- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01993966
EGCG moduluje cytotoxické účinky chemoterapeutických látek v buňkách lidského uroteliálního karcinomu
Mechanismus (-)-epigalokatechin-3-galátu (EGCG) k modulaci cytotoxických účinků chemoterapeutických látek v buňkách lidského uroteliálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
(-)-epigalokatechin-3-galát (EGCG) je nejhojnější polyfenolová sloučenina ze zeleného čaje, která představuje ~16,5 % vodou extrahovatelné frakce. EGCG mají různé biologické aktivity a mohou vázat a regulovat širokou škálu molekul zapojených do buněčného cyklu, signální transdukce a degradace proteinů. Protirakovinné účinky EGCG na UC však nebyly důkladně prozkoumány. Naše předběžná data ukazují, že samotný EGCG může inhibovat buněčnou proliferaci a indukovat apoptózu s aktivací kaspáz a PARP časově závislým způsobem. Navíc EGCG může zvýšit cytotoxicitu několika chemoterapeutických léků in vitro. Zdá se, že základní mechanismus je spojen s dráhou Akt a ERK. Budeme také kontrolovat hladinu proteinu Akt a ERK imunohistochemickým barvením ve vzorcích klinicky chemorezistentního uroteliálního karcinomu močového měchýře, abychom dále potvrdili naše in vitro nálezy. Dále potvrdíme účinek chemoterapeutických léků kombinovaných s EGCG na UC in vivo prostřednictvím xenograftového modelu.
Konkrétní cíle studie jsou:
- Prozkoumat protinádorové účinky EGCG na lidské UC buňky a objasnit možné mechanismy.
- Studovat kombinační cytotoxický účinek EGCG s jinými chemoterapeutickými činidly, jako je cisplatina, doxorubicin a gemcitabin na UC buňky; navíc prozkoumat základní mechanismy.
- Zkoumat hladinu exprese fosfo-Akt a fosfo-ERK ve vzorcích klinicky chemorezistentního uroteliálního karcinomu močového měchýře, abychom dále potvrdili naše zjištění v klinických příhodách. .
- Prokázat in vitro nálezy a potvrdit kombinační účinnost EGCG s chemoterapeutickými činidly in vivo pomocí xenoimplantátového zvířecího modelu.
- Stanovit novou terapeutickou strategii pro léčbu UC.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Tchaj-wan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.,
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Tchaj-wan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V lednu 2008 až prosinci 2012 v National Taiwan University Hospital pro chirurgii (radikální resekce ledviny a močovodu nebo odstranění močového měchýře) histopatologické vzorky uroteliálního karcinomu pacientů ochotných zúčastnit se této studie a subjektů popsaných v signatáři knihy souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- V lednu 2008 až prosinci 2012 v Národní tchajwanské univerzitní nemocnici pro chirurgii (radikální resekce ledviny a močovodu nebo odstranění močového měchýře) histopatologické vzorky uroteliálního karcinomu se zdráhají připojit k výzkumníkovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
odolný vůči lékům
vzorky od pacientů s uroteliálním karcinomem močového měchýře rezistentním na léky
|
|
normální
vzorky pocházejí od normálních pacientů s uroteliálním karcinomem močového měchýře
|
|
nenádorové
vzorky pocházejí od nenádorových pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre barvení IHC
Časové okno: v době operace
|
skóre IHC barvení jsou získána IHC barvením a hodnocena patologem.
Srovnání mezi jednotlivými vzorky jsou určena IHC skóre.
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manning BD, Cantley LC. AKT/PKB signaling: navigating downstream. Cell. 2007 Jun 29;129(7):1261-74. doi: 10.1016/j.cell.2007.06.009.
- Hussain SA, James ND. The systemic treatment of advanced and metastatic bladder cancer. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):489-97. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01168-9.
- Ueki O, Hisazumi H, Uchibayashi T, Naito K, Tajiri S, Takemae K, Kawaguchi K, Kameda K, Nishino A, Nango C, et al. Methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin for advanced urothelial cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;30 Suppl:S72-6. doi: 10.1007/BF00686947.
- Tachibana H. Molecular basis for cancer chemoprevention by green tea polyphenol EGCG. Forum Nutr. 2009;61:156-169. doi: 10.1159/000212748. Epub 2009 Apr 7.
- Yang CS, Wang X, Lu G, Picinich SC. Cancer prevention by tea: animal studies, molecular mechanisms and human relevance. Nat Rev Cancer. 2009 Jun;9(6):429-39. doi: 10.1038/nrc2641.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201308047RIN
- 103-002509 (Jiné číslo grantu/financování: National Taiwan University Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy