Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologie van eetstoornissenbehandelingen (NEDT)

15 november 2013 bijgewerkt door: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Gebrek aan werkzaamheid van psychologische en farmacologische behandelingen van eetstoornissen: neurobiologische achtergrond

Achtergrond. Behandelingen van eetstoornissen leiden maar al te vaak tot gedeeltelijke psychologische en fysieke remissie, chronisch beloop, uitval, terugval en overlijden, zonder volledig bekende verklaringen voor dit falen. Om dit probleem te verduidelijken, hebben we een onderzoek in drie takken uitgevoerd om de biochemische achtergrond van cognitieve gedragstherapie (CGT), individuele psychologische korte psychotherapie (IBPP) en psychotherapie-farmacotherapie met CGT + olanzapine bij anorexia (AN) en boulimie te identificeren. (BN) door de niveaus van homovanillinezuur (HVA) in het plasma te meten voor dopamine-secretie, plasma-3-methoxy-4-hydroxy-fenylglycol (MHPG) voor noradrenaline-secretie en bloedplaatjes [3-waterstof]-paroxetine-bindende Bmax en Kd voor serotonine transportfunctie. De gegevens werden vervolgens vergeleken met psychopathologische en fysieke veranderingen. methoden. Tak 1 onderzocht de effecten van 4 maanden CGT op plasma-HVA, MHPG en [3 waterstof]-Par-binding bij 14 AN-beperkte, 14 AN-eetbuien/-purgen en 22 BN-intramurale patiënten. Tak 2 onderzocht de effecten van 4 maanden IBPP op plasma HVA bij 15 AN en 17 BN poliklinische patiënten. Tak 3 onderzocht het effect van 3 maanden CBT+olanzapine (5 mg/dag) bij 30 AN poliklinische patiënten. De gegevens worden geanalyseerd met eenzijdige ANOVA voor herhaalde metingen van de veranderingen tussen basale en biologische en psychologische parameters na de behandeling, tweezijdige ANOVA voor herhaalde metingen van de verschillen in de psychobiologische gegevens in de 3 groepen, Spearman's test voor de correlaties tussen basale en definitieve veranderingen in de psychologische en biologische scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italië, 37016
        • Villa Garda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eetstoornissen volledige diagnose volgens Diagnostisch en Statistisch Handboek (DSM-IV)
  • leeftijd tussen 15 en 35 jaar
  • vrouwelijk geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • bijbehorende grote psychiatrische problematiek
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT (cognitieve gedragstherapie)

Onderzoekt de effecten van cognitieve gedragstherapie (CGT) op de afscheiding van dopamine (DA), noradrenaline (NE) en serotonine (5-HT) in de hersenen in een groep van 50 vrouwelijke opgenomen patiënten, 14 met een restrictor type AN (AN-R ), 14 met het eetbuien-purgerende type (AN-BP) en 22 met BN.

Bijbehorende interventie (niet van belang): psychiatrische behandeling (met kalmerend middel: delorazepam), voedingsrehabilitatie
Gedragsmatig: CBT (cognitieve gedragstherapie)
Het is een wereldwijd bekende vorm van psychotherapie voor eetstoornissen
Voedingssupplement: voedingsrevalidatie
alle patiënten werden maandelijks opgevolgd met bezoeken aan een diëtist en diëtist
Geneesmiddel: delorazepam
alle patiënten werden gevolgd door psychiatrische bezoeken met waar nodig symptomatische medicijntoediening (tranquillizer: delorazepam)
Actieve vergelijker: IBPP (IP korte psychotherapie)

Onderzoekt de effecten bij 15 AN- en 17 BN-patiënten van een individuele psychologische korte psychotherapie (IBPP) op psychologische veranderingen en DA-secretie gemeten als perifere bloedwaarden van HVA voor en na de behandeling.

Bijbehorende interventie (niet van belang): psychiatrische behandeling (met kalmerend middel: delorazepam), voedingsrehabilitatie.
Voedingssupplement: voedingsrevalidatie
alle patiënten werden maandelijks opgevolgd met bezoeken aan een diëtist en diëtist
Geneesmiddel: delorazepam
alle patiënten werden gevolgd door psychiatrische bezoeken met waar nodig symptomatische medicijntoediening (tranquillizer: delorazepam)
Ander: IBPP (individuele psychologie korte psychotherapie)
Het is een wereldwijd bekende vorm van psychotherapie voor eetstoornissen
Andere namen:
  • B-APP: kortdurende adleriaanse psychodynamische psychotherapie
Actieve vergelijker: CBT + OLANZAPINE (5 MG)

De studie evalueerde bij 18 AN-R- en 12 AN-BP-patiënten de effecten van CGT en van CGT geassocieerd met oraal toegediende 5 mg olanzapine op de psychopathologische aspecten van de ziekte en op de uitscheiding van HVA.

Bijbehorende interventie (niet van belang): psychiatrische behandeling (met kalmerend middel: delorazepam), voedingsrehabilitatie
Voedingssupplement: voedingsrevalidatie
alle patiënten werden maandelijks opgevolgd met bezoeken aan een diëtist en diëtist
Geneesmiddel: delorazepam
alle patiënten werden gevolgd door psychiatrische bezoeken met waar nodig symptomatische medicijntoediening (tranquillizer: delorazepam)
Geneesmiddel: CGT + OLANZAPINE
Het is een wereldwijd bekende vorm van psychotherapie voor eetstoornissen geassocieerd met een nieuw antipsychoticum met goede werkzaamheid bij anorexia nervosa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de afscheiding van Dopamine door de hersenen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
plasma homovanillinezuur (HVA) gemeten voor en na de therapeutische interventie in elke tak.
6 maanden
verandering in de secretie van noradrenaline door de hersenen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
plasma 3-methoxy-4-hydroxyfenylglycol (MHPG) gemeten voor en na de therapeutische interventie in elke tak
6 maanden
verandering in hersensecretie van serotonine na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
de binding van bloedplaatjes paroxetine ([3 Waterstof]-Par-binding): Bmax (maximale bindingscapaciteit) en Kd (dissociatieconstante) gemeten voor en na de therapeutische interventie in elke tak.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de eetpsychopathologie na behandelingen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Eetstoornissen Onderzoek-12 (EDE 12)
6 maanden
Verbetering van depressieve psychopathologie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
6 maanden
Angstverbetering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
State-Trait Anxiety Index (STAI) Formulier-Y-1
6 maanden
Impulsiviteitsverbetering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Barratt Impulsiviteitsschaal
6 maanden
Zelf beoordeelde biochemische verbetering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Rosenberg zelf-biochemische schaal
6 maanden
Persoonlijkheidsverbetering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Temperament- en karakterinventaris (TCI)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Medewerkers

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Studie stoel: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brambilla trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op CBT (cognitieve gedragstherapie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren