Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobiologi av behandlingar för ätstörningar (NEDT)

15 november 2013 uppdaterad av: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Brist på effektivitet av psykologiska och farmakologiska behandlingar av ätstörningar: neurobiologisk bakgrund

Bakgrund. Behandlinger av ätstörningar resulterar alltför ofta i partiell psykologisk och fysisk remission, kroniskt förlopp, avhopp, återfall och dödsfall, utan någon helt känd förklaring till detta misslyckande. För att klargöra detta problem genomförde vi en studie med tre grenar för att identifiera den biokemiska bakgrunden för kognitiv beteende psykoterapi (KBT), individuell psykologisk kort psykoterapi (IBPP) och psykoterapi-farmakoterapi med KBT+olanzapin vid anorektiker (AN) och bulimiker (BN) genom att mäta nivåerna av plasmahomovanillinsyra (HVA) för dopaminutsöndring, plasma 3-metoxi-4-hydroxi-fenylglykol (MHPG) för noradrenalinutsöndring och trombocyt [3 Hydrogen]-Paroxetin-bindande Bmax och Kd för serotonin transportörens funktion. Uppgifterna jämfördes sedan med psykopatologiska och fysiska förändringar. Metoder. Gren 1 undersökte effekterna av 4 månaders KBT på plasma HVA, MHPG och [3 Hydrogen]-Par-bindning hos 14 AN-begränsade, 14 AN-bingeing/purging och 22 BN slutenvårdspatienter. Gren 2 undersökte effekterna av 4 månaders IBPP på plasma HVA hos 15 AN och 17 BN öppenvårdspatienter. Gren 3 undersökte effekten av 3 månaders KBT+olanzapin (5 mg/dag) hos 30 AN-polikliniker. Data analyseras med envägs ANOVA för upprepade mått för förändringarna mellan basala och efterbehandling biologiska och psykologiska parametrar, tvåvägs ANOVA för upprepade mått för skillnaderna i psykobiologiska data i de 3 grupperna, Spearmans test för korrelationerna mellan basala och slutliga förändringar i de psykologiska och biologiska poängen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italien, 37016
        • Villa Garda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ätstörningar fullständig diagnos enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV)
  • ålder mellan 15 och 35
  • kvinnligt kön

Exklusions kriterier:

  • associerade stora psykiatriska problem
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT (kognitiv beteendeterapi)

Undersöker effekterna av kognitiv beteendeterapi (KBT), på utsöndringen av hjärndopamin (DA), noradrenalin (NE) och serotonin (5-HT) i en grupp av 50 kvinnliga slutenvårdspatienter, 14 med AN-restriktartyp (AN-R) ), 14 med bingeing-purging-typen (AN-BP) och 22 med BN.

Associerad intervention (ej av intresse): psykiatrisk behandling (med lugnande medel: delorazepam), näringsrehabilitering

Det är en världsomspännande känd form av psykoterapi för ätstörningar
alla patienter följdes upp månadsvis med dietist- och dietistbesök
alla patienter följdes upp med psykiatriska besök med symtomatisk läkemedelsadministrering (lugnande medel: delorazepam) vid behov
Aktiv komparator: IBPP (IP kort psykoterapi)

Undersöker effekterna hos 15 AN- och 17 BN-patienter av en individuell psykologisk kort psykoterapi (IBPP) på psykologiska förändringar och DA-sekretion mätt som perifera blodvärden av HVA före och efter behandling.

Associerad intervention (ej av intresse): psykiatrisk behandling (med lugnande medel: delorazepam), nutritionsrehabilitering.

alla patienter följdes upp månadsvis med dietist- och dietistbesök
alla patienter följdes upp med psykiatriska besök med symtomatisk läkemedelsadministrering (lugnande medel: delorazepam) vid behov
Det är en världsomspännande känd form av psykoterapi för ätstörningar
Andra namn:
  • B-APP: kort adleriansk psykodynamisk psykoterapi
Aktiv komparator: KBT + OLANZAPIN (5 MG)

Studien utvärderade hos 18 AN-R- och 12 AN-BP-patienter effekterna av KBT och av KBT i samband med oralt administrerat 5 mg olanzapin på de psykopatologiska aspekterna av sjukdomen och på utsöndringen av HVA.

Associerad intervention (ej av intresse): psykiatrisk behandling (med lugnande medel: delorazepam), näringsrehabilitering

alla patienter följdes upp månadsvis med dietist- och dietistbesök
alla patienter följdes upp med psykiatriska besök med symtomatisk läkemedelsadministrering (lugnande medel: delorazepam) vid behov
Det är en världsomspännande känd form av psykoterapi för ätstörningar i samband med ett nytt antipsykotiskt läkemedel med god effekt på anorexia nervosa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hjärnsekretionen av dopamin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
plasma homovanillinsyra (HVA) mätt före och efter den terapeutiska interventionen i varje gren.
6 månader
förändring i hjärnsekretionen av noradrenalin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
plasma 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol (MHPG) mätt före och efter den terapeutiska interventionen i varje gren
6 månader
förändring i hjärnsekretionen av serotonin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
blodplättsparoxetinbindningen ([3 Hydrogen]-Par-bindning): Bmax (maximal bindningskapacitet) och Kd (dissociationskonstant) mätt före och efter den terapeutiska interventionen i varje gren.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Äta Psykopatologi förbättring efter behandlingar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Ätstörningsundersökning-12 (EDE 12)
6 månader
Depressiv psykopatologisk förbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Beck Depression Inventory (BDI)
6 månader
Ångestförbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
State-Trait Anxiety Index (STAI) Form-Y-1
6 månader
Impulsivitetsförbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Barratt Impulsivitetsskala
6 månader
Självskattad biokemisk förbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Rosenberg Self-Biochemical Scale
6 månader
Personlighetsförbättring efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Temperament och karaktärsinventering (TCI)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2013

Första postat (Uppskatta)

21 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på KBT (kognitiv beteendeterapi)

3
Prenumerera