- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993966
EGCG modula os efeitos citotóxicos de agentes quimioterápicos em células de carcinoma urotelial humano
Mecanismo da (-)-Epigalocatequina -3-galato (EGCG) para Modular os Efeitos Citotóxicos de Agentes Quimioterapêuticos em Células de Carcinoma Urotelial Humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
(-)-epigalocatequina-3-galato (EGCG) é o composto polifenólico mais abundante do chá verde, representando ~16,5% da fração extraível em água. O EGCG tem várias bioatividades e pode ligar e regular uma ampla gama de moléculas envolvidas no ciclo celular, transdução de sinal e degradação de proteínas. No entanto, os efeitos anticancerígenos do EGCG na UC não foram completamente explorados. Nossos dados preliminares mostram que o EGCG sozinho pode inibir a proliferação celular e induzir apoptose com a ativação de caspases e PARP de maneira dependente do tempo. Além disso, o EGCG pode aumentar a citotoxicidade de várias drogas quimioterápicas in vitro. O mecanismo subjacente parece estar associado à via Akt e ERK. Também verificaremos o nível de proteína Akt e ERK por coloração imuno-histoquímica em espécimes de carcinoma urotelial de bexiga clinicamente quimiorresistentes para provar ainda mais nossos achados in vitro. Confirmaremos ainda o efeito de drogas quimioterápicas combinadas com EGCG em UC in vivo via modelo de xenoenxerto.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Explorar os efeitos antitumorais do EGCG em células UC humanas e elucidar os possíveis mecanismos.
- Estudar o efeito citotóxico combinado de EGCG com outros agentes quimioterápicos como cisplatina, doxorrubicina e gencitabina em células UC; além disso, investigar os mecanismos subjacentes.
- Investigar o nível de expressão de fosfo-Akt e fosfo-ERK em espécimes de carcinoma urotelial de bexiga clinicamente quimiorresistente para confirmar ainda mais nossa descoberta em eventos clínicos. .
- Para provar os achados in vitro e confirmar a eficácia combinada de EGCG com agentes quimioterápicos in vivo, usando o modelo animal de xenoenxerto.
- Estabelecer uma nova estratégia terapêutica para o tratamento da CU.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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No. 7, Chung Shans. Rd.
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Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
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No. 7, Chung Shans. Rd.,
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Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De janeiro de 2008 a dezembro de 2012 no National Taiwan University Hospital para cirurgia (ressecção radical do rim e ureter ou remoção da bexiga) de amostras histopatológicas de carcinoma urotelial de pacientes dispostos a participar deste estudo e dos indivíduos descritos no termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Em janeiro de 2008 a dezembro de 2012 no National Taiwan University Hospital para cirurgia (ressecção radical de rim e ureter ou remoção da bexiga) de carcinoma urotelial amostras de histopatologia de pacientes relutam em se juntar ao pesquisador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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resistente a drogas
espécimes de pacientes com carcinoma urotelial de bexiga resistente a drogas
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normal
as amostras vêm de pacientes normais com carcinoma urotelial da bexiga
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não tumoral
as amostras vêm de pacientes não tumorais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação de coloração IHC
Prazo: na hora da cirurgia
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as pontuações de coloração IHC são adquiridas por coloração IHC e avaliadas pelo patologista.
As comparações entre cada espécime são determinadas por pontuações IHC.
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na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manning BD, Cantley LC. AKT/PKB signaling: navigating downstream. Cell. 2007 Jun 29;129(7):1261-74. doi: 10.1016/j.cell.2007.06.009.
- Hussain SA, James ND. The systemic treatment of advanced and metastatic bladder cancer. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):489-97. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01168-9.
- Ueki O, Hisazumi H, Uchibayashi T, Naito K, Tajiri S, Takemae K, Kawaguchi K, Kameda K, Nishino A, Nango C, et al. Methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin for advanced urothelial cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;30 Suppl:S72-6. doi: 10.1007/BF00686947.
- Tachibana H. Molecular basis for cancer chemoprevention by green tea polyphenol EGCG. Forum Nutr. 2009;61:156-169. doi: 10.1159/000212748. Epub 2009 Apr 7.
- Yang CS, Wang X, Lu G, Picinich SC. Cancer prevention by tea: animal studies, molecular mechanisms and human relevance. Nat Rev Cancer. 2009 Jun;9(6):429-39. doi: 10.1038/nrc2641.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201308047RIN
- 103-002509 (Número de outro subsídio/financiamento: National Taiwan University Hospital)
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