Kahden eri kortisoniannoksen tehokkuuden vertailu lumelääkkeeseen verrattuna nivelreumassa (CORRA)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. rer. nat. H.J. Trampisch
Kahden erilaisen prednisolonin aloitusannoksen tehon ja turvallisuuden vertailu varhaisessa aktiivisessa nivelreumassa: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Vaikka kortisonia käytetään laajalti varhaisen nivelreuman hoidossa, parasta annosta ei tunneta.
Siksi vertaamme kahta prednisolonin vakioaloitusannosta ja lumelääkettä varhaisen aktiivisen nivelreuman hoidossa vakiintuneen metotreksaattihoidon taustalla.
Kaikkiaan tutkimukseen osallistuu 450 potilasta.
Kaksi erilaista hoitohaaraa alkaen 10 tai 60 mg:lla prednisolonia ja yksi lumelääkehaara.
Intervention kesto on 12 viikkoa.
Samanaikaisesti kaikki potilaat aloittavat lääkityksen metotreksaatilla, tavanomainen annos 15 mg/viikko.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on radiografisen vaurion eteneminen vuoden kuluttua lähtötasoon verrattuna.
Turvallisuusvalvonta suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Vaikka glukokortikoideja (GC:itä) käytetään laajalti varhaisen nivelreuman (RA) hoidossa, parasta GC-annosta ei tunneta sekä tehon että turvallisuuden suhteen.
TAVOITE: Vertaa kahta standardia p.o. GC-aloitusannokset ja GC-lääkkeiden käyttämättä jättäminen varhaisen aktiivisen nivelreuman hoidossa vakiintuneen metotreksaattihoidon (MTX) taustalla.
MENETELMÄT: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus kahdella hoitohaaralla (alkaen 10 tai 60 mg:lla p.o. prednisolonia (P), pienennettiin 5 mg:aan P päivässä 8 viikon kuluessa) ja yhdellä lumelääkehaaralla, kummassakin haarassa 150 potilasta. . Intervention kesto on 12 viikkoa. Samanaikaisesti kaikki potilaat aloittavat lääkityksen MTX:llä, tavanomainen annos 15 mg/viikko. Ensisijainen tehon päätetapahtuma on radiografisen vaurion eteneminen vuoden kuluttua lähtötasoon verrattuna. Toissijaisia päätepisteitä ovat: remissiossa olevien potilaiden prosenttiosuus, toimintakyvyn muutokset jne. Turvallisuusseuranta suoritetaan.
Analyysi suoritetaan kolmessa hierarkkisessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on kovarianssianalyysi, jossa verrataan ryhmää alkuperäiseen P-annokseen 60 mg (V60) ja lumeryhmään (Pl). Tilastollisesti merkitsevän tuloksen (a = 0,05) tapauksessa toisessa vaiheessa (a = 0,05) suoritetaan ryhmän vertailu alkaen 10 mg:sta P (V10) ja Pl. Jos V10 on parempi kuin Pl, kolmas vaihe on ei-alempi testi V10:lle vs. V60:lle (α = 0,025).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
395
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Bocholt, Saksa, 46397
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bocholt
-
Bochum, Saksa, 44787
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bochum
-
Bochum, Saksa, 44791
- Rheumaticon Internistische Schwerpunktpraxis Immunologie, Rheumatologie, Osteologie JosefCarrée Bochum
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Rheumapraxis Dortmund
-
Dortmund, Saksa, 44147
- MVZ Dr. Kretzmann und Kollegen
-
Dortmund, Saksa, 44263
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Dortmund
-
Duisburg, Saksa, 47057
- Rheumapraxis Duisburg
-
Gelsenkirchen, Saksa, 45891
- Rheumapraxis Gelsenkirchen
-
Gladbeck, Saksa, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
Hagen, Saksa, 58089
- Facharztzentrum Hagen
-
Hattingen, Saksa, 45525
- Orthopädisch-rheumatologische Schwerpunktpraxis
-
Hattingen, Saksa, 45525
- Rheumapraxis Hattingen
-
Herne, Saksa, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Herne, Saksa, 44652
- Rheumapraxis Herne
-
Lingen, Saksa, 49808
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Lingen
-
Lippstadt, Saksa, 59555
- Rheumapraxis am EVK
-
Marl, Saksa, 45768
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Marl
-
Minden, Saksa, 32425
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Minden
-
Münster, Saksa, 48143
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Münster
-
Oberhausen, Saksa, 46145
- Rheumapraxis Oberhausen
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Rheumapraxis Paderborn
-
Ratingen, Saksa, 40878
- Rheumazentrum Ratingen
-
Rheine, Saksa, 48431
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Rheine
-
Warendorf, Saksa, 48231
- Rheumapraxis Warendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman diagnoosi perustuu asiantuntijalausuntoon American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) 2009 kriteerien mukaan (Hawker 2009)
- taudin kesto < 3 vuotta
- aktiivinen sairaus: sairauden aktiivisuuspisteet (DAS) 28 punasolujen sedimentaationopeus (ESR) (Prevoo et al 1995) > 4 plus ≥ 3 turvonneet nivelet
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (DMARD-lääkkeillä) (paitsi hydroksiklorokiini tai sulfasalatsiini tai metotreksaatti viimeisen neljän viikon aikana ennen seulontaa)
- Kliinisesti merkittävä komorbiditeetti:
- samanaikainen maksasairaus (ALAT > 2 kertaa normaalin yläraja),
- aktiivinen hepatiitti B- tai C-virusinfektio,
- munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/minuutti),
- kliinisesti merkittävä hematologinen sairaus reumatologin arvion perusteella,
- hallitsematon diabetes mellitus,
- hallitsematon verenpainetauti,
- asiaankuuluva immuunipuutos, mukaan lukien HIV-infektio,
- kliinisesti merkittävä keuhkofibroosi,
- pahanlaatuinen melanooma historiassa,
- monimutkaiset tai tulenkestävät maha-suolikanavan haavaumat,
- vakavien infektioiden olemassaolo tai historia,
- hallitsematon kohonnut silmänpaine,
- raskaus tai suunniteltu raskaus,
- noudattamatta jättäminen,
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prednisoloni 10
Prednihexal (Prednisolon), päivittäinen tabletti suun kautta, 10 mg viikolla 1-4, 7,5 mg viikolla 5-8.
Lopuksi 5 mg neljän viikon ajan.
|
Vertailemaan kahta standardia p.o. GC-aloitusannokset ja GC-lääkkeiden käyttämättä jättäminen varhaisen aktiivisen nivelreuman hoidossa vakiintuneen metotreksaattihoidon (MTX) taustalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Prednisoloni 60
Prednihexal (Prednisolon), päivittäinen tabletti suun kautta, 60 mg ensimmäisen viikon aikana, viikoittain kapeneva: 40 mg, 20 mg, 15 mg, 10 mg, 7,5 mg.
7,5 mg jatkettiin vielä viikon ajan.
Lopuksi 5 mg neljän viikon ajan
|
Vertailemaan kahta standardia p.o. GC-aloitusannokset ja GC-lääkkeiden käyttämättä jättäminen varhaisen aktiivisen nivelreuman hoidossa vakiintuneen metotreksaattihoidon (MTX) taustalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
päivittäinen tabletti suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisen vaurion eteneminen yhden vuoden kuluttua kvantitatiivisesti Sharp-pisteen (SHS) van der Heijden modifikaatiolla. Määritetty lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
15 kohtaa kummassakin kädessä ja ranteessa ja kuusi niveltä kummassakin jalassa tutkitaan niveltilan kapenemisen varalta asteikolla 0-437: 0 tarkoittaa, ettei kaventumista, 1 tarkoittaa minimaalista kapenemista, 2 tarkoittaa, että nivelvälistä on hävinnyt 50 %, 3 tarkoittaa 75 %:n menetys nivelvälistä ja 4 tarkoittaa niveltilan täydellistä menetystä.
Eroosiot lasketaan yksitellen, yleensä 16 kohdassa kummassakin kädessä ja ranteessa ja kuudessa kohdassa kummassakin jalassa, ja tuhoutuneesta käden tai jalkanivelestä annetaan maksimipistemäärä 5.
Jalkojen nivelten osalta Sharp-pisteytysjärjestelmän van der Heijde -version enimmäispistemäärä on 10 vaurioituneesta nivelestä
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remissiossa olevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
DAS 28 -pistemäärän määrittelemänä
|
12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Muutokset toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
niin sanotun "Hannover-funktion kyselylomakkeen" mukaan
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Potilaan arvio sairauden aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
asteikolla 0-10
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juergen Braun, MD, Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne/Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, van de Laar MA, Westhovens R, van Denderen JC, van Zeben D, Dijkmans BA, Peeters AJ, Jacobs P, van den Brink HR, Schouten HJ, van der Heijde DM, Boonen A, van der Linden S. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet. 1997 Aug 2;350(9074):309-18. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01300-7. Erratum In: Lancet 1998 Jan 17;351(9097):220.
- van der Goes MC, Jacobs JW, Boers M, Andrews T, Blom-Bakkers MA, Buttgereit F, Caeyers N, Cutolo M, Da Silva JA, Guillevin L, Kirwan JR, Rovensky J, Severijns G, Webber S, Westhovens R, Bijlsma JW. Monitoring adverse events of low-dose glucocorticoid therapy: EULAR recommendations for clinical trials and daily practice. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1913-9. doi: 10.1136/ard.2009.124958. Epub 2010 Aug 6.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Smolen JS, Landewe R, Breedveld FC, Dougados M, Emery P, Gaujoux-Viala C, Gorter S, Knevel R, Nam J, Schoels M, Aletaha D, Buch M, Gossec L, Huizinga T, Bijlsma JW, Burmester G, Combe B, Cutolo M, Gabay C, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Kvien TK, Martin-Mola E, McInnes I, Pavelka K, van Riel P, Scholte M, Scott DL, Sokka T, Valesini G, van Vollenhoven R, Winthrop KL, Wong J, Zink A, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):964-75. doi: 10.1136/ard.2009.126532. Epub 2010 May 5. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519.
- Wassenberg S, Rau R, Steinfeld P, Zeidler H. Very low-dose prednisolone in early rheumatoid arthritis retards radiographic progression over two years: a multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3371-80. doi: 10.1002/art.21421.
- Kirwan JR. The effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis. The Arthritis and Rheumatism Council Low-Dose Glucocorticoid Study Group. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):142-6. doi: 10.1056/NEJM199507203330302.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Grigor C, Capell H, Stirling A, McMahon AD, Lock P, Vallance R, Kincaid W, Porter D. Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jul 17-23;364(9430):263-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16676-2.
- Mottonen T, Hannonen P, Leirisalo-Repo M, Nissila M, Kautiainen H, Korpela M, Laasonen L, Julkunen H, Luukkainen R, Vuori K, Paimela L, Blafield H, Hakala M, Ilva K, Yli-Kerttula U, Puolakka K, Jarvinen P, Hakola M, Piirainen H, Ahonen J, Palvimaki I, Forsberg S, Koota K, Friman C. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1568-73. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08513-4.
- Bakker MF, Jacobs JW, Welsing PM, Verstappen SM, Tekstra J, Ton E, Geurts MA, van der Werf JH, van Albada-Kuipers GA, Jahangier-de Veen ZN, van der Veen MJ, Verhoef CM, Lafeber FP, Bijlsma JW; Utrecht Rheumatoid Arthritis Cohort Study Group. Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):329-39. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00004.
- Bijlsma JW, van der Goes MC, Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Kirwan J. Low-dose glucocorticoid therapy in rheumatoid arthritis: an obligatory therapy. Ann N Y Acad Sci. 2010 Apr;1193:123-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.05342.x.
- Breedveld FC, Han C, Bala M, van der Heijde D, Baker D, Kavanaugh AF, Maini RN, Lipsky PE. Association between baseline radiographic damage and improvement in physical function after treatment of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):52-5. doi: 10.1136/ard.2003.017160. Epub 2004 Jul 29.
- Capell HA, Madhok R, Hunter JA, Porter D, Morrison E, Larkin J, Thomson EA, Hampson R, Poon FW. Lack of radiological and clinical benefit over two years of low dose prednisolone for rheumatoid arthritis: results of a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):797-803. doi: 10.1136/ard.2003.014050.
- Choy EH, Smith CM, Farewell V, Walker D, Hassell A, Chau L, Scott DL; CARDERA (Combination Anti-Rheumatic Drugs in Early Rheumatoid Arhritis) Trial Group. Factorial randomised controlled trial of glucocorticoids and combination disease modifying drugs in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2008 May;67(5):656-63. doi: 10.1136/ard.2007.076299. Epub 2007 Sep 3.
- Goekoop-Ruiterman YP, de Vries-Bouwstra JK, Allaart CF, van Zeben D, Kerstens PJ, Hazes JM, Zwinderman AH, Ronday HK, Han KH, Westedt ML, Gerards AH, van Groenendael JH, Lems WF, van Krugten MV, Breedveld FC, Dijkmans BA. Clinical and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid arthritis (the BeSt study): a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3381-90. doi: 10.1002/art.21405.
- Gorter SL, Bijlsma JW, Cutolo M, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Smolen JS, Landewe R. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with glucocorticoids: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1010-4. doi: 10.1136/ard.2009.127332. Epub 2010 May 6.
- Hoes JN, Jacobs JW, Verstappen SM, Bijlsma JW, Van der Heijden GJ. Adverse events of low- to medium-dose oral glucocorticoids in inflammatory diseases: a meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1833-8. doi: 10.1136/ard.2008.100008. Epub 2008 Dec 9.
- Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Bijlsma JW. Current view of glucocorticoid co-therapy with DMARDs in rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702. doi: 10.1038/nrrheum.2010.179.
- Mouterde G, Dernis E, Ruyssen-Witrand A, Claudepierre P, Schaeverbeke T, Cantagrel A, Gaudin P, Maillefert JF, Pham T, Saraux A, Tebib J, Wendling D, Fautrel B, Le Loet X. Indications of glucocorticoids in early arthritis and rheumatoid arthritis: recommendations for clinical practice based on data from the literature and expert opinion. Joint Bone Spine. 2010 Dec;77(6):597-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.12.011. Epub 2010 Jul 1.
- Sokka T, Abelson B, Pincus T. Mortality in rheumatoid arthritis: 2008 update. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S35-61.
- Svensson B, Boonen A, Albertsson K, van der Heijde D, Keller C, Hafstrom I. Low-dose prednisolone in addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate: a two-year randomized trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3360-70. doi: 10.1002/art.21298.
- van Everdingen AA, Jacobs JW, Siewertsz Van Reesema DR, Bijlsma JW. Low-dose prednisone therapy for patients with early active rheumatoid arthritis: clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-136-1-200201010-00006.
- van Vollenhoven RF, Cifaldi MA, Ray S, Chen N, Weisman MH. Improvement in work place and household productivity for patients with early rheumatoid arthritis treated with adalimumab plus methotrexate: work outcomes and their correlations with clinical and radiographic measures from a randomized controlled trial companion study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):226-34. doi: 10.1002/acr.20072.
- Wolfe F, Michaud K. The risk of myocardial infarction and pharmacologic and nonpharmacologic myocardial infarction predictors in rheumatoid arthritis: a cohort and nested case-control analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep;58(9):2612-21. doi: 10.1002/art.23811.
- Dachverband Osteologie e.V., DVO-Leitlinie 2009 zur Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose bei Erwachsenen, Osteologie 4/2009: 304 -324.
- Trampisch US, Krause D, Trampisch HJ, Klaassen-Mielke R, Baraliakos X, Braun J. Comparison of the efficacy and safety of two starting dosages of prednisolone in early active rheumatoid arthritis (CORRA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 2;15:344. doi: 10.1186/1745-6215-15-344.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01KG1204
- 2012-004074-25 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta