Confronto dell'efficacia di due diversi dosaggi di cortisone rispetto al placebo nell'artrite reumatoide (CORRA)
8 aprile 2020 aggiornato da: Prof. Dr. rer. nat. H.J. Trampisch
Confronto dell'efficacia e della sicurezza di due diversi dosaggi iniziali di prednisolone nell'artrite reumatoide attiva precoce: uno studio randomizzato, controllato con placebo
Sebbene il cortisone sia ampiamente utilizzato nel trattamento di pazienti con artrite reumatoide precoce, il dosaggio migliore non è noto.
Pertanto confronteremo due dosaggi iniziali standard di prednisolone e placebo nel trattamento di pazienti con artrite reumatoide attiva precoce sullo sfondo della terapia stabilita con metotrexato.
In totale 450 pazienti saranno inclusi nello studio.
Due diversi bracci di trattamento a partire da 10 o 60 mg di prednisolone e un braccio placebo.
La durata dell'intervento è di 12 settimane.
Parallelamente, tutti i pazienti iniziano la terapia con metotrexato, dosaggio abituale 15 mg/settimana.
L'endpoint primario di efficacia è la progressione del danno radiografico dopo un anno rispetto al basale.
Viene eseguito il monitoraggio della sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Sebbene i glucocorticoidi (GC) siano ampiamente utilizzati nel trattamento di pazienti con artrite reumatoide (AR) in fase iniziale, il dosaggio migliore per i GC, correlato sia all'efficacia che alla sicurezza, non è noto.
OBIETTIVO: Confrontare due standard p.o. Dosaggi iniziali di GC e mancato utilizzo di GC nel trattamento di pazienti con AR attiva precoce sullo sfondo della terapia di "ancoraggio" consolidata con metotrexato (MTX).
METODI Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo con due bracci di trattamento (iniziando con 10 o 60 mg di prednisolone (P) per via orale, ridotto gradualmente a 5 mg P al giorno entro 8 settimane) e un braccio placebo, ciascun braccio comprendente 150 pazienti . La durata dell'intervento è di 12 settimane. Parallelamente, tutti i pazienti iniziano il trattamento con MTX, dosaggio abituale 15 mg/settimana. L'endpoint primario di efficacia è la progressione del danno radiografico dopo un anno rispetto al basale. Gli endpoint secondari sono: percentuale di pazienti in remissione, cambiamenti della capacità funzionale ecc. Viene eseguito il monitoraggio della sicurezza.
L'analisi viene eseguita in tre passaggi gerarchici. Il primo passo è un'analisi della covarianza per confrontare il gruppo con un dosaggio P iniziale di 60 mg (V60) e il gruppo placebo (Pl). In caso di risultato statisticamente significativo (α = 0,05), in una seconda fase (α = 0,05) verrà eseguito un confronto tra il gruppo che inizia con 10 mg P (V10) e Pl. In caso di superiorità di V10 rispetto a Pl, un terzo passaggio sarà un test di non inferiorità per V10 rispetto a V60 (α = 0,025).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
395
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bielefeld, Germania, 33617
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Bocholt, Germania, 46397
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bocholt
-
Bochum, Germania, 44787
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Bochum
-
Bochum, Germania, 44791
- Rheumaticon Internistische Schwerpunktpraxis Immunologie, Rheumatologie, Osteologie JosefCarrée Bochum
-
Dortmund, Germania, 44137
- Rheumapraxis Dortmund
-
Dortmund, Germania, 44147
- MVZ Dr. Kretzmann und Kollegen
-
Dortmund, Germania, 44263
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Dortmund
-
Duisburg, Germania, 47057
- Rheumapraxis Duisburg
-
Gelsenkirchen, Germania, 45891
- Rheumapraxis Gelsenkirchen
-
Gladbeck, Germania, 45964
- Internistische und rheumatologische Praxis Gladbeck
-
Hagen, Germania, 58089
- Facharztzentrum Hagen
-
Hattingen, Germania, 45525
- Orthopädisch-rheumatologische Schwerpunktpraxis
-
Hattingen, Germania, 45525
- Rheumapraxis Hattingen
-
Herne, Germania, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Herne, Germania, 44652
- Rheumapraxis Herne
-
Lingen, Germania, 49808
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Lingen
-
Lippstadt, Germania, 59555
- Rheumapraxis am EVK
-
Marl, Germania, 45768
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Marl
-
Minden, Germania, 32425
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Minden
-
Münster, Germania, 48143
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Münster
-
Oberhausen, Germania, 46145
- Rheumapraxis Oberhausen
-
Paderborn, Germania, 33098
- Rheumapraxis Paderborn
-
Ratingen, Germania, 40878
- Rheumazentrum Ratingen
-
Rheine, Germania, 48431
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Rheine
-
Warendorf, Germania, 48231
- Rheumapraxis Warendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrite reumatoide basata sull'opinione di esperti secondo i criteri del 2009 dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) (Hawker 2009)
- durata della malattia < 3 anni
- malattia attiva: punteggio di attività della malattia (DAS) 28 velocità di eritrosedimentazione (VES) (Prevoo et al 1995) > 4 più ≥ 3 articolazioni gonfie
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) (ad eccezione di idrossiclorochina o sulfasalazina o metotrexato durante le ultime quattro settimane prima dello screening)
- Comorbidità clinicamente rilevanti:
- malattia epatica concomitante (ALT > 2 volte il limite superiore della norma),
- infezione virale da epatite B o C attiva,
- malattia renale (clearance della creatinina < 30 ml/minuto),
- malattia ematologica clinicamente rilevante a giudizio del reumatologo,
- diabete mellito non controllato,
- ipertensione arteriosa incontrollata,
- immunodeficienza rilevante incl. Infezione da HIV,
- fibrosi polmonare clinicamente significativa,
- storia di melanoma maligno,
- ulcere gastrointestinali complicate o refrattarie,
- presenza o anamnesi di infezioni gravi,
- aumento incontrollato della pressione intraoculare,
- gravidanza o gravidanza programmata,
- inadempienza,
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prednisolone 10
Prednihexal (Prednisolon), compressa orale giornaliera, 10 mg dalla prima alla quarta settimana, 7,5 mg dalla quinta all'ottava settimana.
Infine 5 mg per quattro settimane.
|
Per confrontare due standard p.o. Dosaggi iniziali di GC e mancato utilizzo di GC nel trattamento di pazienti con AR attiva precoce sullo sfondo della terapia di "ancoraggio" consolidata con metotrexato (MTX).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Prednisolone 60
Prednihexal (Prednisolon), compressa orale giornaliera, 60 mg durante la prima settimana, riduzione settimanale: 40 mg, 20 mg, 15 mg, 10 mg, 7,5 mg.
7,5 mg continuato per un'altra settimana.
Infine 5 mg per quattro settimane
|
Per confrontare due standard p.o. Dosaggi iniziali di GC e mancato utilizzo di GC nel trattamento di pazienti con AR attiva precoce sullo sfondo della terapia di "ancoraggio" consolidata con metotrexato (MTX).
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
compressa orale giornaliera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione del danno radiografico dopo un anno quantificata dalla modifica di van der Heijde del punteggio di Sharp (SHS). Determinato al basale e dopo un anno.
Lasso di tempo: 52 settimane
|
15 siti in ciascuna mano e polso e sei articolazioni in ciascun piede vengono esaminati per il restringimento dello spazio articolare su una scala da 0 a 437: 0 indica nessun restringimento, 1 rappresenta un restringimento minimo, 2 indica la perdita del 50% dello spazio articolare, 3 indica perdita del 75% dello spazio articolare e 4 rappresenta la perdita completa dello spazio articolare.
Le erosioni vengono contate individualmente, di solito in 16 siti in ciascuna mano e polso e sei siti in ciascun piede, con un punteggio massimo di 5 assegnato per un'articolazione della mano o del piede distrutta.
Per le articolazioni dei piedi, la versione van der Heijde del sistema di punteggio Sharp ha un punteggio massimo di 10 per un'articolazione distrutta
|
52 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti in remissione
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
|
come definito dal punteggio DAS 28
|
12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
|
|
Cambiamenti di capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
|
come definito dal cosiddetto "questionario sulla funzione di Hannover"
|
Basale, 12 settimane, 52 settimane
|
|
Valutazione del paziente dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
|
su una scala da 0 a 10
|
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juergen Braun, MD, Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne/Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boers M, Verhoeven AC, Markusse HM, van de Laar MA, Westhovens R, van Denderen JC, van Zeben D, Dijkmans BA, Peeters AJ, Jacobs P, van den Brink HR, Schouten HJ, van der Heijde DM, Boonen A, van der Linden S. Randomised comparison of combined step-down prednisolone, methotrexate and sulphasalazine with sulphasalazine alone in early rheumatoid arthritis. Lancet. 1997 Aug 2;350(9074):309-18. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01300-7. Erratum In: Lancet 1998 Jan 17;351(9097):220.
- van der Goes MC, Jacobs JW, Boers M, Andrews T, Blom-Bakkers MA, Buttgereit F, Caeyers N, Cutolo M, Da Silva JA, Guillevin L, Kirwan JR, Rovensky J, Severijns G, Webber S, Westhovens R, Bijlsma JW. Monitoring adverse events of low-dose glucocorticoid therapy: EULAR recommendations for clinical trials and daily practice. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1913-9. doi: 10.1136/ard.2009.124958. Epub 2010 Aug 6.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Smolen JS, Landewe R, Breedveld FC, Dougados M, Emery P, Gaujoux-Viala C, Gorter S, Knevel R, Nam J, Schoels M, Aletaha D, Buch M, Gossec L, Huizinga T, Bijlsma JW, Burmester G, Combe B, Cutolo M, Gabay C, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Kvien TK, Martin-Mola E, McInnes I, Pavelka K, van Riel P, Scholte M, Scott DL, Sokka T, Valesini G, van Vollenhoven R, Winthrop KL, Wong J, Zink A, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):964-75. doi: 10.1136/ard.2009.126532. Epub 2010 May 5. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519.
- Wassenberg S, Rau R, Steinfeld P, Zeidler H. Very low-dose prednisolone in early rheumatoid arthritis retards radiographic progression over two years: a multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3371-80. doi: 10.1002/art.21421.
- Kirwan JR. The effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis. The Arthritis and Rheumatism Council Low-Dose Glucocorticoid Study Group. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):142-6. doi: 10.1056/NEJM199507203330302.
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Grigor C, Capell H, Stirling A, McMahon AD, Lock P, Vallance R, Kincaid W, Porter D. Effect of a treatment strategy of tight control for rheumatoid arthritis (the TICORA study): a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jul 17-23;364(9430):263-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16676-2.
- Mottonen T, Hannonen P, Leirisalo-Repo M, Nissila M, Kautiainen H, Korpela M, Laasonen L, Julkunen H, Luukkainen R, Vuori K, Paimela L, Blafield H, Hakala M, Ilva K, Yli-Kerttula U, Puolakka K, Jarvinen P, Hakola M, Piirainen H, Ahonen J, Palvimaki I, Forsberg S, Koota K, Friman C. Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group. Lancet. 1999 May 8;353(9164):1568-73. doi: 10.1016/s0140-6736(98)08513-4.
- Bakker MF, Jacobs JW, Welsing PM, Verstappen SM, Tekstra J, Ton E, Geurts MA, van der Werf JH, van Albada-Kuipers GA, Jahangier-de Veen ZN, van der Veen MJ, Verhoef CM, Lafeber FP, Bijlsma JW; Utrecht Rheumatoid Arthritis Cohort Study Group. Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 6;156(5):329-39. doi: 10.7326/0003-4819-156-5-201203060-00004.
- Bijlsma JW, van der Goes MC, Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Kirwan J. Low-dose glucocorticoid therapy in rheumatoid arthritis: an obligatory therapy. Ann N Y Acad Sci. 2010 Apr;1193:123-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.05342.x.
- Breedveld FC, Han C, Bala M, van der Heijde D, Baker D, Kavanaugh AF, Maini RN, Lipsky PE. Association between baseline radiographic damage and improvement in physical function after treatment of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):52-5. doi: 10.1136/ard.2003.017160. Epub 2004 Jul 29.
- Capell HA, Madhok R, Hunter JA, Porter D, Morrison E, Larkin J, Thomson EA, Hampson R, Poon FW. Lack of radiological and clinical benefit over two years of low dose prednisolone for rheumatoid arthritis: results of a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):797-803. doi: 10.1136/ard.2003.014050.
- Choy EH, Smith CM, Farewell V, Walker D, Hassell A, Chau L, Scott DL; CARDERA (Combination Anti-Rheumatic Drugs in Early Rheumatoid Arhritis) Trial Group. Factorial randomised controlled trial of glucocorticoids and combination disease modifying drugs in early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2008 May;67(5):656-63. doi: 10.1136/ard.2007.076299. Epub 2007 Sep 3.
- Goekoop-Ruiterman YP, de Vries-Bouwstra JK, Allaart CF, van Zeben D, Kerstens PJ, Hazes JM, Zwinderman AH, Ronday HK, Han KH, Westedt ML, Gerards AH, van Groenendael JH, Lems WF, van Krugten MV, Breedveld FC, Dijkmans BA. Clinical and radiographic outcomes of four different treatment strategies in patients with early rheumatoid arthritis (the BeSt study): a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3381-90. doi: 10.1002/art.21405.
- Gorter SL, Bijlsma JW, Cutolo M, Gomez-Reino J, Kouloumas M, Smolen JS, Landewe R. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with glucocorticoids: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1010-4. doi: 10.1136/ard.2009.127332. Epub 2010 May 6.
- Hoes JN, Jacobs JW, Verstappen SM, Bijlsma JW, Van der Heijden GJ. Adverse events of low- to medium-dose oral glucocorticoids in inflammatory diseases: a meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1833-8. doi: 10.1136/ard.2008.100008. Epub 2008 Dec 9.
- Hoes JN, Jacobs JW, Buttgereit F, Bijlsma JW. Current view of glucocorticoid co-therapy with DMARDs in rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702. doi: 10.1038/nrrheum.2010.179.
- Mouterde G, Dernis E, Ruyssen-Witrand A, Claudepierre P, Schaeverbeke T, Cantagrel A, Gaudin P, Maillefert JF, Pham T, Saraux A, Tebib J, Wendling D, Fautrel B, Le Loet X. Indications of glucocorticoids in early arthritis and rheumatoid arthritis: recommendations for clinical practice based on data from the literature and expert opinion. Joint Bone Spine. 2010 Dec;77(6):597-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.12.011. Epub 2010 Jul 1.
- Sokka T, Abelson B, Pincus T. Mortality in rheumatoid arthritis: 2008 update. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S35-61.
- Svensson B, Boonen A, Albertsson K, van der Heijde D, Keller C, Hafstrom I. Low-dose prednisolone in addition to the initial disease-modifying antirheumatic drug in patients with early active rheumatoid arthritis reduces joint destruction and increases the remission rate: a two-year randomized trial. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3360-70. doi: 10.1002/art.21298.
- van Everdingen AA, Jacobs JW, Siewertsz Van Reesema DR, Bijlsma JW. Low-dose prednisone therapy for patients with early active rheumatoid arthritis: clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Ann Intern Med. 2002 Jan 1;136(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-136-1-200201010-00006.
- van Vollenhoven RF, Cifaldi MA, Ray S, Chen N, Weisman MH. Improvement in work place and household productivity for patients with early rheumatoid arthritis treated with adalimumab plus methotrexate: work outcomes and their correlations with clinical and radiographic measures from a randomized controlled trial companion study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Feb;62(2):226-34. doi: 10.1002/acr.20072.
- Wolfe F, Michaud K. The risk of myocardial infarction and pharmacologic and nonpharmacologic myocardial infarction predictors in rheumatoid arthritis: a cohort and nested case-control analysis. Arthritis Rheum. 2008 Sep;58(9):2612-21. doi: 10.1002/art.23811.
- Dachverband Osteologie e.V., DVO-Leitlinie 2009 zur Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose bei Erwachsenen, Osteologie 4/2009: 304 -324.
- Trampisch US, Krause D, Trampisch HJ, Klaassen-Mielke R, Baraliakos X, Braun J. Comparison of the efficacy and safety of two starting dosages of prednisolone in early active rheumatoid arthritis (CORRA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 2;15:344. doi: 10.1186/1745-6215-15-344.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Prednisolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01KG1204
- 2012-004074-25 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .