Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden hoitojen neurobiologia (NEDT)

perjantai 15. marraskuuta 2013 päivittänyt: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Syömishäiriöiden psykologisten ja farmakologisten hoitojen tehon puute: neurobiologinen tausta

Tausta. Syömishäiriöiden hoidot johtavat liian usein osittaiseen psyykkiseen ja fyysiseen remissioon, krooniseen kulkuun, keskeyttämiseen, uusiutumiseen ja kuolemaan, eikä tälle epäonnistumiselle ole täysin tunnettuja selityksiä. Selvittääksemme tätä ongelmaa, suoritimme kolmen haaran tutkimuksen tunnistaaksemme kognitiivis-käyttäytymispsykoterapian (CBT), yksilöpsykologian lyhytpsykoterapian (IBPP) ja psykoterapia-farmakoterapian CBT:llä + olantsapiinilla anoreksioissa (AN) ja buliimioissa. (BN) mittaamalla plasman homovanilliinihapon (HVA) tasot dopamiinin eritystä varten, plasman 3-metoksi-4-hydroksifenyyliglykolin (MHPG) tasot noradrenaliinin erityksen osalta ja verihiutaleita [3 vety]-paroksetiinia sitovan Bmax- ja Kd-tasot serotoniinin osalta. kuljettajatoiminto. Tietoja verrattiin sitten psykopatologisiin ja fyysisiin muutoksiin. menetelmät. Haarassa 1 tutkittiin 4 kuukauden CBT:n vaikutuksia plasman HVA-, MHPG- ja [3-vety]-par-sitoutumiseen 14 AN-rajoittuneella, 14 AN-huuhtelu-/puhdistuspotilaalla ja 22 BN-potilaalla. Haara 2 tutki 4 kuukauden IBPP:n vaikutuksia plasman HVA:han 15 AN:ssa ja 17 BN:ssä avohoidossa. Haara 3 tutki 3 kuukauden CBT+olantsapiinin (5 mg/vrk) vaikutusta 30 AN-avopotilaalla. Tiedot analysoidaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa toistuville mittauksille perus- ja hoidon jälkeisten biologisten ja psykologisten parametrien muutoksille, kaksisuuntaista ANOVAa toistuville mittauksille psykobiologisten tietojen eroille kolmessa ryhmässä, Spearmanin testiä korrelaatioille. psykologisten ja biologisten pisteiden perus- ja lopullisten muutosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italia, 37016
        • Villa Garda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syömishäiriöiden täydellinen diagnoosi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) mukaan
  • ikä 15-35 välillä
  • naisten sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyviä vakavia psykiatrisia ongelmia
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT (kognitiivinen käyttäytymisterapia)

Tutkii kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia aivojen dopamiinin (DA), noradrenaliinin (NE) ja serotoniinin (5-HT) eritykseen 50 naispotilaan ryhmässä, joista 14:llä on AN-rajoittajatyyppi (AN-R). ), 14 bingeing-purging-tyypillä (AN-BP) ja 22 BN:llä.

Liitännäinen interventio (ei kiinnosta): psykiatrinen hoito (rauhoittavalla lääkkeellä: deloratsepaami), ravitsemuskuntoutus
Käyttäytyminen: CBT (kognitiivinen käyttäytymisterapia)
Se on maailmanlaajuisesti tunnettu syömishäiriöiden psykoterapiamuoto
Ravintolisä: ravitsemuskuntoutus
kaikkia potilaita seurattiin kuukausittain ravitsemusterapeutin ja ravitsemusterapeutin käynneillä
Lääke: deloratsepaami
kaikkia potilaita seurattiin psykiatrisilla käynnillä ja annettiin oireenmukaista lääkettä (rauhoittava lääke: deloratsepaami) tarvittaessa
Active Comparator: IBPP (IP lyhyt psykoterapia)

Tutkii 15 AN- ja 17 BN-potilaalla yksilöllisen psykologisen lyhytpsykoterapian (IBPP) vaikutuksia psykologisiin muutoksiin ja DA-eritykseen mitattuna HVA:n ääreisveren arvoina ennen ja jälkeen hoidon.

Liitännäinen interventio (ei kiinnosta): psykiatrinen hoito (rauhoittavalla lääkkeellä: deloratsepaami), ravitsemuskuntoutus.
Ravintolisä: ravitsemuskuntoutus
kaikkia potilaita seurattiin kuukausittain ravitsemusterapeutin ja ravitsemusterapeutin käynneillä
Lääke: deloratsepaami
kaikkia potilaita seurattiin psykiatrisilla käynnillä ja annettiin oireenmukaista lääkettä (rauhoittava lääke: deloratsepaami) tarvittaessa
Muut: IBPP (yksilöllisen psykologian lyhyt psykoterapia)
Se on maailmanlaajuisesti tunnettu syömishäiriöiden psykoterapiamuoto
Muut nimet:
  • B-APP: lyhyt adlerilainen psykodynaaminen psykoterapia
Active Comparator: CBT + OLANTSAPIINI (5 MG)

Tutkimuksessa arvioitiin 18 AN-R- ja 12 AN-BP-potilaalla CBT:n ja suun kautta annettuun 5 mg olantsapiiniin liittyvän CBT:n vaikutuksia taudin psykopatologisiin näkökohtiin ja HVA:n erittymiseen.

Liitännäinen interventio (ei kiinnosta): psykiatrinen hoito (rauhoittavalla lääkkeellä: deloratsepaami), ravitsemuskuntoutus
Ravintolisä: ravitsemuskuntoutus
kaikkia potilaita seurattiin kuukausittain ravitsemusterapeutin ja ravitsemusterapeutin käynneillä
Lääke: deloratsepaami
kaikkia potilaita seurattiin psykiatrisilla käynnillä ja annettiin oireenmukaista lääkettä (rauhoittava lääke: deloratsepaami) tarvittaessa
Lääke: CBT + OLANTSAPIINI
Se on maailmanlaajuisesti tunnettu syömishäiriöiden psykoterapiamuoto, joka liittyy uuteen antipsykoottiseen lääkkeeseen, jolla on hyvä teho anorexia nervosassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos dopamiinin erittymisessä aivoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
plasman homovanilliinihappo (HVA) mitattuna ennen terapeuttista interventiota ja sen jälkeen kussakin haarassa.
6 kuukautta
muutos noradrenaliinin erittymisessä aivoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
plasman 3-metoksi-4-hydroksifenyyliglykoli (MHPG) mitattuna ennen terapeuttista interventiota ja sen jälkeen kussakin haarassa
6 kuukautta
muutos serotoniinin erittymisessä aivoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verihiutaleiden paroksetiinin sitoutuminen ([3 vety]-Par-sitoutuminen): Bmax (maksimi sitoutumiskapasiteetti) ja Kd (dissosiaatiovakio) mitattuna ennen ja jälkeen terapeuttisen toimenpiteen kussakin haarassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöminen Psykopatologinen paraneminen hoitojen jälkeen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syömishäiriötutkimus-12 (EDE 12)
6 kuukautta
Masennuspsykopatologian paraneminen 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
6 kuukautta
Ahdistuneisuus paranee 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
State-Trait Anxiety Index (STAI) -muoto-Y-1
6 kuukautta
Impulsiivisuuden paraneminen 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Barratt Impulsiivisuusasteikko
6 kuukautta
Itse arvioitu Biokemiallinen parannus 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rosenbergin itsebiokemiallinen vaaka
6 kuukautta
Persoonallisuuden paraneminen 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Temperamentti- ja luonneluettelo (TCI)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Yhteistyökumppanit

University of Milan

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Opintojen puheenjohtaja: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brambilla trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT (kognitiivinen käyttäytymisterapia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa