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EGCG moduliert die zytotoxischen Wirkungen von Chemotherapeutika in menschlichen Urothelkarzinomzellen

19. November 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Mechanismus von (-)-Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) zur Modulation der zytotoxischen Wirkungen von Chemotherapeutika in menschlichen Urothelkarzinomzellen

Das Urothelkarzinom (UC) ist der häufigste Krebs der Harnwege. Patienten mit metastasiertem Colitis ulcerosa werden in der Regel mit einer systemischen Chemotherapie behandelt. Es gab immer noch 30 bis 50 % der fortgeschrittenen UC, die nicht auf eine Cisplatin-basierte Chemotherapie ansprachen; Die Prognose für Patienten mit metastasiertem UC bleibt schlecht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

(-)-Epigallocatechin-3-gallat (EGCG) ist die am häufigsten vorkommende Polyphenolverbindung in grünem Tee und macht etwa 16,5 % der wasserextrahierbaren Fraktion aus. EGCG verfügt über verschiedene Bioaktivitäten und kann ein breites Spektrum an Molekülen binden und regulieren, die am Zellzyklus, der Signaltransduktion und dem Proteinabbau beteiligt sind. Die krebshemmenden Wirkungen von EGCG auf UC wurden jedoch nicht gründlich untersucht. Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass EGCG allein die Zellproliferation hemmen und Apoptose durch zeitabhängige Aktivierung von Caspasen und PARP induzieren kann. Darüber hinaus kann EGCG die Zytotoxizität mehrerer Chemotherapeutika in vitro verstärken. Der zugrunde liegende Mechanismus scheint mit dem Akt- und ERK-Signalweg verbunden zu sein. Wir werden auch den Akt- und ERK-Proteinspiegel durch immunhistochemische Färbung in klinisch chemoresistenten Blasen-Urothelkarzinom-Proben überprüfen, um unsere In-vitro-Befunde weiter zu belegen. Wir werden die Wirkung von Chemotherapeutika in Kombination mit EGCG auf UC in vivo anhand eines Xenotransplantatmodells weiter bestätigen.

Die konkreten Ziele der Studie sind:

  1. Untersuchung der Antitumorwirkung von EGCG auf menschliche UC-Zellen und Aufklärung der möglichen Mechanismen.
  2. Untersuchung der kombinierten zytotoxischen Wirkung von EGCG mit anderen Chemotherapeutika wie Cisplatin, Doxorubicin und Gemcitabin auf UC-Zellen; Darüber hinaus sollen die zugrunde liegenden Mechanismen untersucht werden.
  3. Untersuchung des Expressionsniveaus von Phospho-Akt und Phospho-ERK in klinisch chemoresistenten Blasen-Urothelkarzinom-Proben, um unsere Ergebnisse bei klinischen Ereignissen weiter zu bestätigen. .
  4. Nachweis der In-vitro-Ergebnisse und Bestätigung der kombinativen Wirksamkeit von EGCG mit Chemotherapeutika in vivo unter Verwendung des Xenotransplantat-Tiermodells.
  5. Etablierung einer neuartigen Therapiestrategie zur Behandlung von UC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No. 7, Chung Shans. Rd.
      • Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Taiwan, 100
        • Department of Urology, National Taiwan University Hospital
    • No. 7, Chung Shans. Rd.,
      • Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Taiwan, 100
        • Department of Urology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als Studienpopulation wurden Patienten im Alter zwischen 20 und 80 Jahren ausgewählt, die sich zwischen 2008 und 2012 einer radikalen Zystektomie oder Nephrektomie unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von Januar 2008 bis Dezember 2012 im National Taiwan University Hospital für chirurgische Eingriffe (radikale Resektion von Niere und Harnleiter oder Blasenentfernung) von Urothelkarzinomen histopathologische Proben von Patienten, die bereit waren, an dieser Studie teilzunehmen, und der im Einverständniserklärung des Unterzeichners beschriebenen Probanden.

Ausschlusskriterien:

  • Im Januar 2008 bis Dezember 2012 am National Taiwan University Hospital für chirurgische Eingriffe (radikale Resektion von Niere und Harnleiter oder Blasenentfernung) von Urothelkarzinomen histopathologische Proben von Patienten zögern, sich dem Forscher anzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
arzneimittelresistent
Die Proben stammen von Patienten mit arzneimittelresistentem Blasen-Urothelkarzinom
normal
Die Proben stammen von Patienten mit normalem Blasen-Urothelkarzinom
nicht tumorös
Die Proben stammen von nicht tumorösen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der IHC-Färbewert
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
Die IHC-Färbungswerte werden durch IHC-Färbung ermittelt und vom Pathologen beurteilt. Die Vergleiche zwischen den einzelnen Proben werden durch IHC-Scores bestimmt.
zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201308047RIN
  • 103-002509 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Taiwan University Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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