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饮食失调治疗的神经生物学 (NEDT)

2013年11月15日 更新者:Federico Amianto、University of Turin, Italy

进食障碍的心理和药理学治疗缺乏疗效:神经生物学背景

背景。 进食障碍的治疗往往导致心理和身体的部分缓解、慢性病程、辍学、复发和死亡,对于这种失败没有完全已知的解释。 为了阐明这个问题,我们进行了一项三分支研究,以确定认知行为心理治疗 (CBT)、个体心理学简明心理治疗 (IBPP) 以及 CBT+奥氮平治疗厌食症 (AN) 和暴食症的心理治疗-药物治疗的生化背景(BN) 通过测量用于多巴胺分泌的血浆高香草酸 (HVA) 水平、用于去甲肾上腺素分泌的血浆 3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇 (MHPG) 水平和用于血清素的血小板 [3 氢]-帕罗西汀结合 Bmax 和 Kd转运功能。 然后将数据与精神病理学和身体变化进行比较。 方法。 分支 1 调查了 4 个月的 CBT 对血浆 HVA、MHPG 和 [3 氢]-Par 结合的影响,这些患者有 14 名 AN 受限、14 名 AN 暴食/清除和 22 名 BN 住院患者。 分支 2 调查了 4 个月的 IBPP 对 15 名 AN 和 17 BN 门诊患者血浆 HVA 的影响。 分支 3 调查了 3 个月 CBT+奥氮平(5 毫克/天)对 30 名 AN 门诊患者的影响。 使用单向方差分析重复测量基础和治疗后生物和心理参数之间的变化,双向方差分析重复测量 3 组心理生物学数据的差异,Spearman 检验相关性心理和生物学分数的基础变化和最终变化之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Veneto
      • Garda、Veneto、意大利、37016
        • Villa Garda

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据诊断和统计手册 (DSM-IV) 进行饮食失调全面诊断
  • 年龄在 15 至 35 岁之间
  • 女性性别

排除标准:

  • 相关的主要精神问题
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CBT(认知行为疗法)

调查认知行为疗法 (CBT) 对一组 50 名女性住院患者脑多巴胺 (DA)、去甲肾上腺素 (NE) 和血清素 (5-HT) 分泌的影响,其中 14 名患有 AN 限制型 (AN-R) ), 14 例为暴饮暴食型 (AN-BP), 22 例为 BN。

相关干预(不感兴趣):精神科管理(使用镇静剂:delorazepam)、营养康复

它是一种世界知名的饮食失调心理疗法
所有患者每月都接受营养师和营养师的随访
所有患者均接受精神病学随访,必要时给予对症药物(镇静剂:地劳拉西泮)
有源比较器:IBPP(IP 简短心理治疗)

调查了 15 名 AN 和 17 BN 患者的个体心理简短心理治疗 (IBPP) 对治疗前后 HVA 外周血值测量的心理改变和 DA 分泌的影响。

相关干预(不感兴趣):精神科管理(使用镇静剂:delorazepam)、营养康复。

所有患者每月都接受营养师和营养师的随访
所有患者均接受精神病学随访,必要时给予对症药物(镇静剂:地劳拉西泮)
它是一种世界知名的饮食失调心理疗法
其他名称:
  • B-APP:简短的阿德勒精神动力学心理治疗
有源比较器:CBT + 奥氮平(5 毫克)

该研究在 18 名 AN-R 和 12 名 AN-BP 患者中评估了 CBT 和与口服 5 mg 奥氮平相关的 CBT 对疾病的精神病理学方面和 HVA 分泌的影响。

相关干预(不感兴趣):精神科管理(使用镇静剂:delorazepam)、营养康复

所有患者每月都接受营养师和营养师的随访
所有患者均接受精神病学随访,必要时给予对症药物(镇静剂:地劳拉西泮)
它是一种世界知名的心理疗法,用于治疗与新型抗精神病药相关的进食障碍,对神经性厌食症具有良好疗效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6个月时大脑多巴胺分泌的变化
大体时间:6个月
在每个分支的治疗干预之前和之后测量的血浆高香草酸(HVA)。
6个月
6个月时大脑去甲肾上腺素分泌的变化
大体时间:6个月
血浆 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol (MHPG) 在每个分支的治疗干预前后测量
6个月
6 个月时大脑血清素分泌的变化
大体时间:6个月
血小板帕罗西汀结合([3 氢]-Par 结合):在每个分支的治疗干预之前和之后测量的 Bmax(最大结合能力)和 Kd(解离常数)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月治疗后饮食心理病理改善
大体时间:6个月
饮食失调检查 12 (EDE 12)
6个月
6个月后抑郁精神病理学改善
大体时间:6个月
贝克抑郁量表 (BDI)
6个月
6个月后焦虑改善
大体时间:6个月
状态-特质焦虑指数 (STAI) 表格-Y-1
6个月
6个月后冲动改善
大体时间:6个月
Barratt 冲动量表
6个月
6个月后自评生化改善
大体时间:6个月
罗森伯格自生化量表
6个月
6个月后性格改善
大体时间:6个月
气质与性格量表 (TCI)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Federico Amianto, MD, PhD、University of Torino
  • 学习椅:Secondo Fassino, MD、University of Torino

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月15日

首次发布 (估计)

2013年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月15日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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