- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01993966
EGCG moduluje cytotoksyczne działanie środków chemioterapeutycznych w ludzkich komórkach raka urotelialnego
Mechanizm 3-galusanu (-)-epigallokatechiny (EGCG) modulujący cytotoksyczne działanie środków chemioterapeutycznych w ludzkich komórkach raka urotelialnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
(-)-3-galusan epigallokatechiny (EGCG) jest związkiem polifenolowym występującym w największej ilości w zielonej herbacie, stanowiącym ~16,5% frakcji ekstrahowanej wodą. EGCG mają różne bioaktywności i mogą wiązać i regulować szeroki zakres cząsteczek zaangażowanych w cykl komórkowy, transdukcję sygnału i degradację białek. Jednak przeciwnowotworowe działanie EGCG na UC nie zostało dokładnie zbadane. Nasze wstępne dane pokazują, że sam EGCG może hamować proliferację komórek i indukować apoptozę z aktywacją kaspaz i PARP w sposób zależny od czasu. Ponadto EGCG może zwiększać cytotoksyczność kilku leków chemioterapeutycznych in vitro. Podstawowy mechanizm wydaje się być związany ze szlakiem Akt i ERK. Sprawdzimy również poziom białka Akt i ERK za pomocą barwienia immunohistochemicznego w klinicznie chemoreistujących próbkach raka urotelialnego pęcherza moczowego, aby dodatkowo udowodnić nasze wyniki in vitro. Następnie potwierdzimy wpływ leków chemioterapeutycznych w połączeniu z EGCG na UC in vivo za pomocą modelu ksenoprzeszczepu.
Szczegółowe cele badania to:
- Zbadanie przeciwnowotworowego wpływu EGCG na ludzkie komórki UC i wyjaśnienie możliwych mechanizmów.
- Zbadanie łącznego działania cytotoksycznego EGCG z innymi środkami chemioterapeutycznymi, takimi jak cisplatyna, doksorubicyna i gemcytabina, na komórki UC; ponadto zbadanie mechanizmów leżących u ich podstaw.
- Aby zbadać poziom ekspresji fosfo-Akt i fosfo-ERK w klinicznie chemoreistujących próbkach raka urotelialnego pęcherza moczowego, aby dodatkowo potwierdzić nasze odkrycie w zdarzeniach klinicznych. .
- Aby udowodnić wyniki in vitro i potwierdzić łączną skuteczność EGCG ze środkami chemioterapeutycznymi in vivo przy użyciu modelu zwierzęcego ksenoprzeszczepu.
- Ustalenie nowej strategii terapeutycznej w leczeniu UC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Tajwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.,
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Tajwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W okresie od stycznia 2008 do grudnia 2012 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie w celu przeprowadzenia operacji (radykalnej resekcji nerki i moczowodu lub usunięcia pęcherza moczowego) próbek histopatologicznych raka urotelialnego od pacjentów chętnych do udziału w tym badaniu oraz osób opisanych w księdze zgody osoby podpisującej.
Kryteria wyłączenia:
- W okresie od stycznia 2008 do grudnia 2012 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie w celu przeprowadzenia operacji (radykalnej resekcji nerki i moczowodu lub usunięcia pęcherza) histopatologii raka urotelialnego próbki pacjentów niechętnie przyłączają się do badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
lekooporny
próbki pochodzą od pacjentów z opornym na leki rakiem urotelialnym pęcherza moczowego
|
|
normalna
próbki pochodzą od zdrowych pacjentów z rakiem urotelialnym pęcherza moczowego
|
|
nienowotworowe
próbki pochodzą od pacjentów bez raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik barwienia IHC
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
wyniki barwienia IHC są uzyskiwane przez barwienie IHC i oceniane przez patologa.
Porównania między każdą próbką są określane na podstawie wyników IHC.
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manning BD, Cantley LC. AKT/PKB signaling: navigating downstream. Cell. 2007 Jun 29;129(7):1261-74. doi: 10.1016/j.cell.2007.06.009.
- Hussain SA, James ND. The systemic treatment of advanced and metastatic bladder cancer. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):489-97. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01168-9.
- Ueki O, Hisazumi H, Uchibayashi T, Naito K, Tajiri S, Takemae K, Kawaguchi K, Kameda K, Nishino A, Nango C, et al. Methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin for advanced urothelial cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;30 Suppl:S72-6. doi: 10.1007/BF00686947.
- Tachibana H. Molecular basis for cancer chemoprevention by green tea polyphenol EGCG. Forum Nutr. 2009;61:156-169. doi: 10.1159/000212748. Epub 2009 Apr 7.
- Yang CS, Wang X, Lu G, Picinich SC. Cancer prevention by tea: animal studies, molecular mechanisms and human relevance. Nat Rev Cancer. 2009 Jun;9(6):429-39. doi: 10.1038/nrc2641.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201308047RIN
- 103-002509 (Inny numer grantu/finansowania: National Taiwan University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .