Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evészavarok kezelésének neurobiológiája (NEDT)

2013. november 15. frissítette: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Az étkezési zavarok pszichológiai és gyógyszeres kezelésének hatékonyságának hiánya: neurobiológiai háttér

Háttér. Az étkezési zavarok kezelése túl gyakran eredményez részleges pszichológiai és fizikai remissziót, krónikus lefolyást, lemorzsolódást, visszaesést és halált, ennek a kudarcnak nincs teljesen ismert magyarázata. A probléma tisztázása érdekében három ágú vizsgálatot végeztünk a kognitív-viselkedési pszichoterápia (CBT), az egyéni pszichológiai rövid pszichoterápia (IBPP), valamint a CBT+olanzapinnel végzett pszichoterápia-farmakoterápia biokémiai hátterének azonosítására anorexiásokban (AN) és bulimiásokban. (BN) a plazma homovanillinsav (HVA) dopamin szekréciója, a plazma 3-metoxi-4-hidroxi-fenilglikol (MHPG) szintjének a noradrenalin szekréciója, valamint a vérlemezke [3 hidrogén]-paroxetin-kötő Bmax és Kd szintjének mérésével a szerotonin esetében transzporter funkció. Az adatokat ezután pszichopatológiai és fizikai változásokkal hasonlították össze. Mód. Az 1. ág 4 hónapig tartó CBT hatását vizsgálta a plazma HVA-ra, MHPG-re és [3 hidrogén]-par-kötésre 14 AN-korlátozott, 14 AN-binging/purging és 22 BN fekvőbetegben. A 2. ág a 4 hónapos IBPP plazma HVA-ra gyakorolt ​​hatását vizsgálta 15 AN és 17 BN járóbetegben. A 3. ág 3 hónapig tartó CBT+olanzapin (5 mg/nap) hatását vizsgálta 30 AN járóbetegben. Az adatok elemzése egytényezős ANOVA segítségével történik az alap- és kezelés utáni biológiai és pszichológiai paraméterek közötti változások ismételt mérésére, kétutas ANOVA a pszichobiológiai adatok különbségeinek ismételt mérésére a 3 csoportban, Spearman-teszt az összefüggések meghatározására. a pszichológiai és biológiai pontszámok alapvető és végső változásai között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Olaszország, 37016
        • Villa Garda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • étkezési zavarok teljes diagnózisa a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-IV) szerint
  • 15 és 35 év közötti életkor
  • női nem

Kizárási kritériumok:

  • kapcsolódó súlyos pszichiátriai problémák
  • mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT (kognitív viselkedésterápia)

A kognitív-viselkedési terápia (CBT) hatásait vizsgálja az agy dopamin (DA), noradrenalin (NE) és szerotonin (5-HT) szekréciójára egy 50 nőből álló, 14 AN restrikciós (AN-R) típusú fekvőbetegből álló csoportban. ), 14 bingeing-purging típusú (AN-BP), 22 pedig BN.

Kapcsolódó beavatkozás (nem érdekelt): pszichiátriai kezelés (nyugtatóval: delorazepám), táplálkozási rehabilitáció
Viselkedési: CBT (kognitív viselkedésterápia)
Az evészavarok pszichoterápiájának világszerte ismert formája
Étrend-kiegészítő: táplálkozási rehabilitáció
minden beteget havonta követtek táplálkozási és dietetikus látogatással
Drog: delorazepam
minden beteget pszichiátriai vizittel követtek nyomon tüneti gyógyszer (nyugtató: delorazepam) alkalmazásával, ahol szükséges
Aktív összehasonlító: IBPP (IP rövid pszichoterápia)

15 AN és 17 BN betegen vizsgálja az egyéni pszichológiai rövid pszichoterápia (IBPP) hatását a pszichológiai változásokra és a DA szekrécióra, a HVA perifériás vérértékeiként mérve a kezelés előtt és után.

Kapcsolódó beavatkozás (nem érdekelt): pszichiátriai kezelés (nyugtatóval: delorazepám), táplálkozási rehabilitáció.
Étrend-kiegészítő: táplálkozási rehabilitáció
minden beteget havonta követtek táplálkozási és dietetikus látogatással
Drog: delorazepam
minden beteget pszichiátriai vizittel követtek nyomon tüneti gyógyszer (nyugtató: delorazepam) alkalmazásával, ahol szükséges
Egyéb: IBPP (egyéni pszichológiai rövid pszichoterápia)
Az evészavarok pszichoterápiájának világszerte ismert formája
Más nevek:
  • B-APP: rövid adleri pszichodinamikus pszichoterápia
Aktív összehasonlító: CBT + OLANZAPIN (5 MG)

A vizsgálatban 18 AN-R és 12 AN-BP beteg bevonásával értékelték a CBT és az 5 mg orális olanzapinnel összefüggő CBT hatásait a betegség pszichopatológiai vonatkozásaira és a HVA szekréciójára.

Kapcsolódó beavatkozás (nem érdekelt): pszichiátriai kezelés (nyugtatóval: delorazepám), táplálkozási rehabilitáció
Étrend-kiegészítő: táplálkozási rehabilitáció
minden beteget havonta követtek táplálkozási és dietetikus látogatással
Drog: delorazepam
minden beteget pszichiátriai vizittel követtek nyomon tüneti gyógyszer (nyugtató: delorazepam) alkalmazásával, ahol szükséges
Drog: CBT + OLANZAPIN
A pszichoterápia világszerte ismert formája az evészavarok kezelésére, amelyek egy új antipszichotikumhoz kapcsolódnak, és jó hatást fejt ki az anorexia nervosa kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a dopamin agyi szekréciójában 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
plazma homovanillinsav (HVA) mérése a terápiás beavatkozás előtt és után minden ágban.
6 hónap
a noradrenalin agyi szekréciójának változása 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
plazma 3-metoxi-4-hidroxifenilglikol (MHPG) a terápiás beavatkozás előtt és után mérve az egyes ágakban
6 hónap
változás az agy szerotonin szekréciójában 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap
a thrombocyta paroxetin kötés ([3 hidrogén]-Par-kötés): Bmax (maximális kötési kapacitás) és Kd (disszociációs állandó) a terápiás beavatkozás előtt és után mérve minden ágban.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés Pszichopatológiai javulás a kezelések után 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Étkezési zavarok vizsgálata-12 (EDE 12)
6 hónap
A depressziós pszichopatológia javulása 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Beck depresszió leltár (BDI)
6 hónap
A szorongás javulása 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Állapot-vonás szorongásos index (STAI) Form-Y-1
6 hónap
Impulzivitás javulás 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Barratt Impulzivitás Skála
6 hónap
Saját besorolású Biokémiai javulás 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Rosenberg önbiokémiai skála
6 hónap
Személyiségjavulás 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Temperamentum- és karakterleltár (TCI)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Együttműködők

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Tanulmányi szék: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Brambilla trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT (kognitív viselkedésterápia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel