- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993966
L'EGCG modula gli effetti citotossici degli agenti chemioterapici nelle cellule di carcinoma uroteliale umano
Meccanismo di (-)-epigallocatechina -3-gallato (EGCG) per modulare gli effetti citotossici degli agenti chemioterapici nelle cellule di carcinoma uroteliale umano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
(-)-epigallocatechina -3-gallato (EGCG) è il composto polifenolico più abbondante del tè verde, rappresentando circa il 16,5% della frazione estraibile in acqua. L'EGCG ha varie bioattività e può legare e regolare un'ampia gamma di molecole coinvolte nel ciclo cellulare, nella trasduzione del segnale e nella degradazione delle proteine. Tuttavia, gli effetti antitumorali dell'EGCG sulla CU non sono stati esplorati a fondo. I nostri dati preliminari mostrano che l'EGCG da solo può inibire la proliferazione cellulare e indurre l'apoptosi con l'attivazione di caspasi e PARP in modo dipendente dal tempo. Inoltre, l'EGCG può aumentare la citotossicità di diversi farmaci chemioterapici in vitro. Il meccanismo sottostante sembra essere associato al percorso Akt ed ERK. Controlleremo anche il livello delle proteine Akt ed ERK mediante colorazione immunoistochimica in campioni di carcinoma uroteliale della vescica clinicamente chemoreistant per dimostrare ulteriormente i nostri risultati in vitro. Confermeremo ulteriormente l'effetto dei farmaci chemioterapici combinati con EGCG su UC in vivo tramite modello di xenotrapianto.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Esplorare gli effetti antitumorali dell'EGCG sulle cellule UC umane e chiarire i possibili meccanismi.
- Studiare l'effetto citotossico combinatorio dell'EGCG con altri agenti chemioterapici come cisplatino, doxorubicina e gemcitabina sulle cellule UC; inoltre, per indagare i meccanismi sottostanti.
- Per studiare il livello di espressione di fosfo-Akt e fosfo-ERK in campioni di carcinoma uroteliale della vescica clinicamente chemoreistant per confermare ulteriormente la nostra scoperta negli eventi clinici. .
- Per dimostrare i risultati in vitro e confermare l'efficacia combinativa di EGCG con agenti chemioterapici in vivo utilizzando il modello animale xenotrapianto.
- Stabilire una nuova strategia terapeutica per il trattamento della colite ulcerosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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No. 7, Chung Shans. Rd.
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Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
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No. 7, Chung Shans. Rd.,
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Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da gennaio 2008 a dicembre 2012 presso il National Taiwan University Hospital per interventi chirurgici (resezione radicale di rene e uretere o rimozione della vescica) di campioni istopatologici di carcinoma uroteliale di pazienti disposti a partecipare a questo studio e soggetti descritti nel firmatario del libro di consenso.
Criteri di esclusione:
- Da gennaio 2008 a dicembre 2012 presso il National Taiwan University Hospital per la chirurgia (resezione radicale del rene e dell'uretere o rimozione della vescica) di campioni di istopatologia del carcinoma uroteliale di pazienti riluttanti a unirsi al ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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resistente ai farmaci
campioni provenienti da pazienti affetti da carcinoma uroteliale della vescica resistente ai farmaci
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normale
i campioni provengono da pazienti con carcinoma uroteliale della vescica normale
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non tumorale
i campioni provengono da pazienti non tumorali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di colorazione IHC
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
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i punteggi della colorazione IHC vengono acquisiti mediante colorazione IHC e valutati dal patologo.
I confronti tra ciascun campione sono determinati dai punteggi IHC.
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al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manning BD, Cantley LC. AKT/PKB signaling: navigating downstream. Cell. 2007 Jun 29;129(7):1261-74. doi: 10.1016/j.cell.2007.06.009.
- Hussain SA, James ND. The systemic treatment of advanced and metastatic bladder cancer. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):489-97. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01168-9.
- Ueki O, Hisazumi H, Uchibayashi T, Naito K, Tajiri S, Takemae K, Kawaguchi K, Kameda K, Nishino A, Nango C, et al. Methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin for advanced urothelial cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;30 Suppl:S72-6. doi: 10.1007/BF00686947.
- Tachibana H. Molecular basis for cancer chemoprevention by green tea polyphenol EGCG. Forum Nutr. 2009;61:156-169. doi: 10.1159/000212748. Epub 2009 Apr 7.
- Yang CS, Wang X, Lu G, Picinich SC. Cancer prevention by tea: animal studies, molecular mechanisms and human relevance. Nat Rev Cancer. 2009 Jun;9(6):429-39. doi: 10.1038/nrc2641.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201308047RIN
- 103-002509 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Taiwan University Hospital)
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Prove cliniche su Carcinoma uroteliale
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
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