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Tratamientos de neurobiología de los trastornos alimentarios (NEDT)

15 de noviembre de 2013 actualizado por: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Falta de eficacia de los tratamientos psicológicos y farmacológicos de los trastornos alimentarios: antecedentes neurobiológicos

Fondo. Con demasiada frecuencia, los tratamientos de los trastornos alimentarios dan como resultado una remisión psicológica y física parcial, un curso crónico, abandono, recaída y muerte, sin explicaciones completamente conocidas para este fracaso. Con el fin de aclarar este problema, realizamos un estudio de tres ramas para identificar los antecedentes bioquímicos de la psicoterapia cognitivo-conductual (TCC), la psicoterapia breve de psicología individual (IBPP) y la psicoterapia-farmacoterapia con TCC+olanzapina en anoréxicos (AN) y bulímicos. (BN) midiendo los niveles de ácido homovanílico (HVA) en plasma para la secreción de dopamina, 3-metoxi-4-hidroxi-fenilglicol (MHPG) en plasma para la secreción de noradrenalina y Bmax y Kd de unión de [3 hidrógeno]-paroxetina plaquetaria para serotonina función transportadora. Los datos fueron entonces comparados con alteraciones psicopatológicas y físicas. Métodos. La rama 1 investigó los efectos de 4 meses de TCC en plasma HVA, MHPG y unión de [3 hidrógeno]-par en 14 pacientes con restricción de AN, 14 con atracones/purgas de AN y 22 pacientes hospitalizados con BN. La rama 2 investigó los efectos de 4 meses de IBPP en plasma HVA en 15 AN y 17 BN pacientes ambulatorios. La rama 3 investigó el efecto de 3 meses de TCC+olanzapina (5 mg/día) en 30 pacientes ambulatorios con AN. Los datos se analizan utilizando ANOVA de una vía para medidas repetidas para los cambios entre los parámetros biológicos y psicológicos basales y post-tratamiento, ANOVA de dos vías para medidas repetidas para las diferencias en los datos psicobiológicos en los 3 grupos, prueba de Spearman para las correlaciones entre los cambios basales y finales en las puntuaciones psicológicas y biológicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italia, 37016
        • Villa Garda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico completo de los trastornos alimentarios según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV)
  • edad entre 15 y 35
  • genero femenino

Criterio de exclusión:

  • principales problemas psiquiátricos asociados
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC (Terapia Cognitiva Conductual)

Investiga los efectos de la terapia cognitivo-conductual (TCC), sobre la secreción cerebral de dopamina (DA), noradrenalina (NE) y serotonina (5-HT) en un grupo de 50 pacientes hospitalizadas, 14 con AN tipo restrictor (AN-R ), 14 con el tipo atracón-purgativo (AN-BP) y 22 con BN.

Intervención asociada (no de interés): manejo psiquiátrico (con tranquilizante: delorazepam), rehabilitación nutricional

Es una forma mundialmente conocida de psicoterapia para los trastornos alimentarios.
todos los pacientes fueron seguidos mensualmente con visitas de nutricionista y dietista
todos los pacientes fueron seguidos con visitas psiquiátricas con administración de fármacos sintomáticos (tranquilizantes: delorazepam) cuando fue necesario
Comparador activo: IBPP (Psicoterapia Breve IP)

Investiga los efectos en pacientes 15 AN y 17 BN de una psicoterapia breve de psicología individual (IBPP) sobre las alteraciones psicológicas y la secreción de DA medida como valores de sangre periférica de HVA antes y después del tratamiento.

Intervención asociada (no de interés): manejo psiquiátrico (con tranquilizante: delorazepam), rehabilitación nutricional.

todos los pacientes fueron seguidos mensualmente con visitas de nutricionista y dietista
todos los pacientes fueron seguidos con visitas psiquiátricas con administración de fármacos sintomáticos (tranquilizantes: delorazepam) cuando fue necesario
Es una forma mundialmente conocida de psicoterapia para los trastornos alimentarios.
Otros nombres:
  • B-APP: psicoterapia psicodinámica breve adleriana
Comparador activo: TCC + OLANZAPINA (5 MG)

El estudio evaluó en 18 pacientes con AN-R y 12 con AN-BP los efectos de la TCC y de la TCC asociada con 5 mg de olanzapina administrados por vía oral sobre los aspectos psicopatológicos de la enfermedad y sobre la secreción de HVA.

Intervención asociada (no de interés): manejo psiquiátrico (con tranquilizante: delorazepam), rehabilitación nutricional

todos los pacientes fueron seguidos mensualmente con visitas de nutricionista y dietista
todos los pacientes fueron seguidos con visitas psiquiátricas con administración de fármacos sintomáticos (tranquilizantes: delorazepam) cuando fue necesario
Es una forma de psicoterapia mundialmente conocida para los trastornos alimentarios asociada con un nuevo antipsicótico con buena eficacia en la anorexia nerviosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la secreción cerebral de dopamina a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
ácido homovanílico (HVA) plasmático medido antes y después de la intervención terapéutica en cada rama.
6 meses
cambio en la secreción cerebral de Noradrenalina a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
3-metoxi-4-hidroxifenilglicol (MHPG) plasmático medido antes y después de la intervención terapéutica en cada rama
6 meses
cambio en la secreción cerebral de serotonina a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
la unión de paroxetina plaquetaria ([3 Hidrógeno]-Par-binding): Bmax (capacidad máxima de unión) y Kd (constante de disociación) medidas antes y después de la intervención terapéutica en cada rama.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la psicopatología alimentaria tras tratamientos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Examen de trastornos alimentarios-12 (EDE 12)
6 meses
Mejora de la psicopatología depresiva a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI)
6 meses
Mejora de la ansiedad después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de ansiedad rasgo-estado (STAI) Formulario-Y-1
6 meses
Mejora de la impulsividad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de impulsividad de Barratt
6 meses
Mejoría bioquímica autoevaluada después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala autobioquímica de Rosenberg
6 meses
Mejora de la personalidad después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Inventario de temperamento y carácter (TCI)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Silla de estudio: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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