- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990755
Neurobiologi av behandlingar för ätstörningar (NEDT)
Brist på effektivitet av psykologiska och farmakologiska behandlingar av ätstörningar: neurobiologisk bakgrund
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Veneto
-
Garda, Veneto, Italien, 37016
- Villa Garda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ätstörningar fullständig diagnos enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV)
- ålder mellan 15 och 35
- kvinnligt kön
Exklusions kriterier:
- associerade stora psykiatriska problem
- utvecklingsstörd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: KBT (kognitiv beteendeterapi)
Undersöker effekterna av kognitiv beteendeterapi (KBT), på utsöndringen av hjärndopamin (DA), noradrenalin (NE) och serotonin (5-HT) i en grupp av 50 kvinnliga slutenvårdspatienter, 14 med AN-restriktartyp (AN-R) ), 14 med bingeing-purging-typen (AN-BP) och 22 med BN. Associerad intervention (ej av intresse): psykiatrisk behandling (med lugnande medel: delorazepam), näringsrehabilitering |
Det är en världsomspännande känd form av psykoterapi för ätstörningar
alla patienter följdes upp månadsvis med dietist- och dietistbesök
alla patienter följdes upp med psykiatriska besök med symtomatisk läkemedelsadministrering (lugnande medel: delorazepam) vid behov
|
Aktiv komparator: IBPP (IP kort psykoterapi)
Undersöker effekterna hos 15 AN- och 17 BN-patienter av en individuell psykologisk kort psykoterapi (IBPP) på psykologiska förändringar och DA-sekretion mätt som perifera blodvärden av HVA före och efter behandling. Associerad intervention (ej av intresse): psykiatrisk behandling (med lugnande medel: delorazepam), nutritionsrehabilitering. |
alla patienter följdes upp månadsvis med dietist- och dietistbesök
alla patienter följdes upp med psykiatriska besök med symtomatisk läkemedelsadministrering (lugnande medel: delorazepam) vid behov
Det är en världsomspännande känd form av psykoterapi för ätstörningar
Andra namn:
|
Aktiv komparator: KBT + OLANZAPIN (5 MG)
Studien utvärderade hos 18 AN-R- och 12 AN-BP-patienter effekterna av KBT och av KBT i samband med oralt administrerat 5 mg olanzapin på de psykopatologiska aspekterna av sjukdomen och på utsöndringen av HVA. Associerad intervention (ej av intresse): psykiatrisk behandling (med lugnande medel: delorazepam), näringsrehabilitering |
alla patienter följdes upp månadsvis med dietist- och dietistbesök
alla patienter följdes upp med psykiatriska besök med symtomatisk läkemedelsadministrering (lugnande medel: delorazepam) vid behov
Det är en världsomspännande känd form av psykoterapi för ätstörningar i samband med ett nytt antipsykotiskt läkemedel med god effekt på anorexia nervosa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i hjärnsekretionen av dopamin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
plasma homovanillinsyra (HVA) mätt före och efter den terapeutiska interventionen i varje gren.
|
6 månader
|
förändring i hjärnsekretionen av noradrenalin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
plasma 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol (MHPG) mätt före och efter den terapeutiska interventionen i varje gren
|
6 månader
|
förändring i hjärnsekretionen av serotonin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
blodplättsparoxetinbindningen ([3 Hydrogen]-Par-bindning): Bmax (maximal bindningskapacitet) och Kd (dissociationskonstant) mätt före och efter den terapeutiska interventionen i varje gren.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Äta Psykopatologi förbättring efter behandlingar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ätstörningsundersökning-12 (EDE 12)
|
6 månader
|
Depressiv psykopatologisk förbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Beck Depression Inventory (BDI)
|
6 månader
|
Ångestförbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
State-Trait Anxiety Index (STAI) Form-Y-1
|
6 månader
|
Impulsivitetsförbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Barratt Impulsivitetsskala
|
6 månader
|
Självskattad biokemisk förbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Rosenberg Self-Biochemical Scale
|
6 månader
|
Personlighetsförbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Temperament och karaktärsinventering (TCI)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
- Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Hyperfagi
- Anorexi
- Anorexia nervosa
- Bulimi
- Matnings- och ätstörningar
- Bulimia nervosa
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antikonvulsiva medel
- Olanzapin
- Klordesmetyldiazepam
Andra studie-ID-nummer
- Brambilla trial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige
Kliniska prövningar på KBT (kognitiv beteendeterapi)
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AvslutadAlkohol dricka | Alkoholism | Alkoholmissbruk | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna