Srovnání účinnosti dvou různých dávek kortizonu ve srovnání s placebem u revmatoidní artritidy (CORRA)
8. dubna 2020 aktualizováno: Prof. Dr. rer. nat. H.J. Trampisch
Srovnání účinnosti a bezpečnosti dvou různých počátečních dávek prednisolonu u časně aktivní revmatoidní artritidy: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Ačkoli je kortizon široce používán při léčbě pacientů s časnou revmatoidní artritidou, nejlepší dávkování není známo.
Proto porovnáme dvě standardní zahajovací dávky prednisolonu a placebo v léčbě pacientů s časnou aktivní revmatoidní artritidou na pozadí zavedené terapie methotrexátem.
Do studie bude zahrnuto celkem 450 pacientů.
Dvě různá léčebná ramena začínající 10 nebo 60 mg prednisolonu a jedno placebové rameno.
Délka intervence je 12 týdnů.
Paralelně všichni pacienti zahajují medikaci metotrexátem, obvyklá dávka 15 mg/týden.
Primárním cílem účinnosti je progrese radiografického poškození po jednom roce ve srovnání s výchozí hodnotou.
Provádí se bezpečnostní monitorování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Ačkoli jsou glukokortikoidy (GC) široce používány v léčbě pacientů s časnou revmatoidní artritidou (RA), není známo nejlepší dávkování pro GC, pokud jde o účinnost i bezpečnost.
CÍL: Porovnat dvě standardní p.o. Počáteční dávky GC a nepoužívání GC v léčbě pacientů s časnou aktivní RA na pozadí zavedené „kotevní“ terapie methotrexátem (MTX).
METODY: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie se dvěma léčebnými rameny (počínaje 10 nebo 60 mg p.o. prednisolonu (P), s postupným snižováním na 5 mg P denně během 8 týdnů) a jedním ramenem s placebem, každé rameno zahrnovalo 150 pacientů . Délka intervence je 12 týdnů. Paralelně všichni pacienti zahajují medikaci MTX, obvyklá dávka 15 mg/týden. Primárním cílem účinnosti je progrese radiografického poškození po jednom roce ve srovnání s výchozí hodnotou. Sekundární cílové parametry jsou: procento pacientů v remisi, změny funkční kapacity atd. Provádí se monitorování bezpečnosti.
Analýza se provádí ve třech hierarchických krocích. Prvním krokem je analýza kovariance pro srovnání skupiny s počáteční dávkou P 60 mg (V60) a skupiny s placebem (Pl). V případě statisticky významného výsledku (α = 0,05) bude ve druhém kroku provedeno srovnání skupiny začínající s 10 mg P (V10) a Pl (α = 0,05). V případě převahy V10 versus Pl bude třetím krokem test non-inferiority pro V10 versus V60 (α = 0,025).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
395
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bielefeld, Německo, 33617
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Bocholt, Německo, 46397
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bocholt
-
Bochum, Německo, 44787
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bochum
-
Bochum, Německo, 44791
- Rheumaticon Internistische Schwerpunktpraxis Immunologie, Rheumatologie, Osteologie JosefCarrée Bochum
-
Dortmund, Německo, 44137
- Rheumapraxis Dortmund
-
Dortmund, Německo, 44147
- MVZ Dr. Kretzmann und Kollegen
-
Dortmund, Německo, 44263
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Dortmund
-
Duisburg, Německo, 47057
- Rheumapraxis Duisburg
-
Gelsenkirchen, Německo, 45891
- Rheumapraxis Gelsenkirchen
-
Gladbeck, Německo, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
Hagen, Německo, 58089
- Facharztzentrum Hagen
-
Hattingen, Německo, 45525
- Orthopädisch-rheumatologische Schwerpunktpraxis
-
Hattingen, Německo, 45525
- Rheumapraxis Hattingen
-
Herne, Německo, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Herne, Německo, 44652
- Rheumapraxis Herne
-
Lingen, Německo, 49808
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Lingen
-
Lippstadt, Německo, 59555
- Rheumapraxis am EVK
-
Marl, Německo, 45768
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Marl
-
Minden, Německo, 32425
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Minden
-
Münster, Německo, 48143
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Münster
-
Oberhausen, Německo, 46145
- Rheumapraxis Oberhausen
-
Paderborn, Německo, 33098
- Rheumapraxis Paderborn
-
Ratingen, Německo, 40878
- Rheumazentrum Ratingen
-
Rheine, Německo, 48431
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Rheine
-
Warendorf, Německo, 48231
- Rheumapraxis Warendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza revmatoidní artritidy na základě znaleckého posudku podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)/Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) 2009 (Hawker 2009)
- trvání onemocnění < 3 roky
- aktivní onemocnění: skóre aktivity onemocnění (DAS) 28 rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) (Prevoo et al 1995) > 4 plus ≥ 3 oteklé klouby
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) (s výjimkou hydroxychlorochinu nebo sulfasalazinu nebo methotrexátu během posledních čtyř týdnů před screeningem)
- Klinicky relevantní komorbidita:
- souběžné onemocnění jater (ALT > 2násobek horní hranice normy),
- aktivní virová infekce hepatitidy B nebo C,
- onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min),
- klinicky relevantní hematologické onemocnění na základě posouzení revmatologa,
- nekontrolovaný diabetes mellitus,
- nekontrolovaná arteriální hypertenze,
- relevantní imunodeficience vč. HIV-infekce,
- klinicky významná plicní fibróza,
- anamnéza maligního melanomu,
- komplikované nebo refrakterní gastrointestinální vředy,
- přítomnost nebo anamnéza závažných infekcí,
- nekontrolovaný zvýšený nitrooční tlak,
- těhotenství nebo plánované těhotenství,
- nedodržování,
- věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prednisolon 10
Prednihexal (Prednisolon), denní perorální tableta, 10 mg během prvního až čtvrtého týdne, 7,5 mg během pátého až osmého týdne.
Nakonec 5 mg po dobu čtyř týdnů.
|
Pro srovnání dvou standardních p.o. Počáteční dávky GC a nepoužívání GC v léčbě pacientů s časnou aktivní RA na pozadí zavedené „kotevní“ terapie methotrexátem (MTX).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prednisolon 60
Prednihexal (Prednisolon), denní perorální tableta, 60 mg během prvního týdne, týdenní snižování: 40 mg, 20 mg, 15 mg, 10 mg, 7,5 mg.
7,5 mg pokračovalo ještě jeden týden.
Nakonec 5 mg po dobu čtyř týdnů
|
Pro srovnání dvou standardních p.o. Počáteční dávky GC a nepoužívání GC v léčbě pacientů s časnou aktivní RA na pozadí zavedené „kotevní“ terapie methotrexátem (MTX).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
denní perorální tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese radiografického poškození po jednom roce kvantifikovaná van der Heijde modifikací Sharpova skóre (SHS). Stanoveno na začátku a po jednom roce.
Časové okno: 52 týdnů
|
15 míst na každé ruce a zápěstí a šest kloubů na každé noze se vyšetřuje na zúžení kloubní štěrbiny na stupnici 0 až 437: 0 znamená žádné zúžení, 1 znamená minimální zúžení, 2 znamená ztrátu 50 % kloubní štěrbiny, 3 znamená ztráta 75 % kloubní štěrbiny a 4 představuje úplnou ztrátu kloubní štěrbiny.
Eroze se počítají jednotlivě, obvykle na 16 místech na každé ruce a zápěstí a na šesti místech na každé noze, s maximálním skóre 5 pro zničený kloub ruky nebo nohy.
Pro klouby na chodidlech má van der Heijde verze bodovacího systému Sharp maximální skóre 10 za zničený kloub.
|
52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů v remisi
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů, 52 týdnů
|
jak je definováno skóre DAS 28
|
12 týdnů, 24 týdnů, 52 týdnů
|
|
Změny funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
|
jak je definováno v takzvaném "Hannoverském funkčním dotazníku"
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
|
|
Hodnocení aktivity onemocnění pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 52 týdnů
|
na stupnici mezi 0 a 10
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juergen Braun, MD, Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne/Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, van de Laar MA, Westhovens R, van Denderen JC, van Zeben D, Dijkmans BA, Peeters AJ, Jacobs P, van den Brink HR, Schouten HJ, van der Heijde DM, Boonen A, van der Linden S. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet. 1997 Aug 2;350(9074):309-18. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01300-7. Erratum In: Lancet 1998 Jan 17;351(9097):220.
- van der Goes MC, Jacobs JW, Boers M, Andrews T, Blom-Bakkers MA, Buttgereit F, Caeyers N, Cutolo M, Da Silva JA, Guillevin L, Kirwan JR, Rovensky J, Severijns G, Webber S, Westhovens R, Bijlsma JW. Monitoring adverse events of low-dose glucocorticoid therapy: EULAR recommendations for clinical trials and daily practice. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1913-9. doi: 10.1136/ard.2009.124958. Epub 2010 Aug 6.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Smolen JS, Landewe R, Breedveld FC, Dougados M, Emery P, Gaujoux-Viala C, Gorter S, Knevel R, Nam J, Schoels M, Aletaha D, Buch M, Gossec L, Huizinga T, Bijlsma JW, Burmester G, Combe B, Cutolo M, Gabay C, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Kvien TK, Martin-Mola E, McInnes I, Pavelka K, van Riel P, Scholte M, Scott DL, Sokka T, Valesini G, van Vollenhoven R, Winthrop KL, Wong J, Zink A, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):964-75. doi: 10.1136/ard.2009.126532. Epub 2010 May 5. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519.
- Wassenberg S, Rau R, Steinfeld P, Zeidler H. Very low-dose prednisolone in early rheumatoid arthritis retards radiographic progression over two years: a multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3371-80. doi: 10.1002/art.21421.
- Kirwan JR. The effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis. The Arthritis and Rheumatism Council Low-Dose Glucocorticoid Study Group. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):142-6. doi: 10.1056/NEJM199507203330302.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Grigor C, Capell H, Stirling A, McMahon AD, Lock P, Vallance R, Kincaid W, Porter D. Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jul 17-23;364(9430):263-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16676-2.
- Mottonen T, Hannonen P, Leirisalo-Repo M, Nissila M, Kautiainen H, Korpela M, Laasonen L, Julkunen H, Luukkainen R, Vuori K, Paimela L, Blafield H, Hakala M, Ilva K, Yli-Kerttula U, Puolakka K, Jarvinen P, Hakola M, Piirainen H, Ahonen J, Palvimaki I, Forsberg S, Koota K, Friman C. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1568-73. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08513-4.
- Bakker MF, Jacobs JW, Welsing PM, Verstappen SM, Tekstra J, Ton E, Geurts MA, van der Werf JH, van Albada-Kuipers GA, Jahangier-de Veen ZN, van der Veen MJ, Verhoef CM, Lafeber FP, Bijlsma JW; Utrecht Rheumatoid Arthritis Cohort Study Group. Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):329-39. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00004.
- Bijlsma JW, van der Goes MC, Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Kirwan J. Low-dose glucocorticoid therapy in rheumatoid arthritis: an obligatory therapy. Ann N Y Acad Sci. 2010 Apr;1193:123-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.05342.x.
- Breedveld FC, Han C, Bala M, van der Heijde D, Baker D, Kavanaugh AF, Maini RN, Lipsky PE. Association between baseline radiographic damage and improvement in physical function after treatment of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):52-5. doi: 10.1136/ard.2003.017160. Epub 2004 Jul 29.
- Capell HA, Madhok R, Hunter JA, Porter D, Morrison E, Larkin J, Thomson EA, Hampson R, Poon FW. Lack of radiological and clinical benefit over two years of low dose prednisolone for rheumatoid arthritis: results of a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):797-803. doi: 10.1136/ard.2003.014050.
- Choy EH, Smith CM, Farewell V, Walker D, Hassell A, Chau L, Scott DL; CARDERA (Combination Anti-Rheumatic Drugs in Early Rheumatoid Arhritis) Trial Group. Factorial randomised controlled trial of glucocorticoids and combination disease modifying drugs in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2008 May;67(5):656-63. doi: 10.1136/ard.2007.076299. Epub 2007 Sep 3.
- Goekoop-Ruiterman YP, de Vries-Bouwstra JK, Allaart CF, van Zeben D, Kerstens PJ, Hazes JM, Zwinderman AH, Ronday HK, Han KH, Westedt ML, Gerards AH, van Groenendael JH, Lems WF, van Krugten MV, Breedveld FC, Dijkmans BA. Clinical and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid arthritis (the BeSt study): a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3381-90. doi: 10.1002/art.21405.
- Gorter SL, Bijlsma JW, Cutolo M, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Smolen JS, Landewe R. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with glucocorticoids: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1010-4. doi: 10.1136/ard.2009.127332. Epub 2010 May 6.
- Hoes JN, Jacobs JW, Verstappen SM, Bijlsma JW, Van der Heijden GJ. Adverse events of low- to medium-dose oral glucocorticoids in inflammatory diseases: a meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1833-8. doi: 10.1136/ard.2008.100008. Epub 2008 Dec 9.
- Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Bijlsma JW. Current view of glucocorticoid co-therapy with DMARDs in rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702. doi: 10.1038/nrrheum.2010.179.
- Mouterde G, Dernis E, Ruyssen-Witrand A, Claudepierre P, Schaeverbeke T, Cantagrel A, Gaudin P, Maillefert JF, Pham T, Saraux A, Tebib J, Wendling D, Fautrel B, Le Loet X. Indications of glucocorticoids in early arthritis and rheumatoid arthritis: recommendations for clinical practice based on data from the literature and expert opinion. Joint Bone Spine. 2010 Dec;77(6):597-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.12.011. Epub 2010 Jul 1.
- Sokka T, Abelson B, Pincus T. Mortality in rheumatoid arthritis: 2008 update. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S35-61.
- Svensson B, Boonen A, Albertsson K, van der Heijde D, Keller C, Hafstrom I. Low-dose prednisolone in addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate: a two-year randomized trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3360-70. doi: 10.1002/art.21298.
- van Everdingen AA, Jacobs JW, Siewertsz Van Reesema DR, Bijlsma JW. Low-dose prednisone therapy for patients with early active rheumatoid arthritis: clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-136-1-200201010-00006.
- van Vollenhoven RF, Cifaldi MA, Ray S, Chen N, Weisman MH. Improvement in work place and household productivity for patients with early rheumatoid arthritis treated with adalimumab plus methotrexate: work outcomes and their correlations with clinical and radiographic measures from a randomized controlled trial companion study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):226-34. doi: 10.1002/acr.20072.
- Wolfe F, Michaud K. The risk of myocardial infarction and pharmacologic and nonpharmacologic myocardial infarction predictors in rheumatoid arthritis: a cohort and nested case-control analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep;58(9):2612-21. doi: 10.1002/art.23811.
- Dachverband Osteologie e.V., DVO-Leitlinie 2009 zur Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose bei Erwachsenen, Osteologie 4/2009: 304 -324.
- Trampisch US, Krause D, Trampisch HJ, Klaassen-Mielke R, Baraliakos X, Braun J. Comparison of the efficacy and safety of two starting dosages of prednisolone in early active rheumatoid arthritis (CORRA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 2;15:344. doi: 10.1186/1745-6215-15-344.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Prednisolon
Další identifikační čísla studie
- 01KG1204
- 2012-004074-25 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .