- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993966
EGCG moduleren de cytotoxische effecten van chemotherapeutische middelen in humane urotheliale carcinoomcellen
Mechanisme van (-)-Epigallocatechine-3-gallaat (EGCG) om de cytotoxische effecten van chemotherapeutische middelen in humane urotheliale carcinoomcellen te moduleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
(-)-epigallocatechine-3-gallaat (EGCG) is de meest voorkomende polyfenolverbinding uit groene thee en vertegenwoordigt ~16,5% van de met water extraheerbare fractie. EGCG heeft verschillende biologische activiteiten en kan een breed scala aan moleculen binden en reguleren die betrokken zijn bij de celcyclus, signaaltransductie en eiwitafbraak. De kankerbestrijdende effecten van EGCG op UC zijn echter niet grondig onderzocht. Onze voorlopige gegevens laten zien dat alleen EGCG celproliferatie kan remmen en apoptose kan induceren met de activering van caspasen en PARP op een tijdsafhankelijke manier. Bovendien kan EGCG de cytotoxiciteit van verschillende chemotherapeutica in vitro versterken. Het onderliggende mechanisme lijkt verband te houden met de Akt- en ERK-route. We zullen ook het Akt- en ERK-eiwitniveau controleren door immunohistochemische kleuring in klinisch chemoresistente urotheelcarcinoommonsters van de blaas om onze in vitro bevindingen verder te bewijzen. We zullen het effect van chemotherapeutica in combinatie met EGCG op UC in vivo verder bevestigen via een xenograft-model.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- De antitumoreffecten van EGCG op menselijke UC-cellen onderzoeken en de mogelijke mechanismen ophelderen.
- Om het gecombineerde cytotoxische effect van EGCG met andere chemotherapeutische middelen zoals cisplatine, doxorubicine en gemcitabine op UC-cellen te bestuderen; bovendien om de onderliggende mechanismen te onderzoeken.
- Om het expressieniveau van fosfo-Akt en fosfo-ERK in klinisch chemoresistente urotheelcarcinoommonsters van de blaas te onderzoeken om onze bevinding in klinische gebeurtenissen verder te bevestigen. .
- Om de in vitro bevindingen te bewijzen en de gecombineerde werkzaamheid van EGCG met chemotherapeutische middelen in vivo te bevestigen door gebruik te maken van het xenograft diermodel.
- Vaststellen van een nieuwe therapeutische strategie voor de behandeling van UC.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd., Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
No. 7, Chung Shans. Rd.,
-
Taipei, No. 7, Chung Shans. Rd.,, Taiwan, 100
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In januari 2008 tot december 2012 in het National Taiwan University Hospital voor chirurgie (radicale resectie van nier en ureter of blaasverwijdering) van histopathologische specimens van urotheelcarcinoom van patiënten die bereid waren deel te nemen aan deze studie en de onderwerpen beschreven in de ondertekenaar van het toestemmingsboek.
Uitsluitingscriteria:
- In januari 2008 tot december 2012 in het National Taiwan University Hospital voor chirurgie (radicale resectie van de nier en urineleider of blaasverwijdering) van urotheelcarcinoom zijn histopathologische specimens van patiënten terughoudend om zich bij de onderzoeker aan te sluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
medicijn-resistent
monsters afkomstig van geneesmiddelresistente patiënten met urotheelcarcinoom van de blaas
|
|
normaal
monsters zijn afkomstig van patiënten met een normaal urotheelcarcinoom van de blaas
|
|
niet-tumoraal
exemplaren zijn afkomstig van niet-tumorpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De IHC-kleuringsscore
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
de IHC-kleuringsscores worden verkregen door IHC-kleuring en beoordeeld door een patholoog.
De vergelijkingen tussen elk exemplaar worden bepaald door IHC-scores.
|
op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D., No. 7, Chung Shans. Rd., Taipei, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Manning BD, Cantley LC. AKT/PKB signaling: navigating downstream. Cell. 2007 Jun 29;129(7):1261-74. doi: 10.1016/j.cell.2007.06.009.
- Hussain SA, James ND. The systemic treatment of advanced and metastatic bladder cancer. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):489-97. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01168-9.
- Ueki O, Hisazumi H, Uchibayashi T, Naito K, Tajiri S, Takemae K, Kawaguchi K, Kameda K, Nishino A, Nango C, et al. Methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin for advanced urothelial cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 1992;30 Suppl:S72-6. doi: 10.1007/BF00686947.
- Tachibana H. Molecular basis for cancer chemoprevention by green tea polyphenol EGCG. Forum Nutr. 2009;61:156-169. doi: 10.1159/000212748. Epub 2009 Apr 7.
- Yang CS, Wang X, Lu G, Picinich SC. Cancer prevention by tea: animal studies, molecular mechanisms and human relevance. Nat Rev Cancer. 2009 Jun;9(6):429-39. doi: 10.1038/nrc2641.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201308047RIN
- 103-002509 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Taiwan University Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .