- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990755
Tratamientos de neurobiología de los trastornos alimentarios (NEDT)
Falta de eficacia de los tratamientos psicológicos y farmacológicos de los trastornos alimentarios: antecedentes neurobiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Veneto
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Garda, Veneto, Italia, 37016
- Villa Garda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico completo de los trastornos alimentarios según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV)
- edad entre 15 y 35
- genero femenino
Criterio de exclusión:
- principales problemas psiquiátricos asociados
- retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCC (Terapia Cognitiva Conductual)
Investiga los efectos de la terapia cognitivo-conductual (TCC), sobre la secreción cerebral de dopamina (DA), noradrenalina (NE) y serotonina (5-HT) en un grupo de 50 pacientes hospitalizadas, 14 con AN tipo restrictor (AN-R ), 14 con el tipo atracón-purgativo (AN-BP) y 22 con BN. Intervención asociada (no de interés): manejo psiquiátrico (con tranquilizante: delorazepam), rehabilitación nutricional |
Es una forma mundialmente conocida de psicoterapia para los trastornos alimentarios.
todos los pacientes fueron seguidos mensualmente con visitas de nutricionista y dietista
todos los pacientes fueron seguidos con visitas psiquiátricas con administración de fármacos sintomáticos (tranquilizantes: delorazepam) cuando fue necesario
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Comparador activo: IBPP (Psicoterapia Breve IP)
Investiga los efectos en pacientes 15 AN y 17 BN de una psicoterapia breve de psicología individual (IBPP) sobre las alteraciones psicológicas y la secreción de DA medida como valores de sangre periférica de HVA antes y después del tratamiento. Intervención asociada (no de interés): manejo psiquiátrico (con tranquilizante: delorazepam), rehabilitación nutricional. |
todos los pacientes fueron seguidos mensualmente con visitas de nutricionista y dietista
todos los pacientes fueron seguidos con visitas psiquiátricas con administración de fármacos sintomáticos (tranquilizantes: delorazepam) cuando fue necesario
Es una forma mundialmente conocida de psicoterapia para los trastornos alimentarios.
Otros nombres:
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Comparador activo: TCC + OLANZAPINA (5 MG)
El estudio evaluó en 18 pacientes con AN-R y 12 con AN-BP los efectos de la TCC y de la TCC asociada con 5 mg de olanzapina administrados por vía oral sobre los aspectos psicopatológicos de la enfermedad y sobre la secreción de HVA. Intervención asociada (no de interés): manejo psiquiátrico (con tranquilizante: delorazepam), rehabilitación nutricional |
todos los pacientes fueron seguidos mensualmente con visitas de nutricionista y dietista
todos los pacientes fueron seguidos con visitas psiquiátricas con administración de fármacos sintomáticos (tranquilizantes: delorazepam) cuando fue necesario
Es una forma de psicoterapia mundialmente conocida para los trastornos alimentarios asociada con un nuevo antipsicótico con buena eficacia en la anorexia nerviosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la secreción cerebral de dopamina a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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ácido homovanílico (HVA) plasmático medido antes y después de la intervención terapéutica en cada rama.
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6 meses
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cambio en la secreción cerebral de Noradrenalina a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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3-metoxi-4-hidroxifenilglicol (MHPG) plasmático medido antes y después de la intervención terapéutica en cada rama
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6 meses
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cambio en la secreción cerebral de serotonina a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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la unión de paroxetina plaquetaria ([3 Hidrógeno]-Par-binding): Bmax (capacidad máxima de unión) y Kd (constante de disociación) medidas antes y después de la intervención terapéutica en cada rama.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la psicopatología alimentaria tras tratamientos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen de trastornos alimentarios-12 (EDE 12)
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6 meses
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Mejora de la psicopatología depresiva a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
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6 meses
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Mejora de la ansiedad después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de ansiedad rasgo-estado (STAI) Formulario-Y-1
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6 meses
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Mejora de la impulsividad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de impulsividad de Barratt
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6 meses
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Mejoría bioquímica autoevaluada después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala autobioquímica de Rosenberg
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6 meses
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Mejora de la personalidad después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de temperamento y carácter (TCI)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
- Silla de estudio: Secondo Fassino, MD, University of Torino
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Hiperfagia
- Anorexia
- Anorexia nerviosa
- Bulimia
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Bulimia nerviosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Anticonvulsivos
- Olanzapina
- Clordesmetildiazepam
Otros números de identificación del estudio
- Brambilla trial
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