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L'EGCG modula gli effetti citotossici degli agenti chemioterapici nelle cellule di carcinoma uroteliale umano

19 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Meccanismo di (-)-epigallocatechina -3-gallato (EGCG) per modulare gli effetti citotossici degli agenti chemioterapici nelle cellule di carcinoma uroteliale umano

Il carcinoma uroteliale (CU) è il tumore più comune delle vie urinarie. I pazienti con colite ulcerosa metastatica sono generalmente trattati con chemioterapia sistemica. Esisteva ancora dal 30% al 50% di CU avanzata non rispondente alla chemioterapia a base di cisplatino; la prognosi per i pazienti con colite ulcerosa metastatica rimane infausta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

(-)-epigallocatechina -3-gallato (EGCG) è il composto polifenolico più abbondante del tè verde, rappresentando circa il 16,5% della frazione estraibile in acqua. L'EGCG ha varie bioattività e può legare e regolare un'ampia gamma di molecole coinvolte nel ciclo cellulare, nella trasduzione del segnale e nella degradazione delle proteine. Tuttavia, gli effetti antitumorali dell'EGCG sulla CU non sono stati esplorati a fondo. I nostri dati preliminari mostrano che l'EGCG da solo può inibire la proliferazione cellulare e indurre l'apoptosi con l'attivazione di caspasi e PARP in modo dipendente dal tempo. Inoltre, l'EGCG può aumentare la citotossicità di diversi farmaci chemioterapici in vitro. Il meccanismo sottostante sembra essere associato al percorso Akt ed ERK. Controlleremo anche il livello delle proteine ​​Akt ed ERK mediante colorazione immunoistochimica in campioni di carcinoma uroteliale della vescica clinicamente chemoreistant per dimostrare ulteriormente i nostri risultati in vitro. Confermeremo ulteriormente l'effetto dei farmaci chemioterapici combinati con EGCG su UC in vivo tramite modello di xenotrapianto.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Esplorare gli effetti antitumorali dell'EGCG sulle cellule UC umane e chiarire i possibili meccanismi.
  2. Studiare l'effetto citotossico combinatorio dell'EGCG con altri agenti chemioterapici come cisplatino, doxorubicina e gemcitabina sulle cellule UC; inoltre, per indagare i meccanismi sottostanti.
  3. Per studiare il livello di espressione di fosfo-Akt e fosfo-ERK in campioni di carcinoma uroteliale della vescica clinicamente chemoreistant per confermare ulteriormente la nostra scoperta negli eventi clinici. .
  4. Per dimostrare i risultati in vitro e confermare l'efficacia combinativa di EGCG con agenti chemioterapici in vivo utilizzando il modello animale xenotrapianto.
  5. Stabilire una nuova strategia terapeutica per il trattamento della colite ulcerosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • No. 7, Chung Shans. Rd.
      • Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Taiwan, 100
        • Department of Urology, National Taiwan University Hospital
    • No. 7, Chung Shans. Rd.,
      • Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Taiwan, 100
        • Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni che avevano subito cistectomia radicale o nefrectomia tra il 2008 e il 2012 sono stati scelti come popolazione di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da gennaio 2008 a dicembre 2012 presso il National Taiwan University Hospital per interventi chirurgici (resezione radicale di rene e uretere o rimozione della vescica) di campioni istopatologici di carcinoma uroteliale di pazienti disposti a partecipare a questo studio e soggetti descritti nel firmatario del libro di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Da gennaio 2008 a dicembre 2012 presso il National Taiwan University Hospital per la chirurgia (resezione radicale del rene e dell'uretere o rimozione della vescica) di campioni di istopatologia del carcinoma uroteliale di pazienti riluttanti a unirsi al ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
resistente ai farmaci
campioni provenienti da pazienti affetti da carcinoma uroteliale della vescica resistente ai farmaci
normale
i campioni provengono da pazienti con carcinoma uroteliale della vescica normale
non tumorale
i campioni provengono da pazienti non tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di colorazione IHC
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
i punteggi della colorazione IHC vengono acquisiti mediante colorazione IHC e valutati dal patologo. I confronti tra ciascun campione sono determinati dai punteggi IHC.
al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201308047RIN
  • 103-002509 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Taiwan University Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma uroteliale

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