- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993966
EGCG modulerer de cytotoksiske virkninger af kemoterapeutiske midler i humane urotheliale carcinomceller
Mekanisme af (-)-Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) til at modulere de cytotoksiske virkninger af kemoterapeutiske midler i humane urotheliale carcinomceller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
(-)-epigallocatechin-3-gallat (EGCG) er den mest udbredte polyphenolforbindelse fra grøn te, der repræsenterer ~16,5% af den vand-ekstraherbare fraktion. EGCG har forskellige bioaktiviteter og kan binde og regulere en lang række molekyler involveret i cellecyklus, signaltransduktion og proteinnedbrydning. Imidlertid er anticancervirkningerne af EGCG på UC ikke blevet grundigt undersøgt. Vores foreløbige data viser, at EGCG alene kan hæmme celleproliferation og inducere apoptose med aktivering af caspaser og PARP på en tidsafhængig måde. Desuden kan EGCG øge cytotoksiciteten af flere kemoterapeutiske lægemidler in vitro. Den underliggende mekanisme synes at være forbundet med Akt og ERK pathway. Vi vil også kontrollere Akt- og ERK-proteinniveauet ved immunhistokemisk farvning i klinisk kemoresistente blæreurothelial carcinomprøver for yderligere at bevise vores in vitro-fund. Vi vil yderligere bekræfte effekten af kemoterapeutiske lægemidler kombineret med EGCG på UC in vivo via xenograft-model.
De specifikke mål med undersøgelsen er:
- At udforske antitumoreffekterne af EGCG på humane UC-celler og belyse de mulige mekanismer.
- At studere den kombinative cytotoksiske virkning af EGCG med andre kemoterapeutiske midler såsom cisplatin, doxorubicin og gemcitabin på UC-celler; desuden at undersøge de underliggende mekanismer.
- At undersøge ekspressionsniveauet af phospho-Akt og phospho-ERK i klinisk kemo-resistente blæreurothelial carcinomprøver for yderligere at bekræfte vores fund i kliniske hændelser. .
- For at bevise in vitro-fundene og bekræfte den kombinative effektivitet af EGCG med kemoterapeutiske midler in vivo ved at bruge xenograft-dyremodellen.
- At etablere en ny terapeutisk strategi til behandling af UC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.,
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I januar 2008 til december 2012 på National Taiwan University Hospital til kirurgi (radikal resektion af nyre og urinleder eller fjernelse af blære) af urothelial carcinoma histopatologiske prøver fra patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, og de emner, der er beskrevet i samtykkebogens underskriver.
Ekskluderingskriterier:
- I januar 2008 til december 2012 på National Taiwan University Hospital for kirurgi (radikal resektion af nyre og urinleder eller fjernelse af blære) af urothelial carcinoma histopatologiske prøver af patienter er tilbageholdende med at slutte sig til forskeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lægemiddelresistent
prøver fra lægemiddelresistente blæreurothelial carcinompatienter
|
|
normal
prøver kommer fra patienter med normal blæreurothelial carcinom
|
|
ikke-tumoral
prøver kommer fra ikke-tumorale patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IHC-farvningsresultatet
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
IHC-farvningsscorerne erhverves ved IHC-farvning og vurderes af patolog.
Sammenligningerne mellem hver prøve bestemmes af IHC-score.
|
på operationstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manning BD, Cantley LC. AKT/PKB signaling: navigating downstream. Cell. 2007 Jun 29;129(7):1261-74. doi: 10.1016/j.cell.2007.06.009.
- Hussain SA, James ND. The systemic treatment of advanced and metastatic bladder cancer. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):489-97. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01168-9.
- Ueki O, Hisazumi H, Uchibayashi T, Naito K, Tajiri S, Takemae K, Kawaguchi K, Kameda K, Nishino A, Nango C, et al. Methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin for advanced urothelial cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;30 Suppl:S72-6. doi: 10.1007/BF00686947.
- Tachibana H. Molecular basis for cancer chemoprevention by green tea polyphenol EGCG. Forum Nutr. 2009;61:156-169. doi: 10.1159/000212748. Epub 2009 Apr 7.
- Yang CS, Wang X, Lu G, Picinich SC. Cancer prevention by tea: animal studies, molecular mechanisms and human relevance. Nat Rev Cancer. 2009 Jun;9(6):429-39. doi: 10.1038/nrc2641.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201308047RIN
- 103-002509 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Taiwan University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Tilbagevendende Urothelial Carcinom | Uoperabelt Urothelial Carcinom | Avanceret Urothelial CarcinomForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePemetrexed og Avelumab til behandling af patienter med MTAP-mangelfuld metastatisk urothelial cancerMetastatisk Urothelial Carcinom | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma, Plasmacytoid Variant | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma Sarcomatoid Variant | Infiltrerende blære-urothelial karcinom med kirteldifferentiering | Infiltrerende blære-urothelial carcinom med pladeepitel-differentiering og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Tilbagevendende blære-urothelial carcinom | Tilbagevendende nyrebækken Urothelial Carcinom | Tilbagevendende Ureter Urothelial Carcinoma og andre forholdForenede Stater