Klinické hodnocení modulárního mimotělního oběhového okruhu (MiECC MODULAR)

Vývoj kardiopulmonálního bypassu (srdce-plíce) je považován za přelomový průlom v kardiochirurgii, který výrazně podporuje léčbu kardiovaskulárních onemocnění. Od roku 1953, kdy byla provedena první operace pod kardiopulmonálním bypassem, a po téměř 6 desetiletí, byl učiněn malý pokrok ve směru zlepšování technologie kardiopulmonálního bypassu. Evoluce je však možná. Navrhovaný výzkumný projekt zpochybňuje tradiční přesvědčení, že konvenční kardiopulmonální bypass by měl být považován za „nejmodernější“ technologii tím, že se odvozují solidní důkazy směrem k rozšířenému použití nového okruhu minimálního mimotělního oběhu, což souvisí se zlepšeným výsledkem prostřednictvím mnoha studií. Metodologie výzkumu je založena na analýze laboratorních a klinických dat získaných implementací standardní a nové technologie. S cílem poskytnout solidní důkazy o srovnatelné účinnosti obou terapií kombinuje analýzu klinických a laboratorních údajů s údaji o nákladech a kvalitě života. Posuzuje tedy novou technologii z globálního hlediska a získané důkazy by byly považovány za spolehlivé.

Konečným účelem výzkumného návrhu je návrh modulárního hybridního systému, který by se mohl snadno přeměnit z formy uzavřeného na polouzavřený okruh podle indikace, který by mohl rozšířit potenciál minimální mimotělní cirkulace a mohl by se nakonec stát novým standardní obvod při provádění všech typů srdečních operací. Termín modulární označuje dodatečně namontovaný, upnutý venózní rezervoár, který umožňuje provozovat systém jako otevřený okruh v případě očekávané ztráty objemu (tj. krvácení, složité procedury, dlouhý bypass). Toto opatření se řídí příslovím „vždy očekávejte neočekávané“ a nabízí klinickému lékaři další bezpečnostní rezervu v případě neočekávaných intraoperačních příhod. Jedinečný design tohoto okruhu by nabídl příležitost snížit náklady a zároveň zlepšit klinický výsledek. Předběžný návrh tohoto obvodu, provedený v našem ústavu, je schematicky uveden v příloze. Po dokončení protokolu studie bude navržený obvod patentován.

Naše instituce již provedla rozsáhlý výzkum a získala mezinárodní reputaci jako školicí středisko pro minimální mimotělní oběh. Návrh takového obvodu by mohl podpořit další výzkum financovaný lékařským průmyslem. Vzhledem k počtu kardiochirurgických výkonů prováděných každý den na celém světě je tento vývoj velmi ambiciózní a lze jej charakterizovat jako zásadní průlom v oblasti kardiochirurgie otevírající nové obzory v oblasti kardiovaskulárního výzkumu. Mělo by to také pozitivní vliv na globální zdravotní péči, která by ovlivnila životy milionů lidí trpících kardiovaskulárními chorobami.