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Neurobiologie des traitements des troubles alimentaires (NEDT)

15 novembre 2013 mis à jour par: Federico Amianto, University of Turin, Italy

Manque d'efficacité des traitements psychologiques et pharmacologiques des troubles alimentaires : contexte neurobiologique

Arrière-plan. Les traitements des troubles de l'alimentation entraînent trop souvent une rémission psychologique et physique partielle, une évolution chronique, l'abandon, la rechute et la mort, sans aucune explication entièrement connue de cet échec. Afin de clarifier ce problème, nous avons mené une étude en trois branches pour identifier le contexte biochimique de la psychothérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la psychothérapie brève de psychologie individuelle (IBPP) et de la psychothérapie-pharmacothérapie avec TCC + olanzapine chez les anorexiques (AN) et les boulimiques. (BN) en mesurant les niveaux d'acide homovanillique plasmatique (HVA) pour la sécrétion de dopamine, de 3-méthoxy-4-hydroxy-phénylglycol (MHPG) plasmatique pour la sécrétion de noradrénaline et de Bmax et Kd de liaison à la paroxétine plaquettaire [3 Hydrogen]-Paroxetine pour la sérotonine fonction de transporteur. Les données ont ensuite été comparées aux altérations psychopathologiques et physiques. Méthodes. La branche 1 a étudié les effets de 4 mois de TCC sur le plasma HVA, MHPG et [3 Hydrogen]-Par-binding chez 14 patients AN restreints, 14 AN bingeing/purging et 22 BN patients hospitalisés. La branche 2 a étudié les effets de 4 mois d'IBPP sur l'HVA plasmatique chez 15 patients ambulatoires AN et 17 BN. La branche 3 a étudié l'effet de 3 mois de TCC + olanzapine (5 mg/jour) chez 30 patients ambulatoires AN. Les données sont analysées en utilisant une ANOVA à une voie pour les mesures répétées des changements entre les paramètres biologiques et psychologiques basaux et post-traitement, une ANOVA à deux voies pour les mesures répétées des différences dans les données psychobiologiques des 3 groupes, le test de Spearman pour les corrélations entre les variations basales et finales des scores psychologiques et biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Veneto
      • Garda, Veneto, Italie, 37016
        • Villa Garda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic complet des troubles de l'alimentation selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV)
  • âge entre 15 et 35 ans
  • sexe féminin

Critère d'exclusion:

  • problèmes psychiatriques majeurs associés
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC (thérapie cognitivo-comportementale)

Étudie les effets de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur la sécrétion cérébrale de dopamine (DA), de noradrénaline (NE) et de sérotonine (5-HT) dans un groupe de 50 patientes hospitalisées, 14 avec un type de restriction AN (AN-R ), 14 avec le type bingeing-purge (AN-BP) et 22 avec BN.

Intervention associée (sans intérêt) : prise en charge psychiatrique (avec tranquillisant : délorazépam), réhabilitation nutritionnelle
Comportemental: TCC (thérapie cognitivo-comportementale)
C'est une forme de psychothérapie connue dans le monde entier pour les troubles de l'alimentation
Complément alimentaire: réhabilitation nutritionnelle
tous les patients ont été suivis mensuellement avec des visites de nutritionnistes et de diététistes
Médicament: délorazépam
tous les patients ont été suivis par des visites psychiatriques avec administration symptomatique de médicaments (tranquillisant : delorazépam) si nécessaire
Comparateur actif: IBPP (IP psychothérapie brève)

Étudie les effets chez 15 patients AN et 17 patients BN d'une psychothérapie brève de psychologie individuelle (IBPP) sur les altérations psychologiques et la sécrétion de DA mesurées en tant que valeurs sanguines périphériques de l'HVA avant et après le traitement.

Intervention associée (sans intérêt) : prise en charge psychiatrique (avec tranquillisant : delorazépam), réhabilitation nutritionnelle.
Complément alimentaire: réhabilitation nutritionnelle
tous les patients ont été suivis mensuellement avec des visites de nutritionnistes et de diététistes
Médicament: délorazépam
tous les patients ont été suivis par des visites psychiatriques avec administration symptomatique de médicaments (tranquillisant : delorazépam) si nécessaire
Autre: IBPP (psychothérapie brève de psychologie individuelle)
C'est une forme de psychothérapie connue dans le monde entier pour les troubles de l'alimentation
Autres noms:
  • B-APP : brève psychothérapie psychodynamique adlérienne
Comparateur actif: TCC + OLANZAPINE (5 MG)

L'étude a évalué chez 18 patients AN-R et 12 AN-BP les effets de la TCC et de la TCC associée à l'olanzapine 5 mg administrée par voie orale sur les aspects psychopathologiques de la maladie et sur la sécrétion d'HVA.

Intervention associée (sans intérêt) : prise en charge psychiatrique (avec tranquillisant : délorazépam), réhabilitation nutritionnelle
Complément alimentaire: réhabilitation nutritionnelle
tous les patients ont été suivis mensuellement avec des visites de nutritionnistes et de diététistes
Médicament: délorazépam
tous les patients ont été suivis par des visites psychiatriques avec administration symptomatique de médicaments (tranquillisant : delorazépam) si nécessaire
Médicament: TCC + OLANZAPINE
C'est une forme mondialement connue de psychothérapie des troubles alimentaires associée à un nouvel antipsychotique avec une bonne efficacité sur l'anorexie mentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la sécrétion cérébrale de Dopamine à 6 mois
Délai: 6 mois
acide homovanillique plasmatique (HVA) dosé avant et après l'intervention thérapeutique dans chaque branche.
6 mois
modification de la sécrétion cérébrale de noradrénaline à 6 mois
Délai: 6 mois
plasma 3-méthoxy-4-hydroxyphénylglycol (MHPG) mesuré avant et après l'intervention thérapeutique dans chaque branche
6 mois
modification de la sécrétion cérébrale de sérotonine à 6 mois
Délai: 6 mois
la liaison plaquettaire de la paroxétine ([3 Hydrogen]-Par-binding) : Bmax (capacité maximale de liaison) et Kd (constante de dissociation) mesurés avant et après l'intervention thérapeutique dans chaque branche.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la psychopathologie après les traitements à 6 mois
Délai: 6 mois
Examen des troubles de l'alimentation-12 (EDE 12)
6 mois
Amélioration de la psychopathologie dépressive après 6 mois
Délai: 6 mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
6 mois
Amélioration de l'anxiété après 6 mois
Délai: 6 mois
Indice d'anxiété des traits d'état (STAI) Formulaire-Y-1
6 mois
Amélioration de l'impulsivité après 6 mois
Délai: 6 mois
Échelle d'impulsivité de Barratt
6 mois
Amélioration biochimique auto-évaluée après 6 mois
Délai: 6 mois
Échelle auto-biochimique de Rosenberg
6 mois
Amélioration de la personnalité après 6 mois
Délai: 6 mois
Inventaire de tempérament et de caractère (TCI)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turin, Italy

Collaborateurs

University of Milan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Federico Amianto, MD, PhD, University of Torino
  • Chaise d'étude: Secondo Fassino, MD, University of Torino

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Première publication (Estimation)

21 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brambilla trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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