Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af behandlinger af spiseforstyrrelser (NEDT)

15. november 2013 opdateret af: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Mangel på effektivitet af psykologiske og farmakologiske behandlinger af spiseforstyrrelser: neurobiologisk baggrund

Baggrund. Behandlinger af spiseforstyrrelser resulterer for ofte i delvis psykologisk og fysisk remission, kronisk forløb, frafald, tilbagefald og død, uden nogen fuldt kendte forklaringer på dette svigt. For at afklare dette problem gennemførte vi et tre-grenet studie for at identificere den biokemiske baggrund for kognitiv adfærdspsykologi (CBT), individuel psykologisk kort psykoterapi (IBPP) og psykoterapi-farmakoterapi med CBT+olanzapin hos anorektiske (AN) og bulimikere (BN) ved at måle niveauerne af plasma homovanillinsyre (HVA) til dopaminsekretion, plasma 3-methoxy-4-hydroxy-phenylglycol (MHPG) til noradrenalin sekretion og blodplade [3 Hydrogen]-Paroxetin-bindende Bmax og Kd for serotonin transportør funktion. Dataene blev derefter sammenlignet med psykopatologiske og fysiske ændringer. Metoder. Gren 1 undersøgte virkningerne af 4 måneders CBT på plasma-HVA, MHPG og [3 Hydrogen]-Par-binding hos 14 AN-begrænsede, 14 AN-bingeing/udrensning og 22 BN indlagte patienter. Gren 2 undersøgte virkningerne af 4 måneders IBPP på plasma HVA i 15 AN og 17 BN ambulante patienter. Gren 3 undersøgte effekten af ​​3 måneders CBT+olanzapin (5 mg/dag) hos 30 ambulante AN-patienter. Dataene analyseres ved hjælp af envejs ANOVA for gentagne mål for ændringerne mellem basale og efterbehandlings biologiske og psykologiske parametre, tovejs ANOVA for gentagne mål for forskellene i de psykobiologiske data i de 3 grupper, Spearmans test for korrelationerne mellem basale og endelige ændringer i den psykologiske og biologiske score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italien, 37016
        • Villa Garda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spiseforstyrrelser fuld diagnose i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual (DSM-IV)
  • alder mellem 15 og 35
  • kvindelig køn

Ekskluderingskriterier:

  • tilknyttede store psykiatriske problemer
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT (kognitiv adfærdsterapi)

Undersøger virkningerne af kognitiv adfærdsterapi (CBT) på udskillelsen af ​​hjernedopamin (DA), noradrenalin (NE) og serotonin (5-HT) i en gruppe på 50 kvindelige indlagte patienter, 14 med AN-begrænser type (AN-R) ), 14 med bingeing-purging-typen (AN-BP) og 22 med BN.

Tilknyttet intervention (ikke af interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering
Adfærdsmæssigt: CBT (kognitiv adfærdsterapi)
Det er en verdenskendt form for psykoterapi mod spiseforstyrrelser
Kosttilskud: ernæringsrehabilitering
alle patienter blev fulgt op månedligt med ernæringsekspert og diætistbesøg
Medicin: delorazepam
alle patienter blev fulgt op med psykiatriske besøg med symptomatisk medicinadministration (beroligende middel: delorazepam) hvor det var nødvendigt
Aktiv komparator: IBPP (IP kort psykoterapi)

Undersøger virkningerne hos 15 AN- og 17 BN-patienter af en individuel psykologisk kort psykoterapi (IBPP) på psykologiske ændringer og DA-sekretion målt som perifere blodværdier af HVA før og efter behandling.

Tilknyttet intervention (ikke af interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering.
Kosttilskud: ernæringsrehabilitering
alle patienter blev fulgt op månedligt med ernæringsekspert og diætistbesøg
Medicin: delorazepam
alle patienter blev fulgt op med psykiatriske besøg med symptomatisk medicinadministration (beroligende middel: delorazepam) hvor det var nødvendigt
Andet: IBPP (individuel psykologisk kort psykoterapi)
Det er en verdenskendt form for psykoterapi mod spiseforstyrrelser
Andre navne:
  • B-APP: kort adleriansk psykodynamisk psykoterapi
Aktiv komparator: CBT + OLANZAPIN (5 MG)

Undersøgelsen evaluerede hos 18 AN-R og 12 AN-BP patienter virkningerne af CBT og af CBT forbundet med oralt administreret 5 mg olanzapin på de psykopatologiske aspekter af sygdommen og på udskillelsen af ​​HVA.

Tilknyttet intervention (ikke af interesse): psykiatrisk behandling (med beroligende middel: delorazepam), ernæringsrehabilitering
Kosttilskud: ernæringsrehabilitering
alle patienter blev fulgt op månedligt med ernæringsekspert og diætistbesøg
Medicin: delorazepam
alle patienter blev fulgt op med psykiatriske besøg med symptomatisk medicinadministration (beroligende middel: delorazepam) hvor det var nødvendigt
Medicin: CBT + OLANZAPIN
Det er en verdenskendt form for psykoterapi til spiseforstyrrelser forbundet med et nyt antipsykotikum med god effekt på anorexia nervosa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hjernesekretion af dopamin efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
plasma homovanillinsyre (HVA) målt før og efter den terapeutiske intervention i hver gren.
6 måneder
ændring i hjernesekretion af noradrenalin efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
plasma 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol (MHPG) målt før og efter den terapeutiske intervention i hver gren
6 måneder
ændring i hjernesekretion af serotonin efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
blodpladeparoxetinbindingen ([3 Hydrogen]-Par-binding): Bmax (maksimal bindingskapacitet) og Kd (dissociationskonstant) målt før og efter den terapeutiske intervention i hver gren.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spise Psykopatologi forbedring efter behandlinger ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelse for spiseforstyrrelser-12 (EDE 12)
6 måneder
Depressiv psykopatologisk forbedring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
6 måneder
Angst bedring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
State-Trait Anxiety Index (STAI) Form-Y-1
6 måneder
Impulsivitet forbedring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Barratt Impulsivitetsskala
6 måneder
Selvvurderet biokemisk forbedring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Rosenberg selv-biokemisk skala
6 måneder
Personlighedsforbedring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Temperament og karakteropgørelse (TCI)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbejdspartnere

University of Milan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brambilla trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner