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摂食障害の治療の神経生物学 (NEDT)

2013年11月15日 更新者:Federico Amianto、University of Turin, Italy

摂食障害の心理学的および薬物療法の有効性の欠如:神経生物学的背景

バックグラウンド。 摂食障害の治療は、心理的および身体的部分的な寛解、慢性経過、中退、再発、死亡をもたらすことが非常に多いですが、この失敗の完全な説明はありません。 この問題を明らかにするために、我々は、認知行動心理療法(CBT)、個人心理簡易心理療法(IBPP)、拒食症(AN)および過食症におけるCBT+オランザピンによる心理療法薬物療法の生化学的背景を特定するための3部門の研究を実施した。 (BN) ドーパミン分泌については血漿ホモバニリン酸 (HVA)、ノルアドレナリン分泌については血漿 3-メトキシ-4-ヒドロキシ-フェニルグリコール (MHPG)、セロトニンについては血小板 [3 水素]-パロキセチン結合 Bmax および Kd のレベルを測定することによりトランスポーター機能。 次に、データを精神病理学的および身体的変化と比較しました。 方法。 ブランチ 1 では、AN 制限患者 14 名、AN 過食/排出患者 14 名、および BN 入院患者 22 名を対象に、血漿 HVA、MHPG、および [3 水素]-Par 結合に対する 4 か月の CBT の影響を調査しました。 ブランチ 2 では、外来患者 15 人の AN と 17 人の BN を対象に、血漿 HVA に対する 4 か月間の IBPP の影響を調査しました。 ブランチ 3 では、30 人の AN 外来患者を対象に、3 か月間にわたる CBT + オランザピン (5 mg/日) の効果を調査しました。 データは、基礎と治療後の生物学的および心理的パラメーター間の変化についての反復測定には一元配置分散分析を使用し、3 つのグループの心理生物学的データの差についての反復測定には二元配置分散分析を使用し、相関関係についてはスピアマン検定を使用して分析されます。心理的および生物学的スコアの基礎的変化と最終的変化の間。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Veneto
      • Garda、Veneto、イタリア、37016
        • Villa Garda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 摂食障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) に基づく完全な診断
  • 15歳から35歳までの年齢
  • 女性の性別

除外基準:

  • 関連する重大な精神医学的問題
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CBT(認知行動療法)

女性入院患者50名(うち14名はAN制限型(AN-R))のグループを対象に、脳内ドーパミン(DA)、ノルアドレナリン(NE)、セロトニン(5-HT)の分泌に対する認知行動療法(CBT)の効果を調査する。 )、過食排出タイプ(AN-BP)では 14、BN では 22 です。

関連する介入(関心なし):精神科管理(精神安定剤:デロラゼパムを使用)、栄養リハビリテーション

摂食障害に対する心理療法として世界的に知られている形式です
すべての患者は毎月、栄養士と栄養士の診察を受けて追跡調査されました。
すべての患者は、必要に応じて対症療法的な薬物投与(精神安定剤:デロラゼパム)を伴う精神科受診で追跡調査された。
アクティブコンパレータ:IBPP (IP簡単な心理療法)

AN 患者 15 名と BN 患者 17 名を対象に、治療前後の HVA の末梢血値として測定される心理的変化と DA 分泌に対する個人心理的簡易心理療法 (IBPP) の効果を調査します。

関連する介入(関心なし):精神科管理(精神安定剤:デロラゼパムを使用)、栄養リハビリテーション。

すべての患者は毎月、栄養士と栄養士の診察を受けて追跡調査されました。
すべての患者は、必要に応じて対症療法的な薬物投与(精神安定剤:デロラゼパム)を伴う精神科受診で追跡調査された。
摂食障害に対する心理療法として世界的に知られている形式です
他の名前:
  • B-APP: 簡単なアドラー精神力学的心理療法
アクティブコンパレータ:CBT + オランザピン (5 MG)

この研究では、18人のAN-R患者と12人のAN-BP患者を対象に、疾患の精神病理学的側面およびHVAの分泌に対するCBTおよび経口投与されたオランザピン5mgと関連したCBTの効果を評価した。

関連する介入(関心なし):精神科管理(精神安定剤:デロラゼパムを使用)、栄養リハビリテーション

すべての患者は毎月、栄養士と栄養士の診察を受けて追跡調査されました。
すべての患者は、必要に応じて対症療法的な薬物投与(精神安定剤:デロラゼパム)を伴う精神科受診で追跡調査された。
これは、神経性食欲不振に優れた効果を持つ新しい抗精神病薬を伴う摂食障害に対する心理療法として世界的に知られています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後のドーパミン脳分泌の変化
時間枠:6ヵ月
各部門での治療介入の前後に測定された血漿ホモバニリン酸(HVA)。
6ヵ月
6か月後の脳内ノルアドレナリン分泌の変化
時間枠:6ヵ月
各分野での治療介入の前後に測定された血漿 3-メトキシ-4-ヒドロキシフェニルグリコール (MHPG)
6ヵ月
6か月後の脳内セロトニン分泌の変化
時間枠:6ヵ月
血小板パロキセチン結合 ([3 水素]-Par-結合): 各ブランチでの治療介入の前後に測定された Bmax (最大結合能) および Kd (解離定数)。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後の治療後の食事精神病理の改善
時間枠:6ヵ月
摂食障害検査-12 (EDE 12)
6ヵ月
6か月後のうつ病精神病理の改善
時間枠:6ヵ月
ベックうつ病インベントリ (BDI)
6ヵ月
6か月後の不安の改善
時間枠:6ヵ月
状態特性不安指数 (STAI) フォーム Y-1
6ヵ月
6か月後の衝動性の改善
時間枠:6ヵ月
バラット衝動性スケール
6ヵ月
6か月後の自己評価による生化学的改善
時間枠:6ヵ月
ローゼンバーグ自己生化学スケール
6ヵ月
半年後の性格改善
時間枠:6ヵ月
気質と性格目録 (TCI)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Federico Amianto, MD, PhD、University of Torino
  • スタディチェア:Secondo Fassino, MD、University of Torino

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月15日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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