A kortizon két különböző dózisának hatékonyságának összehasonlítása a placebóval összehasonlítva rheumatoid arthritisben (CORRA)
2020. április 8. frissítette: Prof. Dr. rer. nat. H.J. Trampisch
A prednizolon két különböző kezdődózisának hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása korai aktív rheumatoid arthritisben: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Bár a kortizont széles körben alkalmazzák a korai rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezelésére, a legjobb adagolás nem ismert.
Ezért összehasonlítjuk a két standard prednizolon kezdő adagot és a placebót a korai aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezelésében a bevett metotrexát terápia hátterében.
Összesen 450 beteget vonnak be a vizsgálatba.
Két különböző kezelési kar, kezdve 10 vagy 60 mg prednizolonnal, és egy placebo kar.
A beavatkozás időtartama 12 hét.
Ezzel párhuzamosan minden beteg metotrexáttal kezdi a gyógyszeres kezelést, szokásos adagja 15 mg/hét.
Az elsődleges hatékonysági végpont a radiográfiás károsodás előrehaladása egy év után a kiindulási értékhez képest.
Biztonsági ellenőrzést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: Bár a glükokortikoidokat (GC-ket) széles körben alkalmazzák korai rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek kezelésében, a GC-k legjobb adagolása, mind a hatékonyság, mind a biztonságosság szempontjából, nem ismert.
CÉL: Összehasonlítani két szabványos p.o. GC kezdő adagok és a GC-k mellőzése a korai aktív RA-ban szenvedő betegek kezelésében a kialakult metotrexát (MTX) „horgony” terápia hátterében.
MÓDSZEREK: Randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat két kezelési karral (10 vagy 60 mg p.o. prednizolonnal (P) kezdődően, 8 héten belül napi 5 mg P-ra csökkentve) és egy placebo karral, mindegyik karban 150 beteg vett részt. . A beavatkozás időtartama 12 hét. Ezzel párhuzamosan minden beteg elkezdi a kezelést MTX-szel, szokásos adagja 15 mg/hét. Az elsődleges hatékonysági végpont a radiográfiás károsodás előrehaladása egy év után a kiindulási értékhez képest. A másodlagos végpontok: a remisszióban lévő betegek százalékos aránya, a funkcionális kapacitás megváltozása stb. Biztonsági ellenőrzést végeznek.
Az elemzés három hierarchikus lépésben történik. Az első lépés a kovariancia elemzés, hogy a csoportot a 60 mg-os kezdeti P-dózissal (V60) és a placebo-csoporttal (Pl) hasonlítsák össze. Statisztikailag szignifikáns eredmény (α = 0,05) esetén a 10 mg P-vel (V10) és a Pl-lel kezdődő csoport összehasonlítása második lépésben történik (α = 0,05). Abban az esetben, ha a V10 felülmúlja a Pl-t, a harmadik lépés a V10 és a V60 közötti non-inferiority teszt (α = 0,025).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
395
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bielefeld, Németország, 33617
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Bocholt, Németország, 46397
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bocholt
-
Bochum, Németország, 44787
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bochum
-
Bochum, Németország, 44791
- Rheumaticon Internistische Schwerpunktpraxis Immunologie, Rheumatologie, Osteologie JosefCarrée Bochum
-
Dortmund, Németország, 44137
- Rheumapraxis Dortmund
-
Dortmund, Németország, 44147
- MVZ Dr. Kretzmann und Kollegen
-
Dortmund, Németország, 44263
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Dortmund
-
Duisburg, Németország, 47057
- Rheumapraxis Duisburg
-
Gelsenkirchen, Németország, 45891
- Rheumapraxis Gelsenkirchen
-
Gladbeck, Németország, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
Hagen, Németország, 58089
- Facharztzentrum Hagen
-
Hattingen, Németország, 45525
- Orthopädisch-rheumatologische Schwerpunktpraxis
-
Hattingen, Németország, 45525
- Rheumapraxis Hattingen
-
Herne, Németország, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Herne, Németország, 44652
- Rheumapraxis Herne
-
Lingen, Németország, 49808
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Lingen
-
Lippstadt, Németország, 59555
- Rheumapraxis am EVK
-
Marl, Németország, 45768
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Marl
-
Minden, Németország, 32425
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Minden
-
Münster, Németország, 48143
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Münster
-
Oberhausen, Németország, 46145
- Rheumapraxis Oberhausen
-
Paderborn, Németország, 33098
- Rheumapraxis Paderborn
-
Ratingen, Németország, 40878
- Rheumazentrum Ratingen
-
Rheine, Németország, 48431
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Rheine
-
Warendorf, Németország, 48231
- Rheumapraxis Warendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rheumatoid arthritis diagnózisa szakértői vélemény alapján az American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) 2009 kritériumai szerint (Hawker 2009)
- a betegség időtartama < 3 év
- aktív betegség: betegség aktivitási pontszám (DAS) 28 eritrocita ülepedési sebesség (ESR) (Prevoo et al 1995) > 4 plusz ≥ 3 duzzadt ízület
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kezelés betegségmódosító reumaellenes gyógyszerekkel (DMARD) (kivéve a hidroxiklorokint, szulfaszalazint vagy metotrexátot a szűrést megelőző utolsó négy hétben)
- Klinikailag releváns komorbiditás:
- egyidejű májbetegség (ALT a normálérték felső határának kétszerese),
- aktív hepatitis B vagy C vírusfertőzés,
- vesebetegség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc),
- klinikailag jelentős hematológiai betegség a reumatológus megítélése alapján,
- kontrollálatlan diabetes mellitus,
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás,
- releváns immunhiány, beleértve HIV-fertőzés,
- klinikailag jelentős tüdőfibrózis,
- rosszindulatú melanoma anamnézisében,
- komplikált vagy refrakter gyomor-bélrendszeri fekélyek,
- súlyos fertőzések jelenléte vagy kórtörténete,
- ellenőrizetlen megnövekedett szemnyomás,
- terhesség vagy tervezett terhesség,
- meg nem felelés,
- életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prednizolon 10
Prednihexal (Prednisolon), napi orális tabletta, 10 mg az 1-4 héten, 7,5 mg az 5-8 héten.
Végül 5 mg négy hétig.
|
Két standard p.o. GC kezdő adagok és a GC-k mellőzése a korai aktív RA-ban szenvedő betegek kezelésében a kialakult metotrexát (MTX) „horgony” terápia hátterében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Prednizolon 60
Prednihexal (Prednisolon), napi szájon át szedhető tabletta, 60 mg az első héten, heti fokozatos adagolás: 40 mg, 20 mg, 15 mg, 10 mg, 7,5 mg.
A 7,5 mg-ot még egy hétig folytatták.
Végül 5 mg négy hétig
|
Két standard p.o. GC kezdő adagok és a GC-k mellőzése a korai aktív RA-ban szenvedő betegek kezelésében a kialakult metotrexát (MTX) „horgony” terápia hátterében.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
napi orális tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiográfiai károsodás előrehaladása egy év után, a Sharp-pontszám (SHS) van der Heijde-módosításával számszerűsítve. Kiinduláskor és egy év után határozták meg.
Időkeret: 52 hét
|
Mindkét kézen és csuklón 15 helyen, valamint minden lábfejen hat ízületen vizsgálnak ízületi hézag szűkületet 0-tól 437-ig terjedő skálán: 0 azt jelzi, hogy nincs szűkület, 1 azt jelenti, hogy minimális szűkület, 2 azt jelzi, hogy az ízületi rés 50%-a elveszett, 3 azt jelzi, az ízületi rés 75%-ának elvesztése, a 4 pedig az ízületi rés teljes elvesztését jelenti.
Az eróziókat egyenként számolják meg, általában 16 helyen minden kézben és csuklóban, és hat helyen minden lábfejben, és a maximális pontszám 5 a sérült kéz- vagy lábízületre.
A láb ízületei esetében a Sharp pontozási rendszer van der Heijde változatának maximális pontszáma 10 a sérült ízületért.
|
52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remisszióban lévő betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hét, 24 hét, 52 hét
|
a DAS 28 pontszáma szerint
|
12 hét, 24 hét, 52 hét
|
|
A funkcionális kapacitás változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 52 hét
|
az úgynevezett "hannoveri függvény kérdőív" által meghatározottak szerint
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 52 hét
|
|
A beteg értékelése a betegség aktivitásáról
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 52 hét
|
0 és 10 közötti skálán
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juergen Braun, MD, Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne/Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, van de Laar MA, Westhovens R, van Denderen JC, van Zeben D, Dijkmans BA, Peeters AJ, Jacobs P, van den Brink HR, Schouten HJ, van der Heijde DM, Boonen A, van der Linden S. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet. 1997 Aug 2;350(9074):309-18. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01300-7. Erratum In: Lancet 1998 Jan 17;351(9097):220.
- van der Goes MC, Jacobs JW, Boers M, Andrews T, Blom-Bakkers MA, Buttgereit F, Caeyers N, Cutolo M, Da Silva JA, Guillevin L, Kirwan JR, Rovensky J, Severijns G, Webber S, Westhovens R, Bijlsma JW. Monitoring adverse events of low-dose glucocorticoid therapy: EULAR recommendations for clinical trials and daily practice. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1913-9. doi: 10.1136/ard.2009.124958. Epub 2010 Aug 6.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Smolen JS, Landewe R, Breedveld FC, Dougados M, Emery P, Gaujoux-Viala C, Gorter S, Knevel R, Nam J, Schoels M, Aletaha D, Buch M, Gossec L, Huizinga T, Bijlsma JW, Burmester G, Combe B, Cutolo M, Gabay C, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Kvien TK, Martin-Mola E, McInnes I, Pavelka K, van Riel P, Scholte M, Scott DL, Sokka T, Valesini G, van Vollenhoven R, Winthrop KL, Wong J, Zink A, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):964-75. doi: 10.1136/ard.2009.126532. Epub 2010 May 5. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519.
- Wassenberg S, Rau R, Steinfeld P, Zeidler H. Very low-dose prednisolone in early rheumatoid arthritis retards radiographic progression over two years: a multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3371-80. doi: 10.1002/art.21421.
- Kirwan JR. The effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis. The Arthritis and Rheumatism Council Low-Dose Glucocorticoid Study Group. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):142-6. doi: 10.1056/NEJM199507203330302.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Grigor C, Capell H, Stirling A, McMahon AD, Lock P, Vallance R, Kincaid W, Porter D. Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jul 17-23;364(9430):263-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16676-2.
- Mottonen T, Hannonen P, Leirisalo-Repo M, Nissila M, Kautiainen H, Korpela M, Laasonen L, Julkunen H, Luukkainen R, Vuori K, Paimela L, Blafield H, Hakala M, Ilva K, Yli-Kerttula U, Puolakka K, Jarvinen P, Hakola M, Piirainen H, Ahonen J, Palvimaki I, Forsberg S, Koota K, Friman C. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1568-73. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08513-4.
- Bakker MF, Jacobs JW, Welsing PM, Verstappen SM, Tekstra J, Ton E, Geurts MA, van der Werf JH, van Albada-Kuipers GA, Jahangier-de Veen ZN, van der Veen MJ, Verhoef CM, Lafeber FP, Bijlsma JW; Utrecht Rheumatoid Arthritis Cohort Study Group. Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):329-39. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00004.
- Bijlsma JW, van der Goes MC, Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Kirwan J. Low-dose glucocorticoid therapy in rheumatoid arthritis: an obligatory therapy. Ann N Y Acad Sci. 2010 Apr;1193:123-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.05342.x.
- Breedveld FC, Han C, Bala M, van der Heijde D, Baker D, Kavanaugh AF, Maini RN, Lipsky PE. Association between baseline radiographic damage and improvement in physical function after treatment of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):52-5. doi: 10.1136/ard.2003.017160. Epub 2004 Jul 29.
- Capell HA, Madhok R, Hunter JA, Porter D, Morrison E, Larkin J, Thomson EA, Hampson R, Poon FW. Lack of radiological and clinical benefit over two years of low dose prednisolone for rheumatoid arthritis: results of a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):797-803. doi: 10.1136/ard.2003.014050.
- Choy EH, Smith CM, Farewell V, Walker D, Hassell A, Chau L, Scott DL; CARDERA (Combination Anti-Rheumatic Drugs in Early Rheumatoid Arhritis) Trial Group. Factorial randomised controlled trial of glucocorticoids and combination disease modifying drugs in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2008 May;67(5):656-63. doi: 10.1136/ard.2007.076299. Epub 2007 Sep 3.
- Goekoop-Ruiterman YP, de Vries-Bouwstra JK, Allaart CF, van Zeben D, Kerstens PJ, Hazes JM, Zwinderman AH, Ronday HK, Han KH, Westedt ML, Gerards AH, van Groenendael JH, Lems WF, van Krugten MV, Breedveld FC, Dijkmans BA. Clinical and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid arthritis (the BeSt study): a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3381-90. doi: 10.1002/art.21405.
- Gorter SL, Bijlsma JW, Cutolo M, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Smolen JS, Landewe R. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with glucocorticoids: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1010-4. doi: 10.1136/ard.2009.127332. Epub 2010 May 6.
- Hoes JN, Jacobs JW, Verstappen SM, Bijlsma JW, Van der Heijden GJ. Adverse events of low- to medium-dose oral glucocorticoids in inflammatory diseases: a meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1833-8. doi: 10.1136/ard.2008.100008. Epub 2008 Dec 9.
- Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Bijlsma JW. Current view of glucocorticoid co-therapy with DMARDs in rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702. doi: 10.1038/nrrheum.2010.179.
- Mouterde G, Dernis E, Ruyssen-Witrand A, Claudepierre P, Schaeverbeke T, Cantagrel A, Gaudin P, Maillefert JF, Pham T, Saraux A, Tebib J, Wendling D, Fautrel B, Le Loet X. Indications of glucocorticoids in early arthritis and rheumatoid arthritis: recommendations for clinical practice based on data from the literature and expert opinion. Joint Bone Spine. 2010 Dec;77(6):597-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.12.011. Epub 2010 Jul 1.
- Sokka T, Abelson B, Pincus T. Mortality in rheumatoid arthritis: 2008 update. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S35-61.
- Svensson B, Boonen A, Albertsson K, van der Heijde D, Keller C, Hafstrom I. Low-dose prednisolone in addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate: a two-year randomized trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3360-70. doi: 10.1002/art.21298.
- van Everdingen AA, Jacobs JW, Siewertsz Van Reesema DR, Bijlsma JW. Low-dose prednisone therapy for patients with early active rheumatoid arthritis: clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-136-1-200201010-00006.
- van Vollenhoven RF, Cifaldi MA, Ray S, Chen N, Weisman MH. Improvement in work place and household productivity for patients with early rheumatoid arthritis treated with adalimumab plus methotrexate: work outcomes and their correlations with clinical and radiographic measures from a randomized controlled trial companion study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):226-34. doi: 10.1002/acr.20072.
- Wolfe F, Michaud K. The risk of myocardial infarction and pharmacologic and nonpharmacologic myocardial infarction predictors in rheumatoid arthritis: a cohort and nested case-control analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep;58(9):2612-21. doi: 10.1002/art.23811.
- Dachverband Osteologie e.V., DVO-Leitlinie 2009 zur Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose bei Erwachsenen, Osteologie 4/2009: 304 -324.
- Trampisch US, Krause D, Trampisch HJ, Klaassen-Mielke R, Baraliakos X, Braun J. Comparison of the efficacy and safety of two starting dosages of prednisolone in early active rheumatoid arthritis (CORRA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 2;15:344. doi: 10.1186/1745-6215-15-344.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Prednizolon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01KG1204
- 2012-004074-25 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .