della personalità dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Inventario del temperamento e del carattere (TCI)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
- Cattedra di studio: Secondo Fassino, MD, University of Torino
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Iperfagia
- Anoressia
- Anoressia nervosa
- Bulimia
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Bulimia nervosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Anticonvulsivanti
- Olanzapina
- Clordesmetildiazepam
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brambilla trial
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Prove cliniche su CBT (terapia cognitivo comportamentale)
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore